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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524923
미취학 아동의 시각 운동 통합 및 삶의 질과 관련된 터치 스크린 사용 시간
미취학 아동의 시각 운동 통합 및 삶의 질과 관련된 터치 스크린 사용 시간: 단면 연구
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 3세에서 5세 사이의 일반적으로 발달 중인 두 성별의 미취학 아동 100명이 포함됩니다. 시각적 운동 통합, 삶의 질 및 인지 기능은 각각 Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ 및 Pediatric Quality of Life Inventory™ 인지 기능 척도로 평가되었습니다.
샘플 크기 유형 II 오류를 피하기 위해 샘플 크기 계산은 터치 스크린 사용 시간과 시각적 모터 통합 사이의 상관 관계에 대한 파일럿 연구의 데이터를 기반으로 했습니다. G*POWER statistica 소프트웨어(버전 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germany)를 사용하여[상관 연구, α=0.05, β=0.2 및 중간 효과 크기 = 0.3] 이 연구에 대한 적절한 표본 크기는 N =84 따라서 평가 중에 탈락 가능성이 있는 어린이 100명을 모집했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
어린이는 다음 기준에 따라 이 연구에 등록되었습니다.
- 연령 범위는 3세에서 5세입니다.
- 두 성별이 모두 포함되었습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나라도 있는 경우 어린이를 연구에서 제외했습니다.
- 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADD/ADHD) 또는 발달 조정 장애(DCD)로 진단되었습니다.
- 미숙아; 주요 신체 장애, 유전적 장애가 있는 아동; 태아기 알코올 노출; 두부 외상 및 감염 병력이 있는 어린이.
- 자폐증 및 우울증과 같은 정신과적 질환으로 진단됩니다.
- 심각한 행동 장애로 진단됨
- 미세한 모터 문제로 진단되었습니다.
- 상당한 청각 또는 시각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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코호트 그룹
이 연구에는 3세에서 5세 사이의 97명의 성별 미취학 아동이 포함됩니다.
시각적 운동 통합, 삶의 질 및 인지 기능은 각각 Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ 및 Pediatric Quality of Life Inventory™ 인지 기능 척도로 평가되었습니다.
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미취학 아동의 터치 스크린 사용과 시각 운동 통합 사이의 관계 조사
미취학 아동의 터치 스크린 사용과 삶의 질 평가 간의 관계 조사
미취학 아동의 터치 스크린 사용과 인지 기능 평가 사이의 관계 조사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 모터 통합
기간: 2020년 9월 1일 ~ 2021년 3월 31일
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Peabody Developmental Motor Scale은 시각 운동 통합을 평가하는 데 사용됩니다.
상지 기능 평가에 사용되는 표준화된 표준 참조 테스트입니다.
전체 및 소근육 운동 기술에 대한 심도 있는 평가와 훈련을 모두 제공하는(하나의 패키지로) 유아 운동 발달 프로그램입니다.
작업 치료사, 물리 치료사, 심리학자 및 어린 아이들의 운동 능력 검사에 관심이 있는 다른 사람들이 사용할 수 있습니다.
그것은 6개의 하위 검사로 구성됩니다:-반사(8문항), 고정(30문항), 이동(89문항), 물체 조작(24문항), 잡기(25문항) 및 시각적 운동 통합(72문항).
하위 테스트의 결과는 (복합체)라고 하는 운동 성능의 3가지 글로벌 인덱스를 생성하는 데 사용될 수 있습니다.
이러한 복합 요소는 총 운동 지수, 미세 운동 지수 및 총 운동 지수이며 점수가 높을수록 더 나은 성능을 나타냅니다.
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2020년 9월 1일 ~ 2021년 3월 31일
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신체 및 심리사회적 건강
기간: 2020년 9월 1일 ~ 2021년 3월 31일
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삶의 질을 평가하기 위해 2~5세 아동을 위한 Pediatric quality of life inventory™ 일반 아랍어 부모 대리 보고서를 사용했습니다.
2-18세 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 정량화하기 위해 개발되었습니다.
23개의 질문으로 구성되어 있으며 지난 한 달 동안 자녀가 얼마나 자주 문제를 겪었는지 평가합니다.
척도의 해석은 총 척도 점수, 신체 기능 점수(8개 문항), 정서적 기능 점수(5개 문항), 사회적 기능 점수(5개 문항) 및 학교 기능 점수(5개 문항)로 평균 수행을 나타냅니다.
점수는 0에서 100까지이며 더 높은 결과는 더 나은 성능을 반영합니다.
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2020년 9월 1일 ~ 2021년 3월 31일
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인지 기능
기간: 2020년 9월 1일 ~ 2021년 3월 31일
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Pediatric Quality of Life Inventory™ 인지 기능 척도는 인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다.
인지 기능을 측정하기 위한 간단한 일반적인 증상별 도구로 개발되었습니다.
6개 항목 척도는 원래 소아암 집단에서 개발된 소아 집단 전체의 인지 기능을 측정하기 위해 간단하고 관리하기 쉬운 환자 자가 보고 및 부모 대리 보고 일반 증상 특정 도구로 설계되었습니다.
PedsQLTM 인지 기능 척도에는 형식, 지침, 0에서 100까지의 리커트 척도가 포함되며 점수가 높을수록 인지 기능이 우수함을 나타냅니다.
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2020년 9월 1일 ~ 2021년 3월 31일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- 연구 책임자: Amira M Mahmoud, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- child development
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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