- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04524923
Berøringsskærmens brugstid i forhold til visuel motorisk integration og livskvalitet hos førskolebørn
Berøringsskærmens brugstid i forhold til visuel motorisk integration og livskvalitet hos førskolebørn: en tværsnitsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hundrede typisk udviklende førskolebørn af begge køn med aldersspænd fra tre til fem år vil blive inkluderet i denne undersøgelse. Visuel motorisk integration, livskvalitet og kognitiv funktion blev vurderet af henholdsvis Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ og Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funktionsskala.
Prøvestørrelse For at undgå type II-fejl blev prøvestørrelsesberegningen baseret på data fra en pilotundersøgelse om sammenhæng mellem brugstid for berøringsskærm og visuel motorisk integration. Brug af G*POWER statistica-software (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [Korrelationel undersøgelse, α=0,05, β=0,2 og medium effektstørrelse = 0,3] viste, at den passende stikprøvestørrelse for denne undersøgelse var N =84 Derfor blev 100 børn rekrutteret til eventuelt frafald under vurdering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn blev indskrevet i denne undersøgelse i henhold til følgende kriterier:
- Alder varierer fra tre til fem år.
- Begge køn var inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
Børn blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde et af følgende kriterier:
- Diagnosticeret med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADD/ADHD) eller udviklingskoordinationsforstyrrelse (DCD).
- For tidligt fødte børn; børn med store fysiske handicap, genetiske lidelser; prænatal eksponering for alkohol; børn med en historie med hovedtraumer og infektioner.
- Diagnosticeret med psykiatriske tilstande som autisme og depression.
- Diagnosticeret med betydelige adfærdsforstyrrelser
- Diagnosticeret med finmotoriske problemer.
- Betydelige auditive eller visuelle mangler.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohortegruppe
97 typisk udviklende førskolebørn af begge køn med aldersspænd fra tre til fem år vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Visuel motorisk integration, livskvalitet og kognitiv funktion blev vurderet af henholdsvis Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ og Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funktionsskala.
|
undersøge sammenhængen mellem brug af touchskærm og visuel motorisk integration i førskolebørn
undersøge sammenhængen mellem brug af berøringsskærm og vurdering af livskvalitet hos førskolebørn
undersøge sammenhængen mellem brug af berøringsskærm og vurdering af kognitiv funktion hos førskolebørn
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuel motorisk integration
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. marts 2021
|
Peabody Developmental Motor Scale vil blive brugt til at vurdere visuel motorisk integration.
Det er en standardiseret, normreferencetest, der bruges til vurdering af funktioner i overekstremiteterne.
Det er et tidligt motorisk udviklingsprogram, der giver (i én pakke) både dybdegående vurdering og træning af grov- og finmotorik.
Det kan bruges af ergoterapeuter, fysioterapeuter, psykologer og andre, der er interesserede i at undersøge små børns motoriske evner.
Den er sammensat af seks deltests:-Reflekser (8 elementer), stationære (30 elementer), bevægelse (89 elementer), objektmanipulation (24 elementer), gribe (25 elementer) og visuel motorisk integration (72 elementer).
Resultaterne af undertestene kan bruges til at generere 3 globale indekser for motorisk ydeevne kaldet (kompositter).
Disse kompositter er bruttomotorisk kvotient, finmotorisk kvotient og total motorisk kvotient med højere score repræsenterer bedre ydeevne
|
1. september 2020 til 31. marts 2021
|
|
Fysisk og psykosocial sundhed
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. marts 2021
|
Pediatric quality of life inventory™ generisk arabisk forældre proxy-rapport for børn fra to til fem år blev brugt til at vurdere livskvalitet.
Den blev udviklet til at kvantificere sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL) for børn og unge i alderen 2-18 år.
Den består af 23 spørgsmål og evaluerer, hvor ofte barnet har haft problemer i løbet af den seneste måned.
Fortolkning af skalaen afslører den gennemsnitlige præstation som total skala-score, fysisk funktionsscore (otte spørgsmål), følelsesmæssig funktionsscore (fem spørgsmål), social funktionsscore (fem spørgsmål) og skolefunktionsscore (fem punkter).
scorerne er fra 0 til 100 med højere resultater, der afspejler bedre ydeevne.
|
1. september 2020 til 31. marts 2021
|
|
kognitiv funktion
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. marts 2021
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ Cognitive Functioning Scale vil blive brugt til at vurdere kognitiv funktion.
Det blev udviklet som et kort generisk symptomspecifikt instrument til at måle kognitiv funktion.
Skalaen med 6 punkter var designet som et kort og let-at-administreret patient-selvrapporteret og overordnet proxy-rapporteret generisk symptomspecifikt instrument til at måle kognitiv funktion på tværs af pædiatriske populationer, oprindeligt udviklet i en pædiatrisk cancerpopulation.
PedsQLTM Cognitive Functioning Scale inkluderer format, instruktioner, Likert-skala fra 0 til 100 med højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
|
1. september 2020 til 31. marts 2021
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Studieleder: Amira M Mahmoud, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- child development
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børns udvikling
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttetBlødt vævsforøgelse | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
Cairo UniversityRekrutteringBindevævsgraft | Mucogingival defekter | Keratindefekt i væv | Pontic Site DevelopmentEgypten
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...AfsluttetNyretransplantation | Nyretransplantationsmodtager | Graftfunktion/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForenede Stater
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsAfsluttetChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karcinom | Stadium IIIB hepatocellulært karcinom | Stadium IIIC hepatocellulært karcinom | Stadium IVA Hepatocellulært karcinom | Stadium IVB Hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse BForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAfsluttetChild-Pugh A Hepatocellulært karcinomFrankrig
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuPlads vedligeholdelse | For tidlig tab af primære molarer | Dental Arch Development | Pædiatrisk tandekstraktionEgypten
-
MindRank AI LtdIkke rekrutterer endnuHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leverinsufficiens (MeSH ID: D048550)Kina
Kliniske forsøg med visuel motorisk integration
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetType 1 diabetes | Deltagelse | Håndfærdigheder | Visuel motorisk integrationKalkun
-
University of MichiganMedtronicRekrutteringOveraktiv blæreForenede Stater
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Kronisk smerte | Irritabelt tarmsyndrom | Søvnløshed | Astma | Fibromyalgi | Angst | Stofbrugsforstyrrelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Problem med at drikkeForenede Stater
-
Istanbul Medipol University HospitalAfsluttetSynshandicap | Motorforsinkelse | For tidlig retinopatiKalkun
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringRetinoblastom | Pædiatrisk retinoblastomForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil; Association des foulées de la Haute Lozère; Association... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Palliativ plejeFrankrig