- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524923
Czas użytkowania ekranu dotykowego a integracja wzrokowo-ruchowa i jakość życia przedszkolaków
Czas korzystania z ekranu dotykowego w odniesieniu do wizualnej integracji motorycznej i jakości życia przedszkolaków: badanie przekrojowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to obejmie setkę typowo rozwijających się dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku od trzech do pięciu lat. Integrację wzrokowo-ruchową, jakość życia i funkcje poznawcze oceniano odpowiednio za pomocą Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ i Pediatric Quality of Life Inventory™ skali funkcjonowania poznawczego
Wielkość próby Aby uniknąć błędu typu II, obliczenie wielkości próby oparto na danych z badania pilotażowego dotyczącego korelacji między czasem użytkowania ekranu dotykowego a wizualną integracją motoryczną. Korzystając z oprogramowania G*POWER statistica (wersja 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Niemcy) [Badanie korelacji, α=0,05, β=0,2 i średnia wielkość efektu = 0,3] wykazało, że odpowiednią wielkością próby dla tego badania było N =84 W związku z tym zrekrutowano sto dzieci, które mogły zostać porzucone podczas oceny.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci zostały włączone do tego badania zgodnie z następującymi kryteriami:
- Wiek waha się od trzech do pięciu lat.
- Uwzględniono obie płcie.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci zostały wykluczone z badania, jeśli spełniały którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Zdiagnozowano zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADD/ADHD) lub rozwojowe zaburzenie koordynacji (DCD).
- wcześniaki; dzieci z poważnymi niepełnosprawnościami fizycznymi, zaburzeniami genetycznymi; prenatalna ekspozycja na alkohol; dzieci z urazami głowy i infekcjami w wywiadzie.
- Zdiagnozowano zaburzenia psychiczne, takie jak autyzm i depresja.
- Zdiagnozowano istotne zaburzenia zachowania
- Zdiagnozowano problemy z motoryką małą.
- Znaczne deficyty słuchowe lub wzrokowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa kohortowa
Badaniem zostanie objętych dziewięćdziesiąt siedem typowo rozwijających się dzieci w wieku przedszkolnym obojga płci w wieku od trzech do pięciu lat.
Integrację wzrokowo-ruchową, jakość życia i funkcje poznawcze oceniano odpowiednio za pomocą Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ i Pediatric Quality of Life Inventory™ skali funkcjonowania poznawczego
|
zbadanie związku między używaniem ekranu dotykowego a wizualną integracją motoryczną u przedszkolaków
zbadanie związku między korzystaniem z ekranów dotykowych a oceną jakości życia dzieci w wieku przedszkolnym
zbadanie związku między korzystaniem z ekranu dotykowego a oceną funkcjonowania poznawczego dzieci w wieku przedszkolnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wizualna integracja motoryczna
Ramy czasowe: 1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
|
Do oceny wizualnej integracji motorycznej zostanie wykorzystana Skala Rozwoju Motorycznego Peabody.
Jest to wystandaryzowany, wzorcowy test służący do oceny funkcji kończyny górnej.
Jest to program rozwoju motorycznego wczesnego dzieciństwa, który zapewnia (w jednym pakiecie) zarówno dogłębną ocenę, jak i trening motoryki dużej i małej.
Może być używany przez terapeutów zajęciowych, fizjoterapeutów, psychologów i inne osoby zainteresowane badaniem zdolności motorycznych małych dzieci.
Składa się z sześciu podtestów: - Odruchy (8 pozycji), nieruchomość (30 pozycji), lokomocja (89 pozycji), manipulacja przedmiotami (24 pozycje), chwytanie (25 pozycji) i wizualna integracja motoryczna (72 pozycje).
Wyniki podtestów mogą być wykorzystane do wygenerowania 3 globalnych wskaźników sprawności motorycznej zwanych (kompozytami).
Kompozyty te to iloraz motoryki dużej, iloraz motoryki małej i iloraz motoryki całkowitej, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą wydajność
|
1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
|
|
Zdrowie fizyczne i psychospołeczne
Ramy czasowe: 1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
|
Do oceny jakości życia wykorzystano ogólny arabski raport zastępczy rodzica Pediatric Quality of Life Inventory™ dla dzieci w wieku od dwóch do pięciu lat.
Został opracowany w celu ilościowego określenia jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL) dzieci i młodzieży w wieku 2-18 lat.
Składa się z 23 pytań i ocenia, jak często dziecko miało kłopoty w ciągu ostatniego miesiąca.
Interpretacja skali ujawnia średnie wyniki jako całkowity wynik skali, wynik funkcjonowania fizycznego (osiem pytań), wynik funkcjonowania emocjonalnego (pięć pytań), wynik funkcjonowania społecznego (pięć pytań) i wyniki funkcjonowania szkoły (pięć pozycji).
wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą wydajność.
|
1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
|
|
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: 1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
|
Skala Funkcjonowania Poznawczego Pediatric Quality of Life Inventory™ zostanie wykorzystana do oceny funkcji poznawczych.
Został opracowany jako krótki, ogólny, specyficzny dla objawów instrument do pomiaru funkcjonowania poznawczego.
Składająca się z 6 pozycji skala została zaprojektowana jako krótkie i łatwe w stosowaniu narzędzie zgłaszane samodzielnie przez pacjentów i zgłaszane przez rodziców przez pełnomocnika w celu pomiaru funkcji poznawczych w populacjach pediatrycznych, pierwotnie opracowane w populacji pediatrycznej z nowotworami.
Skala funkcjonowania poznawczego PedsQLTM obejmuje format, instrukcje, skalę Likerta od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję poznawczą.
|
1 września 2020 r. do 31 marca 2021 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Dyrektor Studium: Amira M Mahmoud, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- child development
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rozwój dziecka
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny
-
CatalYm GmbHRekrutacyjnyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowy | Nieoperacyjny lub przerzutowy rak wątrobowokomórkowy | Niepowodzenie leczenia pierwszej linii obejmującego zatwierdzony związek anty-PD-(L)1Włochy, Niemcy
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy dorosłych | Child-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy III stopnia | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy IV stopnia | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy...Stany Zjednoczone
-
AstraZenecaZakończonyRak żołądka | Zaawansowane nowotwory lite | Guz lity | Child-Pugh A do B7 Zaawansowany rak wątrobowokomórkowy | NSCLC z mutacją EGFR i/lub ROS | Rak z przerzutami do płucRepublika Korei
Badania kliniczne na wizualna integracja motoryczna
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnySiatkówczak | Siatkówczak dziecięcyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Wyniki kliniczne | Powikłanie protetyczneEgipt
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacja
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Johns Hopkins UniversityZakończony
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone