- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04524923
Pekskärmens användningstid i relation till visuell motorisk integration och livskvalitet hos förskolebarn
Pekskärmens användningstid i relation till visuell motorisk integration och livskvalitet hos förskolebarn: en tvärsnittsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hundra typiskt utvecklande förskolebarn av båda könen med åldersintervall från tre till fem år kommer att inkluderas i denna studie. Visuell motorisk integration, livskvalitet och kognitiv funktion utvärderades av Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ och Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funktionsskalan.
Provstorlek För att undvika fel av typ II baserades provstorleksberäkningen på data från en pilotstudie om korrelation mellan pekskärmens användningstid och visuell motorintegration. Genom att använda programvaran G*POWER statistica (version 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [Korrelationsstudie, α=0,05, β=0,2 och medeleffektstorlek = 0,3] avslöjade att den lämpliga urvalsstorleken för denna studie var N =84 Därför rekryterades etthundra barn för eventuella avhopp vid bedömning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Barn inkluderades i denna studie enligt följande kriterier:
- Åldern varierar från tre till fem år.
- Båda könen ingick.
Exklusions kriterier:
Barn uteslöts från studien om de hade något av följande kriterier:
- Diagnostiserats med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADD/ADHD) eller utvecklingskoordinationsstörning (DCD).
- För tidigt födda barn; barn med stora fysiska funktionshinder, genetiska störningar; prenatal exponering för alkohol; barn med en historia av huvudtrauma och infektioner.
- Diagnostiserats med psykiatriska tillstånd som autism och depression.
- Diagnostiserats med betydande beteendestörningar
- Diagnostiserats med finmotoriska problem.
- Betydande hörsel- eller synfel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohortgrupp
Nittiosju typiskt utvecklade förskolebarn av båda könen med åldersintervall från tre till fem år kommer att inkluderas i denna studie.
Visuell motorisk integration, livskvalitet och kognitiv funktion utvärderades av Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ och Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funktionsskalan.
|
undersöka sambandet mellan pekskärmsanvändning och visuell motorisk integration hos förskolebarn
undersöka sambandet mellan pekskärmsanvändning och livskvalitetsbedömning hos förskolebarn
undersöka sambandet mellan användning av pekskärm och bedömning av kognitiv funktion hos förskolebarn
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
visuell motorisk integration
Tidsram: 1 september 2020 till 31 mars 2021
|
Peabody Developmental Motor Scale kommer att användas för att bedöma visuell motorisk integration.
Det är ett standardiserat, normrefererat test som används för bedömning av funktioner i övre extremiteterna.
Det är ett program för motorisk utveckling för tidig barndom som ger (i ett paket) både djupgående bedömning och träning av grov- och finmotorik.
Den kan användas av arbetsterapeuter, sjukgymnaster, psykologer och andra som är intresserade av att undersöka små barns motoriska förmågor.
Den består av sex deltester:-Reflexer (8 artiklar), stationära (30 artiklar), rörelse (89 artiklar), objektmanipulation (24 artiklar), grepp (25 artiklar) och visuell motorisk integration (72 artiklar).
Resultaten av deltesterna kan användas för att generera 3 globala index för motorprestanda som kallas (kompositer).
Dessa kompositer är grovmotorisk kvot, finmotorisk kvot och total motorisk kvot med högre poäng representerar bättre prestanda
|
1 september 2020 till 31 mars 2021
|
|
Fysisk och psykosocial hälsa
Tidsram: 1 september 2020 till 31 mars 2021
|
Pediatric quality of life inventory™ generiska arabiska föräldrar proxy-rapport för barn från två till fem år användes för att bedöma livskvalitet.
Det utvecklades för att kvantifiera hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) för barn och ungdomar i åldrarna 2-18 år.
Den består av 23 frågor och utvärderar hur ofta av besvär barnet har haft under den senaste månaden.
Tolkningen av skalan avslöjar medelprestationen som totalpoäng på skalan, fysisk funktionspoäng (åtta frågor), emotionell funktionspoäng (fem frågor), social funktionspoäng (fem frågor) och skolfunktionspoäng (fem poster).
poängen är från 0 till 100 med högre resultat som återspeglar bättre prestanda.
|
1 september 2020 till 31 mars 2021
|
|
kognitiv funktion
Tidsram: 1 september 2020 till 31 mars 2021
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ Cognitive Functioning Scale kommer att användas för att bedöma kognitiv funktion.
Det utvecklades som ett kortfattat generiskt symptomspecifikt instrument för att mäta kognitiv funktion.
Skalan med 6 punkter utformades som ett kortfattat och lättadministrerat patientens självrapporterade och proxyrapporterade generiska symtomspecifika instrument för att mäta kognitiv funktion i pediatriska populationer, ursprungligen utvecklat i en pediatrisk cancerpopulation.
PedsQLTM Cognitive Functioning Scale inkluderar format, instruktioner, Likert-skala från 0 till 100 med högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
|
1 september 2020 till 31 mars 2021
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Studierektor: Amira M Mahmoud, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- child development
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .