- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524923
Tempo de uso da tela sensível ao toque em relação à integração visuomotora e qualidade de vida em pré-escolares
Tempo de uso da tela sensível ao toque em relação à integração visual motora e qualidade de vida em pré-escolares: um estudo transversal
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Serão incluídas no estudo 100 crianças pré-escolares com desenvolvimento típico, de ambos os sexos, com faixa etária de três a cinco anos. A integração visual motora, a qualidade de vida e a função cognitiva foram avaliadas pela escala de funcionamento cognitivo Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ e Pediatric Quality of Life Inventory™, respectivamente
Tamanho da amostra Para evitar o erro tipo II, o cálculo do tamanho da amostra foi baseado em dados de um estudo piloto sobre a correlação entre o tempo de uso da tela sensível ao toque e a integração motora visual. Usando o software estatístico G*POWER (versão 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Alemanha) [estudo correlacional, α=0,05, β=0,2 e tamanho de efeito médio = 0,3] revelou que o tamanho de amostra apropriado para este estudo era N =84 Portanto, cem crianças foram recrutadas para possíveis desistências durante a avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Giza, Egito, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
As crianças foram inscritas neste estudo de acordo com os seguintes critérios:
- A idade varia de três a cinco anos.
- Ambos os gêneros foram incluídos.
Critério de exclusão:
As crianças foram excluídas do estudo se apresentassem algum dos seguintes critérios:
- Diagnosticado com transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (ADD/ADHD) ou transtorno do desenvolvimento da coordenação (DCD).
- Crianças prematuras; crianças com grandes deficiências físicas, doenças genéticas; exposição pré-natal ao álcool; crianças com histórico de traumatismo craniano e infecções.
- Diagnosticado com condições psiquiátricas, como autismo e depressão.
- Diagnosticado com distúrbios comportamentais significativos
- Diagnosticado com problemas motores finos.
- Déficits auditivos ou visuais significativos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo de coorte
Noventa e sete pré-escolares com desenvolvimento típico, de ambos os sexos, com idades entre três e cinco anos, serão incluídos neste estudo.
A integração visual motora, a qualidade de vida e a função cognitiva foram avaliadas pela escala de funcionamento cognitivo Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ e Pediatric Quality of Life Inventory™, respectivamente
|
investigar a relação entre o uso da tela sensível ao toque e a integração visual motora em pré-escolares
investigar a relação entre o uso de tela sensível ao toque e a avaliação da qualidade de vida em pré-escolares
investigar a relação entre o uso da tela sensível ao toque e a avaliação do Funcionamento Cognitivo em pré-escolares
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
integração motora visual
Prazo: 1 de setembro de 2020 a 31 de março de 2021
|
A Peabody Developmental Motor Scale será utilizada para avaliar a integração motora visual.
É um teste padronizado e referenciado em normas usado para a avaliação das funções dos membros superiores.
É um programa de desenvolvimento motor da primeira infância que fornece (em um pacote) avaliação aprofundada e treinamento de habilidades motoras grossas e finas.
Pode ser usado por terapeutas ocupacionais, fisioterapeutas, psicólogos e outros interessados em examinar as habilidades motoras de crianças pequenas.
É composto por seis subtestes: Reflexos (8 itens), estacionário (30 itens), locomoção (89 itens), manipulação de objetos (24 itens), preensão (25 itens) e integração visual motora (72 itens).
Os resultados dos subtestes podem ser usados para gerar 3 índices globais de desempenho motor chamados (compostos).
Esses compostos são quociente motor grosso, quociente motor fino e quociente motor total com pontuações mais altas representam melhor desempenho
|
1 de setembro de 2020 a 31 de março de 2021
|
|
Saúde Física e Psicossocial
Prazo: 1 de setembro de 2020 a 31 de março de 2021
|
O relatório de procuração parental árabe genérico do Inventário de qualidade de vida pediátrica™ para crianças de dois a cinco anos foi usado para avaliar a qualidade de vida.
Foi desenvolvido para quantificar a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS) de crianças e adolescentes de 2 a 18 anos.
É composto por 23 perguntas e avalia a frequência de um problema que a criança teve no último mês.
A interpretação da escala revela o desempenho médio como pontuação total da escala, pontuação da função física (oito questões), pontuação da função emocional (cinco questões), pontuação da função social (cinco questões) e pontuação da função escolar (cinco itens).
as pontuações vão de 0 a 100, com resultados mais altos refletindo melhor desempenho.
|
1 de setembro de 2020 a 31 de março de 2021
|
|
função cognitiva
Prazo: 1 de setembro de 2020 a 31 de março de 2021
|
A Escala de Funcionamento Cognitivo Pediatric Quality of Life Inventory™ será usada para avaliar a função cognitiva.
Foi desenvolvido como um breve instrumento genérico de sintomas específicos para medir o funcionamento cognitivo.
A escala de 6 itens foi projetada como um instrumento específico de sintomas genéricos breve e fácil de administrar, autorreferido pelo paciente e relatado pelos pais, para medir o funcionamento cognitivo em populações pediátricas, originalmente desenvolvido em uma população pediátrica com câncer.
A Escala de Funcionamento Cognitivo PedsQLTM inclui formato, instruções, escala Likert de 0 a 100 com pontuações mais altas indicando melhor função cognitiva.
|
1 de setembro de 2020 a 31 de março de 2021
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo university
- Diretor de estudo: Amira M Mahmoud, Cairo university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- child development
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Desenvolvimento infantil
-
RenJi HospitalConcluídoRazão Contagem de Plaquetas/Diâmetro do Baço | Classificação Child-PughChina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)RescindidoCarcinoma hepatocelular recorrente | Child-Pugh Classe A | Child-Pugh Classe BEstados Unidos, Japão
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsConcluídoChild-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma hepatocelular estágio IVB | Child-Pugh Classe BEstados Unidos
-
Boehringer IngelheimNão está mais disponívelDoenças pulmonares intersticiais (em populações pediátricas) | Doença pulmonar intersticial infantil (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonConcluídoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh AFrança
-
MindRank AI LtdAinda não está recrutandoCompromisso Hepático (Leve e Moderado, Classe A e B de Child-Pugh) | Insuficiência Hepática (ID MeSH: D048550)China
-
CatalYm GmbHRecrutamentoCarcinoma Hepatocelular Child-Pugh A | Carcinoma hepatocelular irressecável ou metastático | Falha do Tratamento de Primeira Linha que Incluiu um Composto Anti PD-(L)1 AprovadoItália, Alemanha
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCConcluídoCarcinoma Hepatocelular Adulto Avançado | Child-Pugh Classe A | Carcinoma hepatocelular estágio III | Carcinoma hepatocelular estágio IIIA | Carcinoma hepatocelular estágio IIIB | Carcinoma hepatocelular estágio IIIC | Carcinoma hepatocelular estágio IV | Carcinoma Hepatocelular Estágio IVA | Carcinoma...Estados Unidos
-
AstraZenecaRescindidoCâncer de intestino | Malignidades Sólidas Avançadas | Tumor Sólido | Child-Pugh A a B7 Carcinoma Hepatocelular Avançado | NSCLC mutante EGFR e/ou ROS | Carcinoma Metástase PulmonarRepublica da Coréia
Ensaios clínicos em integração motora visual
-
National Cheng-Kung University HospitalAinda não está recrutandoAtraso no desenvolvimento | Crianças prematuras
-
Riphah International UniversityRecrutamentoCrianças pré-escolaresPaquistão
-
Okan UniversityConcluídoAmbliopiaTurquia (Türkiye)
-
Mansoura UniversityConcluídoSatisfação do paciente | Os resultados clínicos | Complicação protéticaEgito
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityDesconhecidoTreinamento de imagens motoras | Exercício físico | Exercício OrofacialPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Recrutamento
-
Ewha Womans UniversityConcluídoEquilíbrio postural | Foco do Estudo é Efeitos do Treino Neuromuscular | PilatesCoréia do Sul
-
Riphah International UniversityConcluídoCarga cognitiva, desempenhoPaquistão
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRecrutamentoRetinoblastoma | Retinoblastoma PediátricoEstados Unidos