- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04524923
Время использования сенсорного экрана в связи со зрительно-моторной интеграцией и качеством жизни дошкольников
Время использования сенсорного экрана в связи со зрительно-моторной интеграцией и качеством жизни дошкольников: поперечное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследование будут включены сто типично развивающихся детей дошкольного возраста обоего пола в возрасте от трех до пяти лет. Зрительно-моторную интеграцию, качество жизни и когнитивные функции оценивали по шкале развития моторики Пибоди, педиатрической шкале качества жизни™ и педиатрической шкале оценки качества жизни™ соответственно.
Размер выборки Чтобы избежать ошибки типа II, расчет размера выборки был основан на данных пилотного исследования корреляции между временем использования сенсорного экрана и зрительно-моторной интеграцией. Использование программного обеспечения G*POWER statistica (версия 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Германия) [корреляционное исследование, α = 0,05, β = 0,2 и средний размер эффекта = 0,3] показало, что соответствующий размер выборки для этого исследования составляет N =84 Таким образом, сто детей были отобраны для возможного отсева во время оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Детей включали в исследование по следующим критериям:
- Возраст колеблется от трех до пяти лет.
- Оба пола были включены.
Критерий исключения:
Дети были исключены из исследования, если они имели любой из следующих критериев:
- Диагноз: синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВ/СДВГ) или нарушение координации развития (DCD).
- недоношенные дети; дети с серьезными физическими недостатками, генетическими нарушениями; пренатальное воздействие алкоголя; дети с травмами головы и инфекциями в анамнезе.
- Диагностированы психические расстройства, такие как аутизм и депрессия.
- Диагностированы серьезные поведенческие расстройства
- Диагностированы проблемы с мелкой моторикой.
- Значительные нарушения слуха или зрения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когортная группа
В исследование будут включены 97 типично развивающихся детей дошкольного возраста обоего пола в возрасте от трех до пяти лет.
Зрительно-моторную интеграцию, качество жизни и когнитивные функции оценивали по шкале развития моторики Пибоди, педиатрической шкале качества жизни™ и педиатрической шкале оценки качества жизни™ соответственно.
|
исследовать связь между использованием сенсорного экрана и зрительно-моторной интеграцией у дошкольников
исследовать взаимосвязь между использованием сенсорного экрана и оценкой качества жизни дошкольников
исследовать связь между использованием сенсорного экрана и оценкой когнитивных функций у дошкольников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
зрительно-моторная интеграция
Временное ограничение: С 1 сентября 2020 г. по 31 марта 2021 г.
|
Шкала развития моторики Пибоди будет использоваться для оценки зрительно-моторной интеграции.
Это стандартизированный нормативный тест, используемый для оценки функций верхних конечностей.
Это программа развития моторики в раннем детстве, которая обеспечивает (в одном пакете) как углубленную оценку, так и тренировку крупной и мелкой моторики.
Его могут использовать эрготерапевты, физиотерапевты, психологи и другие лица, заинтересованные в изучении двигательных способностей маленьких детей.
Он состоит из шести подтестов: рефлексы (8 пунктов), стационарные (30 пунктов), передвижение (89 пунктов), манипулирование объектами (24 пункта), хватание (25 пунктов) и зрительно-моторная интеграция (72 пункта).
Результаты подтестов могут быть использованы для создания 3 глобальных индексов двигательной активности, называемых (композиты).
Эти композиты представляют собой коэффициент крупной моторики, коэффициент мелкой моторики и коэффициент общей моторики с более высокими баллами, которые представляют лучшую производительность.
|
С 1 сентября 2020 г. по 31 марта 2021 г.
|
|
Физическое и психосоциальное здоровье
Временное ограничение: С 1 сентября 2020 г. по 31 марта 2021 г.
|
Для оценки качества жизни использовался общий арабский родительский прокси-отчет Педиатрической инвентаризации качества жизни™ для детей в возрасте от двух до пяти лет.
Он был разработан для количественной оценки связанного со здоровьем качества жизни (HRQoL) детей и подростков в возрасте от 2 до 18 лет.
Он состоит из 23 вопросов и оценивает, как часто неприятности возникали у ребенка за последний месяц.
Интерпретация шкалы показывает среднюю успеваемость как общую оценку по шкале, оценку физического функционирования (восемь вопросов), оценку эмоционального функционирования (пять вопросов), оценку социального функционирования (пять вопросов) и оценку школьных функций (пять вопросов).
оценки от 0 до 100, где более высокие результаты отражают лучшую производительность.
|
С 1 сентября 2020 г. по 31 марта 2021 г.
|
|
когнитивные функции
Временное ограничение: С 1 сентября 2020 г. по 31 марта 2021 г.
|
Для оценки когнитивных функций будет использоваться шкала когнитивного функционирования Pediatric Quality of Life Inventory™.
Он был разработан как краткий общий симптомоспецифический инструмент для измерения когнитивных функций.
Шкала из 6 пунктов была разработана как краткий и простой в применении общий инструмент для оценки конкретных симптомов, о котором сообщают сами пациенты и сообщают их родители, для измерения когнитивных функций в педиатрической популяции, первоначально разработанный для педиатрической онкологической популяции.
Шкала когнитивного функционирования PedsQLTM включает в себя формат, инструкции, шкалу Лайкерта от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшую когнитивную функцию.
|
С 1 сентября 2020 г. по 31 марта 2021 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amira M Mahmoud, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- child development
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Развитие ребенка
-
Akdeniz UniversityЕще не набираютГоспитализированный ребенок-мигрант | Мigrant Parent and Child
Клинические исследования зрительно-моторная интеграция
-
Acibadem UniversityЕще не набирают
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical College...ЗавершенныйШизофрения | Шизоаффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
Faculdade de Motricidade HumanaЗавершенныйШизофрения | Нарушения двигательных навыков | Психомоторный статусПортугалия
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Northwestern UniversityРекрутинг
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other Communication...РекрутингНарушение развития речиСоединенные Штаты
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityАктивный, не рекрутирующийОпухоль головного мозга | Детский рак | Педиатрическая опухоль головного мозгаСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityРекрутингДЦП (ДЦП) | Оро-мотор | Мнри | Омо | Метод МасгутоваЕгипет
-
Cairo UniversityЕще не набираютХроническая нестабильность голеностопного сустава, CAIЕгипет