- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04524923
Doba používání dotykové obrazovky ve vztahu k integraci vizuální motoriky a kvalitě života předškoláků
Doba používání dotykové obrazovky ve vztahu k integraci zrakové motoriky a kvalitě života u předškoláků: Průřezová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuta stovka typicky se vyvíjejících předškolních dětí obou pohlaví s věkovým rozmezím od tří do pěti let. Vizuální motorická integrace, kvalita života a kognitivní funkce byly hodnoceny Peabodyovou vývojovou motorickou škálou, Pediatric Quality of Life Inventory™ a Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitivní funkční škálou.
Velikost vzorku Aby se zabránilo chybě typu II, byl výpočet velikosti vzorku založen na údajích z pilotní studie o korelaci mezi dobou používání dotykové obrazovky a integrací vizuálního motoru. Použití statistického softwaru G*POWER (verze 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Německo) [Korelační studie, α=0,05, β=0,2 a velikost středního účinku = 0,3] odhalilo, že vhodná velikost vzorku pro tuto studii byla N =84 Proto bylo během hodnocení vybráno 100 dětí pro možné předčasné ukončení studia.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Děti byly zařazeny do této studie podle následujících kritérií:
- Věk se pohybuje od tří do pěti let.
- Byla zahrnuta obě pohlaví.
Kritéria vyloučení:
Děti byly ze studie vyloučeny, pokud měly některé z následujících kritérií:
- Diagnostikována porucha pozornosti/hyperaktivita (ADD/ADHD) nebo porucha koordinace vývoje (DCD).
- Předčasně narozené děti; děti s velkým tělesným postižením, genetickými poruchami; prenatální expozice alkoholu; děti s anamnézou poranění hlavy a infekcí.
- Diagnostikovány psychiatrické stavy, jako je autismus a deprese.
- Diagnostikovány výrazné poruchy chování
- Diagnostikovány problémy s jemnou motorikou.
- Výrazné sluchové nebo zrakové deficity.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohortní skupina
Do této studie bude zahrnuto devadesát sedm typicky se vyvíjejících předškolních dětí obou pohlaví ve věkovém rozmezí od tří do pěti let.
Vizuální motorická integrace, kvalita života a kognitivní funkce byly hodnoceny Peabodyovou vývojovou motorickou škálou, Pediatric Quality of Life Inventory™ a Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitivní funkční škálou.
|
zkoumat vztah mezi používáním dotykové obrazovky a integrací zrakové motoriky u předškoláků
zkoumat vztah mezi používáním dotykové obrazovky a hodnocením kvality života u předškoláků
zkoumat vztah mezi používáním dotykové obrazovky a hodnocením kognitivních funkcí u předškoláků
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální motorická integrace
Časové okno: 1. září 2020 až 31. března 2021
|
K posouzení integrace zrakové motoriky bude použita Peabodyova vývojová motorická škála.
Jedná se o standardizovaný, normou odkazovaný test používaný pro hodnocení funkcí horních končetin.
Jedná se o program rozvoje motoriky v raném dětství, který poskytuje (v jednom balíčku) jak hloubkové hodnocení, tak trénink hrubé a jemné motoriky.
Mohou ji využít ergoterapeuti, fyzioterapeuti, psychologové a další, kteří mají zájem zkoumat motorické schopnosti malých dětí.
Skládá se ze šesti subtestů: - Reflexy (8 položek), stacionární (30 položek), lokomoce (89 položek), manipulace s objektem (24 položek), uchopení (25 položek) a zrakově motorická integrace (72 položek).
Výsledky dílčích testů lze použít ke generování 3 globálních indexů motorického výkonu nazývaných (kompozity).
Tyto kompozity jsou hrubý motorický kvocient, jemný motorický kvocient a celkový motorický kvocient s vyšším skóre představují lepší výkon
|
1. září 2020 až 31. března 2021
|
|
Fyzické a psychosociální zdraví
Časové okno: 1. září 2020 až 31. března 2021
|
K hodnocení kvality života byla použita generická arabská rodičovská proxy zpráva Pediatric quality of life inventar™ pro děti od dvou do pěti let.
Byl vyvinut pro kvantifikaci kvality života související se zdravím (HRQoL) dětí a dospívajících ve věku 2–18 let.
Skládá se z 23 otázek a hodnotí, jak často mělo dítě za poslední měsíc potíže.
Interpretace škály odhaluje průměrný výkon jako celkové skóre škály, skóre fyzického fungování (osm otázek), skóre emočního fungování (pět otázek), skóre sociálního fungování (pět otázek) a skóre školních funkcí (pět položek).
skóre jsou od 0 do 100 s vyššími výsledky odrážejícími lepší výkon.
|
1. září 2020 až 31. března 2021
|
|
kognitivní funkce
Časové okno: 1. září 2020 až 31. března 2021
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ Cognitive Functioning Scale bude použita k posouzení kognitivních funkcí.
Byl vyvinut jako stručný generický symptom-specifický nástroj pro měření kognitivních funkcí.
Šestipoložková škála byla navržena jako stručná a snadno ovladatelná generická symptomová specifická nástroj, kterou si pacient sám hlásí a rodičovský proxy hlásí, k měření kognitivních funkcí napříč pediatrickou populací, původně vyvinutou u pediatrické populace s rakovinou.
Škála kognitivních funkcí PedsQLTM zahrnuje formát, instrukce, Likertovu škálu od 0 do 100 s vyšším skóre indikujícím lepší kognitivní funkce.
|
1. září 2020 až 31. března 2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Ředitel studie: Amira M Mahmoud, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- child development
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vývoj dítěte
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující hepatocelulární karcinom | Child-Pugh třída A | Child-Pugh třída BSpojené státy, Japonsko
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsDokončenoChild-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVB | Child-Pugh třída BSpojené státy
-
Boehringer IngelheimJiž není k dispoziciPlicní onemocnění, intersticiální (u pediatrické populace) | Dětská intersticiální plicní nemoc (chILD)
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončenoChild-Pugh A Hepatocelulární karcinomFrancie
-
MindRank AI LtdZatím nenabírámePostižení jater (mírné a středně těžké, třída A a B podle Child-Pugh) | Jaterní nedostatečnost (MeSH ID: D048550)Čína
-
CatalYm GmbHNáborChild-Pugh A Hepatocelulární karcinom | Neresekabilní nebo metastatický hepatocelulární karcinom | Selhání první linie léčby, která zahrnovala schválenou protilátku anti PD-(L)1Itálie, Německo
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCDokončenoPokročilý hepatocelulární karcinom dospělých | Child-Pugh třída A | Hepatocelulární karcinom stadia III | Hepatocelulární karcinom stadia IIIA | Hepatocelulární karcinom stadia IIIB | Hepatocelulární karcinom stadia IIIC | Hepatocelulární karcinom stadia IV | Hepatocelulární karcinom ve stádiu IVA | Hepatocelulární...Spojené státy
-
AstraZenecaUkončenoRakovina žaludku | Pokročilé solidní malignity | Pevný nádor | Pokročilý hepatocelulární karcinom Child-Pugh A až B7 | EGFR a/nebo ROS mutant NSCLC | Metastázující karcinom plicKorejská republika
Klinické studie na vizuální motorická integrace
-
Centre Hospitalier St AnneNáborPsychiatrická porucha | Komplex posttraumatické stresové poruchy | Fyzické zneužívání | Verbální zneužívání | Domácí zneužívání | Zneužívání Zanedbání | Zneužívání, sexuálníFrancie
-
Mansoura UniversityDokončenoSpokojenost pacienta | Klinické výsledky | Komplikace protetikyEgypt
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborUrčení, zda expozice s vícenásobnou anestezií ovlivní kognitivní funkce u pacientů s retinoblastomemRetinoblastom | Dětský retinoblastomSpojené státy
-
University of NebraskaDokončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zatím nenabíráme
-
Northeast Normal UniversityDokončeno
-
University of LahoreDokončenoAudio-vizuální systém třídění | Úrovně úzkosti | Šíření covid-19 | Skóre GAD-7 | Zdravotníci | Strategie screeninguPákistán
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...DokončenoSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborARDS (syndrom akutní respirační tísně)Francie
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)