- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524923
Kosketusnäytön käyttöaika suhteessa visuaaliseen moottoriin ja esikoululaisten elämänlaatuun
Kosketusnäytön käyttöaika suhteessa visuaaliseen moottoriin ja esikoululaisten elämänlaatuun: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuu sata tyypillisesti kehittyvää esikoululaista molempia sukupuolia, joiden ikä on 3–5 vuotta. Visuaalista motorista integraatiota, elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa arvioitiin Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ ja Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiivisen toiminnan asteikolla.
Otoskoko Tyypin II virheiden välttämiseksi otoskoon laskenta perustui kosketusnäytön käyttöajan ja visuaalisen moottorin integraation välistä korrelaatiota koskeneen pilottitutkimuksen tietoihin. Käyttämällä G*POWER statistica -ohjelmistoa (versio 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Saksa) [korrelaatiotutkimus, α = 0,05, β = 0,2 ja keskikokoinen vaikutus = 0,3] paljasti, että sopiva otoskoko tälle tutkimukselle oli N =84 Siksi arvioinnin aikana rekrytoitiin sata lasta mahdollisia keskeyttäjiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapset otettiin mukaan tähän tutkimukseen seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Ikä vaihtelee kolmesta viiteen vuoteen.
- Molemmat sukupuolet olivat mukana.
Poissulkemiskriteerit:
Lapset suljettiin pois tutkimuksesta, jos heillä oli jokin seuraavista kriteereistä:
- Diagnosoitu tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö (ADD/ADHD) tai kehityskoordinaatiohäiriö (DCD).
- Keskoset lapset; lapset, joilla on suuri fyysinen vamma, geneettiset sairaudet; prenataalinen altistuminen alkoholille; lapset, joilla on ollut päävammoja ja infektioita.
- Diagnoosi psykiatriset sairaudet, kuten autismi ja masennus.
- Diagnosoitu merkittäviä käyttäytymishäiriöitä
- Diagnosoitu hienomotoriset ongelmat.
- Merkittäviä kuulo- tai näköhäiriöitä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohorttiryhmä
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan 97 tyypillisesti kehittyvää esikoululaista molempia sukupuolia, joiden ikä on 3–5 vuotta.
Visuaalista motorista integraatiota, elämänlaatua ja kognitiivista toimintaa arvioitiin Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ ja Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiivisen toiminnan asteikolla.
|
tutkia kosketusnäytön käytön ja visuaalisen motorisen integraation välistä yhteyttä esikouluikäisillä
tutkia kosketusnäytön käytön ja esikouluikäisten elämänlaadun arvioinnin välistä yhteyttä
tutkia kosketusnäytön käytön ja kognitiivisen toiminnan arvioinnin välistä yhteyttä esikouluikäisillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen moottorin integrointi
Aikaikkuna: 1.9.2020–31.3.2021
|
Peabody Developmental Motor Scalea käytetään visuaalisen motorisen integraation arvioimiseen.
Se on standardoitu, normeihin perustuva testi, jota käytetään yläraajojen toimintojen arvioimiseen.
Se on varhaislapsuuden motorisen kehityksen ohjelma, joka tarjoaa (yhdessä paketissa) sekä karkea- että hienomotoristen taitojen syvällisen arvioinnin ja harjoittelun.
Sitä voivat käyttää toimintaterapeutit, fysioterapeutit, psykologit ja muut, jotka ovat kiinnostuneita pienten lasten motoristen kykyjen tutkimisesta.
Se koostuu kuudesta osatestistä: - Refleksit (8 kohdetta), paikallaan pysyminen (30 kohdetta), liikkuminen (89 kohdetta), kohteen manipulointi (24 kohdetta), tarttuminen (25 kohdetta) ja visuaalinen motorinen integraatio (72 kohdetta).
Osatestien tuloksia voidaan käyttää luomaan kolme yleistä moottorin suorituskyvyn indeksiä, joita kutsutaan (komposiiteiksi).
Nämä komposiitit ovat bruttomotorinen osamäärä, hienomotorinen osamäärä ja kokonaismotorinen osamäärä korkeammilla pisteillä edustavat parempaa suorituskykyä
|
1.9.2020–31.3.2021
|
|
Fyysinen ja psykososiaalinen terveys
Aikaikkuna: 1.9.2020–31.3.2021
|
Elämänlaadun arvioinnissa käytettiin Pediatric quality of life inventory™ -yleistä arabiankielistä vanhempainraporttia 2–5-vuotiaille lapsille.
Se on kehitetty mittaamaan 2–18-vuotiaiden lasten ja nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Se koostuu 23 kysymyksestä ja arvioi, kuinka usein lapsella on ollut ongelmia viimeisen kuukauden aikana.
Asteikon tulkinta paljastaa keskimääräisen suorituskyvyn asteikon kokonaispisteinä, fyysisen toiminnan pistemääränä (kahdeksan kysymystä), emotionaalisen toiminnan pistemääränä (viisi kysymystä), sosiaalisen toiminnan pistemääränä (viisi kysymystä) ja koulun toimintapisteinä (viisi kysymystä).
pisteet ovat 0–100, ja korkeammat tulokset kuvastavat parempaa suorituskykyä.
|
1.9.2020–31.3.2021
|
|
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 1.9.2020–31.3.2021
|
Kognitiivisen toiminnan arviointiin käytetään Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiivisen toiminnan asteikkoa.
Se kehitettiin lyhyeksi yleiseksi oirekohtaiseksi instrumentiksi kognitiivisen toiminnan mittaamiseen.
6-osainen asteikko suunniteltiin lyhyeksi ja helposti annettavaksi potilaan itsensä ilmoittamaksi ja vanhemman ilmoittaman yleisen oirekohtaisen instrumentin mittaamiseen kognitiivisten toimintojen mittaamiseksi eri lapsiväestössä. Se kehitettiin alun perin lasten syöpäpopulaatiolle.
PedsQLTM Cognitive Functioning Scale sisältää muodon, ohjeet, Likert-asteikon 0-100 korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
1.9.2020–31.3.2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo university
- Opintojohtaja: Amira M Mahmoud, Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- child development
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lapsen kehitys
-
University of South CarolinaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointia
-
Chang Gung Memorial HospitalAktiivinen, ei rekrytointiEarly Childhood Development (ECD)Taiwan
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmisPehmytkudosten lisäys | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
Cairo UniversityRekrytointiSidekudossiirre | Mukogingivaaliset viat | Keratinisoituneen kudoksen puute | Pontic Site DevelopmentEgypti
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
Kliiniset tutkimukset visuaalinen moottorin integrointi
-
Istanbul Medipol University HospitalValmisTyypin 1 diabetes | Osallistuminen | Käsien taidot | Visuaalinen moottorin integrointiTurkki
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiKehitysvammaisuusTurkki
-
Ziauddin UniversityTuntematon
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Istanbul Aydın UniversityIstanbul University - CerrahpasaValmisAutismispektrihäiriöTurkki (Türkiye)
-
Faculdade de Motricidade HumanaValmisSkitsofrenia | Motoristen taitojen häiriöt | Psykomotorinen tilaPortugali
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonBrain & Behavior Research FoundationValmis
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrytointiSyöpä | VäsymysYhdysvallat
-
University of NebraskaValmis