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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04524923
Temps d'utilisation de l'écran tactile par rapport à l'intégration motrice visuelle et à la qualité de vie chez les enfants d'âge préscolaire
Temps d'utilisation de l'écran tactile en relation avec l'intégration motrice visuelle et la qualité de vie chez les enfants d'âge préscolaire : une étude transversale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une centaine d'enfants d'âge préscolaire des deux sexes au développement typique et âgés de trois à cinq ans seront inclus dans cette étude. L'intégration de la motricité visuelle, la qualité de vie et la fonction cognitive ont été évaluées respectivement par l'échelle de développement moteur Peabody, l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique ™ et l'échelle de fonctionnement cognitif Pediatric Quality of Life Inventory ™
Taille de l'échantillon Pour éviter les erreurs de type II, le calcul de la taille de l'échantillon a été basé sur les données d'une étude pilote sur la corrélation entre le temps d'utilisation de l'écran tactile et l'intégration motrice visuelle. L'utilisation du logiciel G*POWER statistica (version 3.1.9.2 ; Franz Faul, Universitat Kiel, Allemagne) [étude corrélationnelle, α = 0,05, β = 0,2 et taille d'effet moyenne = 0,3] a révélé que la taille d'échantillon appropriée pour cette étude était N =84 Par conséquent, cent enfants ont été recrutés pour d'éventuels abandons lors de l'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les enfants ont été inclus dans cette étude selon les critères suivants :
- L'âge varie de trois à cinq ans.
- Les deux sexes ont été inclus.
Critère d'exclusion:
Les enfants ont été exclus de l'étude s'ils avaient l'un des critères suivants :
- Diagnostiqué avec un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDA/TDAH) ou un trouble développemental de la coordination (DCD).
- enfants prématurés ; les enfants avec des handicaps physiques majeurs, des troubles génétiques ; exposition prénatale à l'alcool; enfants ayant des antécédents de traumatisme crânien et d'infections.
- Diagnostiqué avec des troubles psychiatriques tels que l'autisme et la dépression.
- Diagnostiqué avec des troubles du comportement importants
- Diagnostiqué avec des problèmes de motricité fine.
- Déficits auditifs ou visuels importants.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de cohorte
Quatre-vingt-dix-sept enfants d'âge préscolaire des deux sexes au développement typique et âgés de trois à cinq ans seront inclus dans cette étude.
L'intégration de la motricité visuelle, la qualité de vie et la fonction cognitive ont été évaluées respectivement par l'échelle de développement moteur Peabody, l'inventaire de la qualité de vie pédiatrique ™ et l'échelle de fonctionnement cognitif Pediatric Quality of Life Inventory ™
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étudier la relation entre l'utilisation de l'écran tactile et l'intégration de la motricité visuelle chez les enfants d'âge préscolaire
étudier la relation entre l'utilisation de l'écran tactile et l'évaluation de la qualité de vie chez les enfants d'âge préscolaire
étudier la relation entre l'utilisation de l'écran tactile et l'évaluation du fonctionnement cognitif chez les enfants d'âge préscolaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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intégration visuomotrice
Délai: 1 septembre 2020 au 31 mars 2021
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L'échelle de développement moteur de Peabody sera utilisée pour évaluer l'intégration motrice visuelle.
Il s'agit d'un test standardisé et normatif utilisé pour l'évaluation des fonctions des membres supérieurs.
Il s'agit d'un programme de développement moteur de la petite enfance qui fournit (en un seul paquet) à la fois une évaluation approfondie et une formation des habiletés motrices globales et fines.
Il peut être utilisé par les ergothérapeutes, les physiothérapeutes, les psychologues et d'autres personnes intéressées à examiner les capacités motrices des jeunes enfants.
Il est composé de six sous-tests : -Réflexes (8 items), stationnaire (30 items), locomotion (89 items), manipulation d'objets (24 items), préhension (25 items) et intégration visuomotrice (72 items).
Les résultats des sous-tests peuvent être utilisés pour générer 3 indices globaux de performance motrice appelés (composites).
Ces composites sont le quotient moteur global, le quotient moteur fin et le quotient moteur total avec des scores plus élevés représentant une meilleure performance
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1 septembre 2020 au 31 mars 2021
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Santé physique et psychosociale
Délai: 1 septembre 2020 au 31 mars 2021
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L'inventaire de la qualité de vie pédiatrique ™ rapport générique arabe par procuration des parents pour les enfants de deux à cinq ans a été utilisé pour évaluer la qualité de vie.
Il a été développé pour quantifier la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) des enfants et des adolescents âgés de 2 à 18 ans.
Il se compose de 23 questions et évalue la fréquence d'un problème que l'enfant a eu au cours du dernier mois.
L'interprétation de l'échelle révèle la performance moyenne sous la forme d'un score total sur l'échelle, d'un score de fonctionnement physique (huit questions), d'un score de fonctionnement émotionnel (cinq questions), d'un score de fonctionnement social (cinq questions) et d'un score de fonctionnement scolaire (cinq éléments).
les scores vont de 0 à 100, les résultats les plus élevés reflétant de meilleures performances.
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1 septembre 2020 au 31 mars 2021
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Fonction cognitive
Délai: 1 septembre 2020 au 31 mars 2021
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L'échelle de fonctionnement cognitif Pediatric Quality of Life Inventory™ sera utilisée pour évaluer la fonction cognitive.
Il a été développé comme un bref instrument générique spécifique aux symptômes pour mesurer le fonctionnement cognitif.
L'échelle à 6 items a été conçue comme un instrument générique spécifique aux symptômes, bref et facile à administrer, autodéclaré par le patient et rapporté par procuration par les parents, pour mesurer le fonctionnement cognitif dans les populations pédiatriques, développé à l'origine dans une population pédiatrique cancéreuse.
L'échelle de fonctionnement cognitif PedsQLTM comprend le format, les instructions, l'échelle de Likert de 0 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure fonction cognitive.
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1 septembre 2020 au 31 mars 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Directeur d'études: Amira M Mahmoud, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- child development
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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