- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04524923
Az érintőképernyő használati ideje a vizuális motoros integrációhoz és az óvodáskorúak életminőségéhez viszonyítva
Az érintőképernyő használati ideje a vizuális motoros integrációhoz és az óvodások életminőségéhez viszonyítva: keresztmetszeti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Száz tipikusan fejlődő óvodás korú, három és öt év közötti gyermeket vonnak be ebbe a tanulmányba mindkét nemből. A vizuális motoros integrációt, az életminőséget és a kognitív funkciókat a Peabody Developmental Motor Scale, a Pediatric Quality of Life Inventory™ és a Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitív működési skála értékelte.
Mintaméret A II. típusú hiba elkerülése érdekében a mintanagyság kiszámítása az érintőképernyő használati ideje és a vizuális motoros integráció közötti összefüggést vizsgáló kísérleti tanulmány adatain alapult. A G*POWER statisztikai szoftver (3.1.9.2-es verzió; Franz Faul, Universitat Kiel, Németország) [korrelációs vizsgálat, α=0,05, β=0,2 és közepes hatásméret = 0,3] kimutatta, hogy ehhez a vizsgálathoz a megfelelő mintanagyság N volt. =84 Ezért az értékelés során száz gyermeket vettek fel az esetleges lemorzsolódás miatt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A gyerekeket a következő kritériumok szerint vonták be ebbe a vizsgálatba:
- Az életkor három és öt év közötti.
- Mindkét nem szerepelt.
Kizárási kritériumok:
A gyerekeket kizárták a vizsgálatból, ha az alábbi kritériumok bármelyikével rendelkeztek:
- Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavarral (ADD/ADHD) vagy fejlődési koordinációs zavarral (DCD) diagnosztizáltak.
- Koraszülött gyermekek; súlyos testi fogyatékossággal élő, genetikai rendellenességekkel küzdő gyermekek; prenatális alkoholexpozíció; olyan gyermekek, akiknek a kórtörténetében fejsérülés és fertőzés szerepel.
- Pszichiátriai állapotokkal, például autizmussal és depresszióval diagnosztizálták.
- Jelentős viselkedési zavarokkal diagnosztizálták
- Finommotoros problémákat diagnosztizáltak.
- Jelentős hallási vagy látási zavarok.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kohorsz csoport
Kilencvenhét tipikusan fejlődő óvodás korú, mindkét nemű, három és öt év közötti gyermeket vonnak be ebbe a tanulmányba.
A vizuális motoros integrációt, az életminőséget és a kognitív funkciókat a Peabody Developmental Motor Scale, a Pediatric Quality of Life Inventory™ és a Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitív működési skála értékelte.
|
vizsgálja meg az érintőképernyő-használat és a vizuális motoros integráció közötti kapcsolatot óvodások körében
az érintőképernyő-használat és az óvodáskorúak életminőség-értékelése közötti kapcsolat vizsgálata
vizsgálja meg az érintőképernyő-használat és a kognitív működés felmérése közötti kapcsolatot óvodásoknál
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vizuális motoros integráció
Időkeret: 2020. szeptember 1. és 2021. március 31. között
|
A Peabody Developmental Motor Scale-t a vizuális motoros integráció értékelésére fogják használni.
Ez egy szabványosított, norma-referencia teszt, amelyet a felső végtag funkcióinak értékelésére használnak.
Ez egy kisgyermekkori motoros fejlesztési program, amely (egy csomagban) a durva és finom motoros készségek mélyreható felmérését és képzését is biztosítja.
Használhatják foglalkozási terapeuták, fizikoterapeuták, pszichológusok és mások, akik érdeklődnek a kisgyermekek motoros képességeinek vizsgálata iránt.
Hat résztesztből áll: - Reflexek (8 item), stacionárius (30 item), mozgás (89 item), tárgymanipuláció (24 item), megfogás (25 item) és vizuális motoros integráció (72 item).
A résztesztek eredményei felhasználhatók a motorteljesítmény 3 globális indexének előállítására, amelyeket (kompozitoknak) nevezünk.
Ezek a kompozitok a bruttó motoros hányados, a finommotoros hányados és a teljes motoros hányados magasabb pontszámokkal jobb teljesítményt jelentenek
|
2020. szeptember 1. és 2021. március 31. között
|
|
Fizikai és pszichoszociális egészség
Időkeret: 2020. szeptember 1. és 2021. március 31. között
|
Az életminőség felmérésére a Pediatric quality of life inventory™ általános arab szülői proxyjelentést használták a 2-5 éves gyermekek számára.
A 2-18 éves gyermekek és serdülők egészséggel kapcsolatos életminőségének (HRQoL) számszerűsítésére fejlesztették ki.
23 kérdésből áll, és értékeli, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran volt baja a gyermeknek.
A skála értelmezése az átlagteljesítményt a skála összpontszámaként, a fizikai működési pontszámként (nyolc kérdés), az érzelmi működési pontszámként (öt kérdés), a szociális működési pontszámként (öt kérdés) és az iskolai működési pontszámként (öt kérdés) tárja fel.
a pontszámok 0 és 100 között vannak, a magasabb eredmények pedig jobb teljesítményt tükröznek.
|
2020. szeptember 1. és 2021. március 31. között
|
|
kognitív funkció
Időkeret: 2020. szeptember 1. és 2021. március 31. között
|
A Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitív működési skálát fogják használni a kognitív funkciók értékelésére.
A kognitív működés mérésére szolgáló rövid, általános tünet-specifikus eszközként fejlesztették ki.
A 6 tételes skálát egy rövid és könnyen beadható, a betegek saját bevallása alapján és a szülő által jelentett, általános tünetspecifikus eszközként tervezték, amely a gyermekpopuláció kognitív működésének mérésére szolgál, eredetileg gyermekrákos populációban fejlesztették ki.
A PedsQLTM kognitív működési skála formátumot, utasításokat, Likert skálát tartalmaz 0-tól 100-ig, magasabb pontszámokkal, amelyek jobb kognitív funkciót jeleznek.
|
2020. szeptember 1. és 2021. március 31. között
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Amira M Mahmoud, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- child development
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .