- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04524923
Brukstid for berøringsskjerm i forhold til visuell motorisk integrering og livskvalitet hos førskolebarn
Brukstid for berøringsskjerm i forhold til visuell motorisk integrering og livskvalitet hos førskolebarn: en tverrsnittsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hundre typisk utviklende førskolebarn av begge kjønn med aldersspenn fra tre til fem år vil bli inkludert i denne studien. Visuell motorisk integrasjon, livskvalitet og kognitiv funksjon ble vurdert av henholdsvis Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ og Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funksjonsskala.
Prøvestørrelse For å unngå type II-feil ble prøvestørrelsesberegningen basert på data fra en pilotstudie om korrelasjon mellom brukstid for berøringsskjerm og visuell motorintegrasjon. Ved å bruke G*POWER statistica-programvare (versjon 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Tyskland) [Korrelasjonsstudie, α=0,05, β=0,2 og middels effektstørrelse = 0,3] avslørte at den passende prøvestørrelsen for denne studien var N =84 Derfor ble hundre barn rekruttert for mulig frafall under vurdering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Barn ble registrert i denne studien i henhold til følgende kriterier:
- Alder varierer fra tre til fem år.
- Begge kjønn ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
Barn ble ekskludert fra studien hvis de hadde noen av følgende kriterier:
- Diagnostisert med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADD/ADHD) eller utviklingskoordinasjonsforstyrrelse (DCD).
- Premature barn; barn med store fysiske funksjonshemninger, genetiske lidelser; prenatal eksponering for alkohol; barn med en historie med hodetraumer og infeksjoner.
- Diagnostisert med psykiatriske tilstander som autisme og depresjon.
- Diagnostisert med betydelige atferdsforstyrrelser
- Diagnostisert med finmotoriske problemer.
- Betydelige auditive eller visuelle mangler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kohortgruppe
Nittisju typisk utviklende førskolebarn av begge kjønn med aldersspenn fra tre til fem år vil bli inkludert i denne studien.
Visuell motorisk integrasjon, livskvalitet og kognitiv funksjon ble vurdert av henholdsvis Peabody Developmental Motor Scale, Pediatric Quality of Life Inventory™ og Pediatric Quality of Life Inventory™ kognitiv funksjonsskala.
|
undersøke sammenhengen mellom bruk av berøringsskjerm og visuell motorisk integrasjon hos førskolebarn
undersøke sammenhengen mellom bruk av berøringsskjerm og vurdering av livskvalitet hos førskolebarn
undersøke sammenhengen mellom bruk av berøringsskjerm og vurdering av kognitiv funksjon hos førskolebarn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visuell motorisk integrasjon
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. mars 2021
|
Peabody Developmental Motor Scale vil bli brukt til å vurdere visuell motorisk integrasjon.
Det er en standardisert, norm-referert test som brukes for vurdering av funksjoner i øvre lemmer.
Det er et tidlig motorisk utviklingsprogram som gir (i en pakke) både dybdevurdering og trening av grov- og finmotorikk.
Den kan brukes av ergoterapeuter, fysioterapeuter, psykologer og andre som er interessert i å undersøke små barns motoriske evner.
Den er sammensatt av seks deltester:-Reflekser (8 elementer), stasjonære (30 elementer), bevegelse (89 elementer), objektmanipulering (24 elementer), griping (25 elementer) og visuell motorisk integrasjon (72 elementer).
Resultatene av deltestene kan brukes til å generere 3 globale indekser for motorytelse kalt (kompositter).
Disse komposittene er bruttomotorisk kvotient, finmotorisk kvotient og totalmotorisk kvotient med høyere score representerer bedre ytelse
|
1. september 2020 til 31. mars 2021
|
|
Fysisk og psykososial helse
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. mars 2021
|
Pediatric quality of life inventory™ generisk arabisk foreldre proxy-rapport for barn fra to til fem år ble brukt til å vurdere livskvalitet.
Den ble utviklet for å kvantifisere helserelatert livskvalitet (HRQoL) for barn og ungdom i alderen 2-18 år.
Den består av 23 spørsmål og evaluerer hvor ofte problemer barnet har hatt den siste måneden.
Tolkning av skalaen avslører gjennomsnittlig ytelse som total skalaskår, fysisk funksjonsscore (åtte spørsmål), emosjonell funksjonsscore (fem spørsmål), sosial funksjonsscore (fem spørsmål) og skolefunksjonsscore (fem elementer).
poengsummen er fra 0 til 100 med høyere resultater som gjenspeiler bedre ytelse.
|
1. september 2020 til 31. mars 2021
|
|
kognitiv funksjon
Tidsramme: 1. september 2020 til 31. mars 2021
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ Cognitive Functioning Scale vil bli brukt til å vurdere kognitiv funksjon.
Den ble utviklet som et kort generisk symptomspesifikt instrument for å måle kognitiv funksjon.
Skalaen med 6 elementer ble designet som et kortfattet og enkelt å administrere pasient selvrapportert og proxy-rapportert generisk symptomspesifikt instrument for å måle kognitiv funksjon på tvers av pediatriske populasjoner, opprinnelig utviklet i en pediatrisk kreftpopulasjon.
PedsQLTM Cognitive Functioning Scale inkluderer format, instruksjoner, Likert-skala fra 0 til 100 med høyere score som indikerer bedre kognitiv funksjon.
|
1. september 2020 til 31. mars 2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Studieleder: Amira M Mahmoud, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- child development
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barneutvikling
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAvsluttetFriske Frivillige | Nedsatt leverfunksjon av moderat Child Pugh-kategoriFrankrike, Ungarn
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
RenJi HospitalFullførtBlodplateantall/miltdiameterforhold | Child-Pugh-klassifiseringKina
-
Karolinska InstitutetHar ikke rekruttert ennåOmsorgspersoner | Foreldrepraksis | Primære helsepersonell | Tidlig barndoms oppførsel | Child Health Services | SykepleiepraksisSverige
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvsluttetTilbakevendende hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForente stater, Japan
-
Jay ZuckermanFullførtUtviklingskoordinasjonsforstyrrelse | Utviklingsdyspraksi | Clumsy Child SyndromeIsrael
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsFullførtChild-Pugh klasse A | Stadium IIIA Hepatocellulært karsinom | Stadium IIIB Hepatocellulært karsinom | Stage IIIC hepatocellulært karsinom | Stage IVA Hepatocellulært karsinom | Stadium IVB hepatocellulært karsinom | Child-Pugh klasse BForente stater
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonFullførtChild-Pugh A Hepatocellulært karsinomFrankrike
-
MindRank AI LtdHar ikke rekruttert ennåHepatic Impairment (Mild and Moderate, Child-Pugh Class A and B) | Leversvikt (MeSH-ID: D048550)Kina
Kliniske studier på visuell motorisk integrasjon
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtType 1 diabetes | Deltakelse | Håndferdigheter | Visuell motorintegrasjonTyrkia
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringRetinoblastom | Pediatrisk retinoblastomForente stater
-
Centre Hospitalier St AnneRekrutteringPsykiatrisk lidelse | Post-traumatisk stresslidelse kompleks | Overgrep Fysisk | Misbruk Verbal | Misbruk innenlands | Misbruk Forsømmelse | Overgrep, seksuellFrankrike
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtDepresjon | Angst | RusmisbruksforstyrrelseForente stater
-
Northeast Normal UniversityFullført
-
Peter Brehm GmbHP.R.I.S.M.A.-CROAvsluttetLeddgikt | Revmatiske sykdommer | Artrose | Artrose, kne | Ustabilitet i ledd | Muskel- og skjelettsykdom | LeddsykdomØsterrike
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Intermountain Health Care, Inc.FullførtHjertefeilForente stater
-
Mansoura UniversityFullførtPasienttilfredshet | Kliniske resultater | Protetisk komplikasjonEgypt
-
Argosy UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater