- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04524923
Tempo di utilizzo del touch screen in relazione all'integrazione visuo-motoria e alla qualità della vita nei bambini in età prescolare
Tempo di utilizzo del touch screen in relazione all'integrazione visiva motoria e alla qualità della vita nei bambini in età prescolare: uno studio trasversale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio saranno inclusi un centinaio di bambini in età prescolare con sviluppo tipico di entrambi i sessi con fasce di età da tre a cinque anni. L'integrazione visuo-motoria, la qualità della vita e la funzione cognitiva sono state valutate rispettivamente dalla Peabody Developmental Motor Scale, dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ e dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ scala di funzionamento cognitivo
Dimensione del campione Per evitare l'errore di tipo II, il calcolo della dimensione del campione si è basato sui dati di uno studio pilota sulla correlazione tra il tempo di utilizzo del touch screen e l'integrazione motoria visiva. Utilizzando il software statistico G*POWER (versione 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germania) [Studio di correlazione, α=0,05, β=0,2 e dimensione media dell'effetto = 0,3] ha rivelato che la dimensione del campione appropriata per questo studio era N =84 Pertanto, cento bambini sono stati reclutati per possibili abbandoni durante la valutazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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-
Giza, Egitto, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I bambini sono stati arruolati in questo studio secondo i seguenti criteri:
- L'età va dai tre ai cinque anni.
- Entrambi i sessi sono stati inclusi.
Criteri di esclusione:
I bambini sono stati esclusi dallo studio se presentavano uno dei seguenti criteri:
- Diagnosi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADD/ADHD) o disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD).
- Bambini prematuri; bambini con gravi disabilità fisiche, malattie genetiche; esposizione prenatale all'alcol; bambini con una storia di trauma cranico e infezioni.
- Diagnosticato con condizioni psichiatriche come l'autismo e la depressione.
- Diagnosi di disturbi comportamentali significativi
- Diagnosi di problemi motori fini.
- Deficit uditivi o visivi significativi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di coorte
In questo studio saranno inclusi novantasette bambini in età prescolare con sviluppo tipico di entrambi i sessi con fasce di età da tre a cinque anni.
L'integrazione visuo-motoria, la qualità della vita e la funzione cognitiva sono state valutate rispettivamente dalla Peabody Developmental Motor Scale, dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ e dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ scala di funzionamento cognitivo
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indagare la relazione tra l'uso del touch screen e l'integrazione visuo-motoria nei bambini in età prescolare
indagare la relazione tra l'uso del touch screen e la valutazione della qualità della vita nei bambini in età prescolare
indagare la relazione tra l'uso del touch screen e la valutazione del funzionamento cognitivo nei bambini in età prescolare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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integrazione visuo-motoria
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
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La Peabody Developmental Motor Scale verrà utilizzata per valutare l'integrazione motoria visiva.
È un test standardizzato, referenziato dalla norma, utilizzato per la valutazione delle funzioni degli arti superiori.
È un programma di sviluppo motorio della prima infanzia che fornisce (in un unico pacchetto) sia una valutazione approfondita che un allenamento delle capacità motorie grossolane e fini.
Può essere utilizzato da terapisti occupazionali, fisioterapisti, psicologi e altri interessati a esaminare le capacità motorie dei bambini piccoli.
È composto da sei subtest: -Riflessi (8 item), stazionario (30 item), locomozione (89 item), manipolazione di oggetti (24 item), presa (25 item) e integrazione visiva motoria (72 item).
I risultati dei subtest possono essere utilizzati per generare 3 indici globali di performance motoria chiamati (compositi).
Questi compositi sono quoziente motorio grossolano, quoziente motorio fine e quoziente motorio totale con punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori
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Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
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Salute fisica e psicosociale
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
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Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il Pediatric Quality of Life Inventory™ generico rapporto di parentela in arabo per i bambini dai due ai cinque anni.
È stato sviluppato per quantificare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni.
Consiste in 23 domande e valuta la frequenza dei problemi che il bambino ha avuto nell'ultimo mese.
L'interpretazione della scala rivela la prestazione media come punteggio totale della scala, punteggio del funzionamento fisico (otto domande), punteggio del funzionamento emotivo (cinque domande), punteggio del funzionamento sociale (cinque domande) e punteggio della funzione scolastica (cinque elementi).
i punteggi vanno da 0 a 100 con risultati più alti che riflettono prestazioni migliori.
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Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
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funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
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La scala del funzionamento cognitivo Pediatric Quality of Life Inventory™ verrà utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
È stato sviluppato come un breve strumento generico specifico per i sintomi per misurare il funzionamento cognitivo.
La scala a 6 elementi è stata concepita come uno strumento specifico per sintomi generici auto-riportati dal paziente e dai genitori, breve e facile da somministrare, per misurare il funzionamento cognitivo nelle popolazioni pediatriche, originariamente sviluppato in una popolazione oncologica pediatrica.
La scala di funzionamento cognitivo PedsQLTM include formato, istruzioni, scala Likert da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
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Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Direttore dello studio: Amira M Mahmoud, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- child development
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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