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Tempo di utilizzo del touch screen in relazione all'integrazione visuo-motoria e alla qualità della vita nei bambini in età prescolare

25 giugno 2021 aggiornato da: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Tempo di utilizzo del touch screen in relazione all'integrazione visiva motoria e alla qualità della vita nei bambini in età prescolare: uno studio trasversale

Le letterature recenti stanno associando l'uso estensivo e avvincente della tecnologia digitale a conseguenze inverse fisiche, psicosociali e cognitive. Questa ricerca si concentra maggiormente sul numero di dispositivi touch screen; l'età ha iniziato a utilizzare i dispositivi e il tempo di utilizzo in relazione alla funzione cognitiva nei bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In questo studio saranno inclusi un centinaio di bambini in età prescolare con sviluppo tipico di entrambi i sessi con fasce di età da tre a cinque anni. L'integrazione visuo-motoria, la qualità della vita e la funzione cognitiva sono state valutate rispettivamente dalla Peabody Developmental Motor Scale, dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ e dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ scala di funzionamento cognitivo

Dimensione del campione Per evitare l'errore di tipo II, il calcolo della dimensione del campione si è basato sui dati di uno studio pilota sulla correlazione tra il tempo di utilizzo del touch screen e l'integrazione motoria visiva. Utilizzando il software statistico G*POWER (versione 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germania) [Studio di correlazione, α=0,05, β=0,2 e dimensione media dell'effetto = 0,3] ha rivelato che la dimensione del campione appropriata per questo studio era N =84 Pertanto, cento bambini sono stati reclutati per possibili abbandoni durante la valutazione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto, 12662
        • Faculty of physical therapy, Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio sarà limitato a bambini in età prescolare con sviluppo tipico, di entrambi i sessi, con età compresa tra tre e cinque anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I bambini sono stati arruolati in questo studio secondo i seguenti criteri:

  • L'età va dai tre ai cinque anni.
  • Entrambi i sessi sono stati inclusi.

Criteri di esclusione:

I bambini sono stati esclusi dallo studio se presentavano uno dei seguenti criteri:

  • Diagnosi di disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADD/ADHD) o disturbo della coordinazione dello sviluppo (DCD).
  • Bambini prematuri; bambini con gravi disabilità fisiche, malattie genetiche; esposizione prenatale all'alcol; bambini con una storia di trauma cranico e infezioni.
  • Diagnosticato con condizioni psichiatriche come l'autismo e la depressione.
  • Diagnosi di disturbi comportamentali significativi
  • Diagnosi di problemi motori fini.
  • Deficit uditivi o visivi significativi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di coorte
In questo studio saranno inclusi novantasette bambini in età prescolare con sviluppo tipico di entrambi i sessi con fasce di età da tre a cinque anni. L'integrazione visuo-motoria, la qualità della vita e la funzione cognitiva sono state valutate rispettivamente dalla Peabody Developmental Motor Scale, dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ e dalla Pediatric Quality of Life Inventory™ scala di funzionamento cognitivo
indagare la relazione tra l'uso del touch screen e l'integrazione visuo-motoria nei bambini in età prescolare
indagare la relazione tra l'uso del touch screen e la valutazione della qualità della vita nei bambini in età prescolare
indagare la relazione tra l'uso del touch screen e la valutazione del funzionamento cognitivo nei bambini in età prescolare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
integrazione visuo-motoria
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
La Peabody Developmental Motor Scale verrà utilizzata per valutare l'integrazione motoria visiva. È un test standardizzato, referenziato dalla norma, utilizzato per la valutazione delle funzioni degli arti superiori. È un programma di sviluppo motorio della prima infanzia che fornisce (in un unico pacchetto) sia una valutazione approfondita che un allenamento delle capacità motorie grossolane e fini. Può essere utilizzato da terapisti occupazionali, fisioterapisti, psicologi e altri interessati a esaminare le capacità motorie dei bambini piccoli. È composto da sei subtest: -Riflessi (8 item), stazionario (30 item), locomozione (89 item), manipolazione di oggetti (24 item), presa (25 item) e integrazione visiva motoria (72 item). I risultati dei subtest possono essere utilizzati per generare 3 indici globali di performance motoria chiamati (compositi). Questi compositi sono quoziente motorio grossolano, quoziente motorio fine e quoziente motorio totale con punteggi più alti rappresentano prestazioni migliori
Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
Salute fisica e psicosociale
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
Per valutare la qualità della vita è stato utilizzato il Pediatric Quality of Life Inventory™ generico rapporto di parentela in arabo per i bambini dai due ai cinque anni. È stato sviluppato per quantificare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) di bambini e adolescenti di età compresa tra 2 e 18 anni. Consiste in 23 domande e valuta la frequenza dei problemi che il bambino ha avuto nell'ultimo mese. L'interpretazione della scala rivela la prestazione media come punteggio totale della scala, punteggio del funzionamento fisico (otto domande), punteggio del funzionamento emotivo (cinque domande), punteggio del funzionamento sociale (cinque domande) e punteggio della funzione scolastica (cinque elementi). i punteggi vanno da 0 a 100 con risultati più alti che riflettono prestazioni migliori.
Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
funzione cognitiva
Lasso di tempo: Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021
La scala del funzionamento cognitivo Pediatric Quality of Life Inventory™ verrà utilizzata per valutare la funzione cognitiva. È stato sviluppato come un breve strumento generico specifico per i sintomi per misurare il funzionamento cognitivo. La scala a 6 elementi è stata concepita come uno strumento specifico per sintomi generici auto-riportati dal paziente e dai genitori, breve e facile da somministrare, per misurare il funzionamento cognitivo nelle popolazioni pediatriche, originariamente sviluppato in una popolazione oncologica pediatrica. La scala di funzionamento cognitivo PedsQLTM include formato, istruzioni, scala Likert da 0 a 100 con punteggi più alti che indicano una migliore funzione cognitiva.
Dal 1 settembre 2020 al 31 marzo 2021

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
  • Direttore dello studio: Amira M Mahmoud, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

10 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sviluppo del bambino

Prove cliniche su integrazione visuo-motoria

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