- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04524923
Gebruikstijd aanraakscherm in relatie tot visuele motorische integratie en levenskwaliteit bij kleuters
Touchscreen-gebruikstijd in relatie tot visuele motorische integratie en kwaliteit van leven bij kleuters: een transversaal onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Honderd zich normaal ontwikkelende kleuters van beide geslachten met een leeftijd van drie tot vijf jaar zullen in dit onderzoek worden opgenomen. Visuele motorische integratie, kwaliteit van leven en cognitief functioneren werden beoordeeld met respectievelijk de Peabody Developmental Motor Scale, de Pediatric Quality of Life Inventory™ en de Pediatric Quality of Life Inventory™ cognitief functionerende schaal
Steekproefomvang Om type II-fouten te voorkomen, werd de steekproefomvang berekend op basis van gegevens uit een pilotstudie naar de correlatie tussen de gebruikstijd van het touchscreen en visuele motorische integratie. Met behulp van G*POWER statistica-software (versie 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Duitsland) [correlationeel onderzoek, α=0,05, β=0,2 en gemiddelde effectgrootte = 0,3] bleek dat de geschikte steekproefomvang voor dit onderzoek N was =84 Daarom werden tijdens de beoordeling honderd kinderen gerekruteerd voor mogelijke drop-outs.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12662
- Faculty of physical therapy, Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen werden ingeschreven in deze studie volgens de volgende criteria:
- De leeftijd varieert van drie tot vijf jaar.
- Beide geslachten waren inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
Kinderen werden uitgesloten van het onderzoek als ze een van de volgende criteria hadden:
- Gediagnosticeerd met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADD/ADHD) of ontwikkelingscoördinatiestoornis (DCD).
- Te vroeg geboren kinderen; kinderen met ernstige lichamelijke handicaps, genetische aandoeningen; prenatale blootstelling aan alcohol; kinderen met een voorgeschiedenis van hoofdtrauma en infecties.
- Gediagnosticeerd met psychiatrische aandoeningen zoals autisme en depressie.
- Gediagnosticeerd met significante gedragsstoornissen
- Gediagnosticeerd met fijne motorische problemen.
- Aanzienlijke auditieve of visuele tekorten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
cohort groep
Zevenennegentig normaal ontwikkelende kleuters van beide geslachten met een leeftijd van drie tot vijf jaar zullen in deze studie worden opgenomen.
Visuele motorische integratie, kwaliteit van leven en cognitief functioneren werden beoordeeld met respectievelijk de Peabody Developmental Motor Scale, de Pediatric Quality of Life Inventory™ en de Pediatric Quality of Life Inventory™ cognitief functionerende schaal
|
onderzoek naar de relatie tussen het gebruik van touchscreens en visuele motorische integratie bij kleuters
onderzoek naar de relatie tussen het gebruik van touchscreens en de beoordeling van de kwaliteit van leven bij kleuters
onderzoek naar de relatie tussen het gebruik van touchscreens en de beoordeling van cognitief functioneren bij kleuters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
visuele motorische integratie
Tijdsspanne: 1 september 2020 tot 31 maart 2021
|
De Peabody Developmental Motor Scale zal worden gebruikt om visuele motorische integratie te beoordelen.
Het is een gestandaardiseerde, normgerefereerde test die wordt gebruikt voor de beoordeling van de functies van de bovenste ledematen.
Het is een motorisch ontwikkelingsprogramma voor jonge kinderen dat (in één pakket) zowel een grondige beoordeling als training van grove en fijne motoriek biedt.
Het kan worden gebruikt door ergotherapeuten, fysiotherapeuten, psychologen en anderen die geïnteresseerd zijn in het onderzoeken van de motorische vaardigheden van jonge kinderen.
Het bestaat uit zes subtests: reflexen (8 items), stilstaan (30 items), motoriek (89 items), objectmanipulatie (24 items), grijpen (25 items) en visuele motorische integratie (72 items).
De resultaten van de subtests kunnen worden gebruikt om 3 globale indexen van motorprestaties te genereren, genaamd (composieten).
Deze composieten zijn grof motorisch quotiënt, fijn motorisch quotiënt en totaal motorisch quotiënt met hogere scores vertegenwoordigen betere prestaties
|
1 september 2020 tot 31 maart 2021
|
|
Lichamelijke en psychosociale gezondheid
Tijdsspanne: 1 september 2020 tot 31 maart 2021
|
De Pediatric quality of life inventory™ generiek Arabisch parent proxy-rapport voor kinderen van twee tot vijf jaar werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Het is ontwikkeld om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (GGQoL) van kinderen en adolescenten van 2-18 jaar te kwantificeren.
Het bestaat uit 23 vragen en evalueert hoe vaak het kind de afgelopen maand problemen heeft gehad.
Interpretatie van de schaal onthult de gemiddelde prestatie als totale schaalscore, score fysiek functioneren (acht vragen), score emotioneel functioneren (vijf vragen), score sociaal functioneren (vijf vragen) en schoolfunctiescores (vijf items).
de scores lopen van 0 tot 100, waarbij hogere resultaten betere prestaties weerspiegelen.
|
1 september 2020 tot 31 maart 2021
|
|
cognitieve functie
Tijdsspanne: 1 september 2020 tot 31 maart 2021
|
Pediatric Quality of Life Inventory™ Cognitive Functioning Scale zal worden gebruikt om de cognitieve functie te beoordelen.
Het is ontwikkeld als een kort generiek symptoomspecifiek instrument om cognitief functioneren te meten.
De 6-itemschaal is ontworpen als een beknopt en gemakkelijk toe te dienen, door de patiënt zelf gerapporteerd en door de ouder proxy gerapporteerd generiek symptoomspecifiek instrument om cognitief functioneren te meten bij pediatrische populaties, oorspronkelijk ontwikkeld in een pediatrische kankerpopulatie.
De PedsQLTM Cognitive Functioning Scale omvat format, instructies, Likert-schaal van 0 tot 100 met hogere scores die een betere cognitieve functie aangeven.
|
1 september 2020 tot 31 maart 2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Amira M El-tohamy, Phd, Cairo University
- Studie directeur: Amira M Mahmoud, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- child development
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kinder ontwikkeling
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooidVergroting van zacht weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
Lady Hardinge Medical CollegeVoltooidKennis Maternal-Child Health Services
-
The Hospital for Sick ChildrenBill and Melinda Gates Foundation; Aga Khan UniversityActief, niet wervendUnder Five Child Health Voeding en immunisatiePakistan
-
Vrije Universiteit BrusselWervingExpert Opinion on the Development of Serious Games for RehabilitationBelgië
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedBeëindigdGezonde vrijwilligers | Leverinsufficiëntie van matige categorie Child PughFrankrijk, Hongarije
-
Cairo UniversityWervingBindweefseltransplantatie | Mucogingivale defecten | Deficiëntie van Gekeratiniseerd Weefsel | Pontic Site DevelopmentEgypte
-
RenJi HospitalVoltooidVerhouding aantal bloedplaatjes/miltdiameter | Child-Pugh-classificatieChina
-
Karolinska InstitutetNog niet aan het wervenVerzorgers | Ouderschapspraktijken | Primaire zorgverleners | Vroeg jeugdgedrag | Child Health Services | Verpleegkundige praktijkZweden
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonVoltooidChild-Pugh Een hepatocellulair carcinoomFrankrijk
-
MindRank AI LtdNog niet aan het wervenLeverfunctiestoornis (licht en matig, Child-Pugh-klasse A en B) | Leverinsufficiëntie (MeSH ID: D048550)China
Klinische onderzoeken op visuele motorische integratie
-
Mansoura UniversityVoltooidTevredenheid van de patiënt | Klinische resultaten | Prothetische complicatieEgypte
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleWervingPseudofake bulleuze keratopathie | Fuchs endotheliale hoornvliesdystrofieFrankrijk
-
Universitair Ziekenhuis BrusselNog niet aan het werven
-
University of MiamiVoltooidGezichtsvelddefect, perifeer | Gezichtsvelddefect, nasale stap | Gezichtsvelddefect, paracentraal scotoma van beide ogenVerenigde Staten
-
University of IowaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Deafness and Other...WervingTaalontwikkelingsstoornisVerenigde Staten
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustWervingIntubatie; Moeilijk of misluktVerenigd Koninkrijk
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterColumbia University; University of Washington; University of Texas; Rutgers UniversityActief, niet wervendHersentumor | Kinderkanker | Hersentumor bij kinderenVerenigde Staten
-
Fenerbahce UniversityWervingZiekte van ParkinsonKalkoen
-
Nova Scotia Health AuthorityWerving
-
University Hospital, LilleBeëindigdZiekte van Alzheimer | ELEKTRO-ENFALOGRAFISCH VARIANTPATROON 1 (stoornis)Frankrijk