- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04524936
비만 아동의 혈청 아이리신 수치
비만아동의 혈청 Irisin 농도, 비알코올성 지방간질환, 포도당 및 지질 대사변수와의 관계
연구 개요
상세 설명
비만 및 관련 합병증(비알코올성 지방간 질환(NAFLD), 제2형 당뇨병(DM))은 중요한 공중 보건 문제가 되었습니다. 이들의 유병률은 전 세계적으로 어린이들 사이에서 계속 증가하고 있습니다. 따라서 비만 및 관련 합병증을 유발할 수 있는 잠재적인 바이오마커를 추정하는 것이 치료에 중요할 수 있습니다.
Myokine인 Irisin은 Boström et al. (5) 2012년 근육에서 peroxisome proliferator-activated receptor-ɣ coactivator-1'(PGC1)-α의 발현 증가에 의해 활성화된 Fibronectin type III domain-containing 5(FNDC5) 유전자의 산물로서 순환계로 방출됩니다. 운동과 함께 세포. 순환 홍채는 WAT 세포에서 UCP1 mRNA의 발현을 증가시킵니다. 결과적으로 WAT 셀은 BAT 셀로 변환됩니다. 따라서, 아이리신은 termogenesis 및 에너지 소비에 관여합니다.
홍채 수준과 비만 및 관련 합병증 사이의 관계를 조사한 연구에서 상충되는 결과가 보고되었습니다. Irisin은 비만 발달에 역할을 하는 것으로 생각되었습니다. 비만과 포도당 내성에 대한 대체 치료제가 될 수 있다고 제안되었습니다. 일부 연구에서 아이리신 수치는 건강한 대조군보다 비만 아동과 성인에서 더 높고, 일부에서는 낮고, 다른 경우에는 차이가 없는 것으로 나타났습니다.
아동 비만과 홍채, NAFLD와 홍채 사이의 관계에 대한 관련 문헌의 데이터는 제한적입니다. 우리 연구에서 우리는 NAFLD 유무에 관계없이 비만 어린이의 혈청 홍채 수치가 인체 측정 및 대사 및 생화학 적 매개 변수와 관련이 있는지 여부를 결정하는 것을 목표로했습니다.
본 연구의 대상자는 본 연구의 소아내분비내과 외래에 입원한 11-18세의 비만한 사춘기 환자 60명(여아 31명, 남아 29명)이다. 이 환자들은 NAFLD가 있는 그룹과 없는 그룹으로 나뉩니다. 다른 질병이 있거나 약물을 사용하는 환자는 연구에 포함되지 않습니다. 통제 그룹은 비만 그룹과 나이와 성별이 비슷한 건강한 어린이 28명(여아 14명, 남아 14명)으로 구성되었습니다.
신체 검사는 모든 어린이에게 실시됩니다. 체중(BW)과 키를 측정합니다. 체질량 지수(BMI) 값은 연령 및 성별에 따른 BMI 곡선과 비교됩니다. BMI≥95.p는 비만으로 간주됩니다. 캘리퍼스를 이용하여 삼두근과 이두박근 부위에서 피하지방 두께를 측정합니다. 허리둘레는 가장 낮은 늑골과 장골능 사이의 수평면 중간에서 측정됩니다. 엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 넓은 부분에 걸쳐 측정됩니다. 허리-엉덩이 비율이 계산됩니다.
하룻밤 금식 후 홍채 수치와 생화학 분석을 위해 두 개의 정맥 혈청 샘플을 채취합니다. 포도당, 총 콜레스테롤(TC), 트리글리세리드(TG), 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-C), 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C), ALT, AST, GGT 수치, 인슐린 수치를 측정합니다.
아이리신 수치에 대한 정맥 혈청 샘플은 분석 전까지 -80°C에서 보관됩니다. 혈청 아이리신 수치를 측정합니다.
인슐린 저항성의 항상성 모델 평가(HOMA-IR)는 공복 인슐린 수준(uIU/ml) x 공복 혈당(mg/dl) / 405 공식을 사용하여 계산됩니다. 남성의 경우 HOMA-IR 값 >5.22, 여성의 경우 >3.82는 IR이 있는 것으로 간주됩니다.
간담도 초음파(US)는 NAFLD에 대해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Eyalet/Yerleşke
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Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, 칠면조, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BMI≥95.p
- 사춘기
- 통제 그룹은 비만 그룹과 나이와 성별이 비슷할 것입니다.
제외 기준:
- 바이러스 성 간염,
- 자가 면역 간염,
- 원발성 경화성 담관염,
- 혈색소증,
- 약물 유발 간 질환,
- 윌슨병,
- α-1 항트립신 결핍,
- 유형 1 DM,
- 췌장염,
- 갑상선 질환,
- 신부전,
- 에스트로겐, 프로게스테론, 글루코코르티코이드, 인슐린, UDCA, 철분, 인터페론, 항생제, 레보티록신나트륨, 메트포르민, 사용하는 항간질제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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대조군
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비알코올 지방간 질환이 있는 비만 환자
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비알코올 지방간 질환이 없는 비만 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 아이리신 수치
기간: 1 일
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세 그룹에서 혈청 아이리신 수치를 측정하고 비교했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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혈액 샘플에 대한 임상 시험
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