Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum irisinnivåer hos overvektige barn

27. august 2020 oppdatert av: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Forholdet mellom serumirisinnivåer, ikke-alkoholisk fettleversykdom, glukose og lipidmetabolismeparametere hos overvektige barn

Irisin er et myokin indusert av trening, som omdanner hvitt fettvev til brunt fettvev, og dermed øker termogenese og energiforbruk. Målet med denne studien er å bestemme sammenhengen mellom serum irisinnivåer og glukose- og lipidparametre hos overvektige barn med og uten alkoholfri fettleversykdom (NAFLD). Totalt 60 pubertet overvektige barn (aldersspenn: 11-18 år) vil bli inkludert i studien. 30 av disse pasientene vil ha NAFLD. Kontrollgruppen besto av 28 friske barn som vil være like i alder og kjønn som den overvektige gruppen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Overvekt og relaterte komplikasjoner (ikke-alkoholisk fettleversykdom (NAFLD), diabetes mellitus type 2 (DM)) har blitt et viktig folkehelseproblem. Forekomsten deres fortsetter å øke over hele verden hos barn. Derfor kan estimering av potensielle biomarkører som kan forårsake fedme og relaterte komplikasjoner være viktig i behandlingen.

Irisin, et myokin, først beskrevet av Boström et al. (5) i 2012, slippes ut i sirkulasjonen som et produkt av fibronektin type III domeneholdig 5 (FNDC5) gen aktivert av økt ekspresjon av peroksisomproliferatoraktivert reseptor-ɣ koaktivator-1' (PGC1)-α i muskelen celle sammen med trening. Det sirkulerende irisinet øker ekspresjonen av UCP1 mRNA i WAT-celler. Som et resultat blir WAT-celler omdannet til BAT-celler. Dermed er irisin involvert i termogenese og energiforbruk.

Motstridende resultater er rapportert i studier som undersøker sammenhengen mellom irisinnivå og fedme og relaterte komplikasjoner. Irisin ble antatt å spille en rolle i utviklingen av fedme. Det har blitt antydet at det kan være et alternativt behandlingsmiddel for fedme og glukosetoleranse. I noen studier ble irisinnivåene funnet å være høyere hos overvektige barn og voksne enn hos friske kontroller, lave hos noen og ikke annerledes hos andre.

Det er begrenset med data i relevant litteratur om sammenhengen mellom fedme hos barn og irisin, samt mellom NAFLD og irisin. I vår studie hadde vi som mål å finne ut om serumirisinnivåer er relatert til antropometriske målinger og metabolske og biokjemiske parametere hos overvektige barn med og uten NAFLD.

Seksti overvektige pubertetspasienter (31 jenter, 29 gutter), i alderen 11-18 år, innlagt på pediatrisk endokrinologisk poliklinikk på sykehuset vårt vil bli inkludert i studien. Disse pasientene vil bli delt inn i to grupper med og uten NAFLD. Pasienter med annen sykdom eller medikamentbruk vil ikke bli inkludert i studien. Kontrollgruppen besto av 28 friske barn (14 jenter, 14 gutter) som vil være like i alder og kjønn som den overvektige gruppen.

Det vil bli gjort fysisk undersøkelse hos alle barn. Kroppsvekt (BW) og høyde vil bli målt. Kroppsmasseindeks (BMI) verdier vil bli sammenlignet med BMI-kurver i henhold til alder og kjønn. BMI≥95.p vil bli vurdert som overvektig. Tykkelsen på subkutan fett vil bli målt fra triceps- og bicepsregionene ved å bruke en skyvelære. Midjeomkretsen vil bli målt i horisontalplanet midt mellom nederste ribbe og hoftekammen. Hofteomkretsen vil bli målt over det bredeste området av hoftene. Midje-til-hofte-forhold vil bli beregnet.

Etter en natts faste vil det tas to venøse serumprøver for irisinnivå og biokjemisk analyse. Glukose, totalkolesterol (TC), triglyserider (TG), lavdensitet lipoprotein-kolesterol (LDL-C), høydensitet lipoprotein-kolesterol (HDL-C), ALT, AST, GGT nivåer, insulinnivåer vil bli bestemt.

Venøse serumprøver for irisinnivåene vil bli lagret ved -80°C frem til analysen. Serum irisinnivåer vil bli målt.

Homeostasemodellens vurdering av insulinresistens (HOMA-IR) vil bli beregnet ved å bruke følgende formel: fastende insulinnivå (uIU/ml) x fastende glukose (mg/dl) / 405. En HOMA-IR-verdi >5,22 hos menn og >3,82 hos kvinner vil bli vurdert å ha IR.

Hepatobiliær ultralyd (US) vil utføres for NAFLD

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Tyrkia, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pubertets barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI≥95.p
  • Pubertet
  • Kontrollgruppen vil være lik den overvektige gruppen i alder og kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • viral hepatitt,
  • autoimmun hepatitt,
  • primær skleroserende kolangitt,
  • hemokromatose,
  • medikamentindusert leversykdom,
  • Wilson sykdom,
  • α-1 antitrypsin mangel,
  • type 1 DM,
  • pankreatitt,
  • Skjoldbruskkjertelsykdom,
  • nyresvikt,
  • østrogen, progesteron, glukokortikoider, insulin, UDCA, jern, interferon, antibiotika, levotyroksinnatrium, metformin, antiepileptika som brukes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
kontrollgruppe
overvektige pasienter med alkoholfri fettleversykdom
overvektig pasient uten alkoholfri fettleversykdom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
serum irisinnivåer
Tidsramme: 1 dag
Serum irisinnivåer ble målt og sammenlignet i tre grupper
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på blodprøve

Abonnere