- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04524936
Seerumin irisiinitasot lihavilla lapsilla
Seerumin irisiinitasojen, alkoholittoman rasvamaksasairauden, glukoosi- ja lipidiaineenvaihduntaparametrien suhde lihavilla lapsilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Liikalihavuudesta ja siihen liittyvistä komplikaatioista (alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD), tyypin 2 diabetes mellitus (DM)) on tullut tärkeä kansanterveysongelma. Niiden esiintyvyys lapsilla kasvaa edelleen maailmanlaajuisesti. Siksi niiden hoidossa voi olla tärkeää arvioida mahdollisia biomarkkereita, jotka voivat aiheuttaa liikalihavuutta ja siihen liittyviä komplikaatioita.
Irisin, myokiini, jonka ensimmäisenä kuvasivat Boström et ai. (5) vuonna 2012 vapautuu verenkiertoon Fibronektiini tyypin III domeenia sisältävän 5 (FNDC5) -geenin tuotteena, joka aktivoituu peroksisomiproliferaattorin aktivoiman reseptori-ɣ-koaktivaattori-1' (PGC1)-α:n lisääntyneen ilmentymisen seurauksena lihaksessa. solu harjoituksen ohella. Verenkierrossa oleva irisiini lisää UCP1-mRNA:n ilmentymistä WAT-soluissa. Tämän seurauksena WAT-solut muunnetaan BAT-soluiksi. Näin ollen irisiini osallistuu termogeneesiin ja energiankulutukseen.
Ristiriitaisia tuloksia on raportoitu tutkimuksissa, joissa on tutkittu suhdetta irisiinitason ja liikalihavuuden ja siihen liittyvien komplikaatioiden välillä. Irisinin uskottiin olevan osansa liikalihavuuden kehittymisessä. On ehdotettu, että se voi olla vaihtoehtoinen hoitoaine liikalihavuuden ja glukoositoleranssin hoitoon. Joissakin tutkimuksissa irisiinitasojen todettiin olevan korkeampia lihavilla lapsilla ja aikuisilla kuin terveillä verrokeilla, joissakin alhaisiksi ja toisilla ei eroja.
Asiaan liittyvässä kirjallisuudessa on rajallisesti tietoa lasten liikalihavuuden ja irisinin sekä NAFLD:n ja irisinin välisistä suhteista. Tutkimuksessamme pyrimme määrittämään, liittyvätkö seerumin irisiinitasot antropometrisiin mittauksiin sekä aineenvaihdunta- ja biokemiallisiin parametreihin lihavilla lapsilla, joilla on ja ei ole NAFLD.
Tutkimukseen otetaan mukaan kuusikymmentä ylipainoista murrosikäistä potilasta (31 tyttöä, 29 poikaa), iältään 11-18 vuotta, jotka on otettu sairaalamme lasten endokrinologian poliklinikalle. Nämä potilaat jaetaan kahteen ryhmään NAFLD:n kanssa ja ilman. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on jokin muu sairaus tai mikä tahansa huumeita käyttävä. Kontrolliryhmä koostui 28 terveestä lapsesta (14 tyttöä, 14 poikaa), jotka ovat iältään ja sukupuoliltaan samanlaisia kuin lihavia.
Kaikille lapsille tehdään fyysinen tarkastus. Ruumiinpaino (BW) ja pituus mitataan. Painoindeksin (BMI) arvoja verrataan BMI-käyriin iän ja sukupuolen mukaan. BMI≥95.p katsotaan lihavaksi. Ihonalaisen rasvan paksuus mitataan hauis- ja hauislihasten alueelta mittasatulalla. Vyötärön ympärysmitta mitataan vaakatasossa alimman kylkiluun ja suoliluun harjanteen välissä. Lantion ympärysmitta mitataan lantion leveimmältä alueelta. Vyötärö-lantio-suhde lasketaan.
Yhden yön paaston jälkeen otetaan kaksi laskimon seeruminäytettä irisiinitasojen ja biokemiallisen analyysin määrittämiseksi. Glukoosi-, kokonaiskolesteroli- (TC), triglyseridit (TG), matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C), korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-C), ALT-, AST-, GGT- ja insuliinitasot määritetään.
Irisiinitasojen laskimoseeruminäytteitä säilytetään -80 °C:ssa analyysiin asti. Seerumin irisiinitasot mitataan.
Insuliiniresistenssin homeostaasimallin arviointi (HOMA-IR) lasketaan seuraavalla kaavalla: paastoinsuliinitaso (uIU/ml) x paastoglukoosi (mg/dl) / 405. HOMA-IR-arvolla > 5,22 miehillä ja > 3,82 naisilla katsotaan olevan IR.
Maksan ja sappien ultraääni (US) suoritetaan NAFLD:lle
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Turkki, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI≥95.p
- Murrosikä
- Kontrolliryhmä on iältään ja sukupuoliltaan samanlainen kuin lihava ryhmä.
Poissulkemiskriteerit:
- virushepatiitti,
- autoimmuuni hepatiitti,
- primaarinen sklerosoiva kolangiitti,
- hemokromatoosi,
- lääkkeiden aiheuttama maksasairaus,
- Wilsonin tauti,
- α-1-antitrypsiinin puutos,
- tyyppi 1 DM,
- haimatulehdus,
- kilpirauhasen vajaatoiminta,
- munuaisten vajaatoiminta,
- estrogeeni, progesteroni, glukokortikoidit, insuliini, UDCA, rauta, interferoni, antibiootit, levotyroksiininatrium, metformiini, käytetty epilepsialääke
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kontrolliryhmä
|
|
|
lihava potilas, jolla on alkoholiton rasvamaksasairaus
|
|
|
lihava potilas, jolla ei ole alkoholitonta rasvamaksasairautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin irisiinin tasot
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Seerumin irisiinitasot mitattiin ja verrattiin kolmessa ryhmässä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- I-OBESITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
National Heart Centre SingaporeRekrytointiSydäninfarkti, akuuttiSingapore
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Toronto; University of Western Ontario, Canada; MOUNT SINAI... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi