Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szérum irisin szintje elhízott gyermekeknél

2020. augusztus 27. frissítette: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

A szérum irisin-szintjének, az alkoholmentes zsírmáj-betegségnek, a glükóz- és a lipidanyagcsere paramétereinek kapcsolata elhízott gyermekeknél

Az irisin egy edzés által kiváltott miokin, amely a fehér zsírszövetet barna zsírszövetté alakítja, ezáltal növeli a termogenezist és az energiafelhasználást. A tanulmány célja a szérum irisin szint és a glükóz és lipid paraméterek közötti összefüggés meghatározása nem alkoholos zsírmájbetegségben (NAFLD) szenvedő és nem szenvedő elhízott gyermekeknél. Összesen 60 pubertáskori elhízott gyermeket (életkor: 11-18 év) vonnak be a vizsgálatba. Ezen betegek közül 30 NAFLD-ben szenved. A kontrollcsoport 28 egészséges gyermekből állt, akik életkorukban és nemükben hasonlóak az elhízott csoporthoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az elhízás és a kapcsolódó szövődmények (nem alkoholos zsírmájbetegség (NAFLD), 2-es típusú diabetes mellitus (DM)) fontos népegészségügyi problémává váltak. Elterjedtségük a gyermekek körében világszerte növekszik. Ezért kezelésükben fontos lehet az elhízást és a kapcsolódó szövődményeket okozó potenciális biomarkerek becslése.

Az irisin, egy miokin, amelyet először Boström et al. (5) 2012-ben a fibronektin III-as típusú domént tartalmazó 5 (FNDC5) gén termékeként kerül a keringésbe, amelyet a peroxiszóma proliferátor által aktivált receptor-ɣ koaktivátor-1' (PGC1)-α fokozott expressziója aktivál az izomban. sejt testmozgással együtt. A keringő irisin növeli az UCP1 mRNS expresszióját a WAT ​​sejtekben. Ennek eredményeként a WAT-sejtek BAT-sejtekké alakulnak. Így az irisin részt vesz a termogenezisben és az energiafogyasztásban.

Ellentmondó eredményekről számoltak be az irisinszint és az elhízás és a kapcsolódó szövődmények közötti összefüggést vizsgáló tanulmányokban. Úgy gondolták, hogy az irisin szerepet játszik az elhízás kialakulásában. Felmerült, hogy alternatív kezelési szer lehet az elhízás és a glükóztolerancia kezelésére. Egyes tanulmányok szerint az irisin szintje magasabb volt az elhízott gyermekeknél és felnőtteknél, mint az egészséges kontrolloknál, egyeseknél alacsony, másokban nem különbözik.

A vonatkozó irodalomban korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a gyermekkori elhízás és az irisin, valamint a NAFLD és az irisin kapcsolatáról. Vizsgálatunkban arra törekedtünk, hogy meghatározzuk, hogy a szérum irisin szintje összefügg-e az antropometriai mérésekkel, valamint a metabolikus és biokémiai paraméterekkel NAFLD-vel rendelkező és nem szenvedő elhízott gyermekeknél.

Kórházunk gyermek endokrinológiai ambulanciáján 60 elhízott, pubertás korú beteg (31 lány, 29 fiú), 11-18 év közötti korosztályú beteget vonunk be a vizsgálatba. Ezeket a betegeket két csoportra osztják NAFLD-vel és anélkül. Más betegségben szenvedő vagy bármilyen kábítószert fogyasztó betegeket nem vonnak be a vizsgálatba. A kontrollcsoport 28 egészséges gyermekből állt (14 lány, 14 fiú), akik életkorukban és nemükben hasonlóak lesznek az elhízott csoporthoz.

Minden gyermeknél fizikális vizsgálatot kell végezni. A testsúly (BW) és a magasság mérésre kerül. A testtömegindex (BMI) értékeit a BMI görbékkel kell összehasonlítani az életkor és a nem szerint. BMI≥95.p elhízottnak minősül. A bőr alatti zsír vastagságát a tricepsz és a bicepsz régióiból mérjük tolómérővel. A derékkörfogatot a vízszintes síkban mérik, a legalsó borda és a csípőtaraj között félúton. A csípő kerületét a csípő legszélesebb területén kell mérni. A derék-csípő arány kiszámításra kerül.

Egy éjszakai koplalás után két vénás szérummintát vesznek az irisinszint és a biokémiai elemzés céljából. Meghatározásra kerül a glükóz, összkoleszterin (TC), trigliceridek (TG), alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-C), nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-C), ALT, AST, GGT szint, inzulin szint.

A vénás szérummintákat az irisin szint meghatározására -80°C-on tároljuk az elemzésig. Megmérik a szérum irisin szintjét.

Az inzulinrezisztencia (HOMA-IR) homeosztázis modellértékelését a következő képlet segítségével számítjuk ki: éhomi inzulinszint (uIU/ml) x éhomi glükóz (mg/dl) / 405. Férfiaknál >5,22, nőknél >3,82 HOMA-IR-érték esetén IR-nek kell tekinteni.

Hepatobiliáris ultrahangot (USA) végeznek a NAFLD esetében

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Pulyka, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

pubertás korú gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • BMI≥95.p
  • Pubertás
  • A kontrollcsoport életkorában és nemében hasonló lesz az elhízott csoporthoz.

Kizárási kritériumok:

  • vírusos májgyulladás,
  • autoimmun hepatitis,
  • primer szklerotizáló cholangitis,
  • hemokromatózis,
  • gyógyszer okozta májbetegség,
  • Wilson-kór,
  • α-1 antitripszin hiány,
  • 1-es típusú DM,
  • hasnyálmirigy-gyulladás,
  • pajzsmirigy betegség,
  • veseelégtelenség,
  • ösztrogén, progeszteron, glükokortikoidok, inzulin, UDCA, vas, interferon, antibiotikumok, levotiroxin-nátrium, metformin, használt epilepszia elleni gyógyszer

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
ellenőrző csoport
elhízott, nem alkoholos zsírmájbetegségben szenvedő beteg
elhízott beteg nem alkoholos zsírmájbetegségben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum irisin szint
Időkeret: 1 nap
A szérum irisin szinteket három csoportban mértük és hasonlították össze
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I-OBESITY

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel