Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum Irisin-niveaus bij zwaarlijvige kinderen

27 augustus 2020 bijgewerkt door: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Relatie tussen serumirisinespiegels, niet-alcoholische leververvetting, parameters voor glucose- en vetmetabolisme bij kinderen met obesitas

Irisin is een myokine die wordt opgewekt door inspanning en die wit vetweefsel omzet in bruin vetweefsel, waardoor de thermogenese en het energieverbruik toenemen. Het doel van deze studie is het bepalen van de relaties tussen serumirisinespiegels en glucose- en lipideparameters bij obese kinderen met en zonder niet-alcoholische leververvetting (NAFLD). In totaal zullen 60 puberale zwaarlijvige kinderen (leeftijdscategorie: 11-18 jaar) in het onderzoek worden opgenomen. 30 van deze patiënten krijgen NAFLD. De controlegroep bestond uit 28 gezonde kinderen die qua leeftijd en geslacht vergelijkbaar zullen zijn met de zwaarlijvige groep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas en gerelateerde complicaties (niet-alcoholische leververvetting (NAFLD), diabetes mellitus type 2 (DM)) zijn een belangrijk probleem voor de volksgezondheid geworden. Hun prevalentie blijft wereldwijd toenemen bij kinderen. Daarom kan het schatten van potentiële biomarkers die obesitas en gerelateerde complicaties kunnen veroorzaken, belangrijk zijn bij hun behandeling.

Irisin, een myokine, voor het eerst beschreven door Boström et al. (5) in 2012, komt in de bloedsomloop terecht als een product van het fibronectine type III-domein bevattende 5 (FNDC5) gen geactiveerd door verhoogde expressie van peroxisoom proliferator-geactiveerde receptor-ɣ coactivator-1' (PGC1)-α in de spier cel samen met lichaamsbeweging. Het circulerende irisine verhoogt de expressie van UCP1-mRNA in WAT-cellen. Hierdoor worden WAT-cellen omgezet in BAT-cellen. Irisin is dus betrokken bij termogenese en energieverbruik.

Tegenstrijdige resultaten zijn gerapporteerd in onderzoeken naar de relatie tussen irisine-niveau en obesitas en gerelateerde complicaties. Men dacht dat Irisin een rol speelde bij de ontwikkeling van obesitas. Er is gesuggereerd dat het een alternatief behandelingsmiddel kan zijn voor obesitas en glucosetolerantie. In sommige onderzoeken bleken de irisinespiegels hoger te zijn bij zwaarlijvige kinderen en volwassenen dan bij gezonde controles, laag bij sommige en niet verschillend bij andere.

Er zijn beperkte gegevens in de relevante literatuur over de relaties tussen obesitas bij kinderen en irisin, evenals tussen NAFLD en irisin. In onze studie wilden we bepalen of serumirisinespiegels verband houden met antropometrische metingen en metabole en biochemische parameters bij kinderen met obesitas met en zonder NAFLD.

Zestig obese puberale patiënten (31 meisjes, 29 jongens), in de leeftijd van 11-18 jaar, opgenomen op de polikliniek pediatrische endocrinologie van ons ziekenhuis, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Deze patiënten worden verdeeld in twee groepen met en zonder NAFLD. Patiënten met een andere ziekte of drugsgebruik zullen niet in de studie worden opgenomen. De controlegroep bestond uit 28 gezonde kinderen (14 meisjes, 14 jongens) die qua leeftijd en geslacht vergelijkbaar zullen zijn met de zwaarlijvige groep.

Bij alle kinderen wordt lichamelijk onderzoek gedaan. Lichaamsgewicht (BW) en lengte worden gemeten. De waarden van de Body Mass Index (BMI) worden vergeleken met BMI-curven op basis van leeftijd en geslacht. BMI≥95.p wordt als zwaarlijvig beschouwd. De dikte van het onderhuidse vet wordt gemeten vanaf de triceps- en bicepsregio's met behulp van een schuifmaat. De tailleomtrek wordt gemeten in het horizontale vlak halverwege tussen de onderste rib en de crista iliaca. De heupomtrek wordt gemeten over het breedste gedeelte van de heupen. De taille-tot-heupverhouding wordt berekend.

Na één nacht vasten worden twee veneuze serummonsters genomen voor irisinespiegels en biochemische analyse. Glucose, totaal cholesterol (TC), triglyceriden (TG), lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C), ALT-, AST-, GGT-spiegels, insulinespiegels worden bepaald.

Veneuze serummonsters voor de irisinespiegels worden tot de analyse bij -80°C bewaard. Serum irisine niveaus zullen worden gemeten.

De beoordeling van insulineresistentie door het homeostasemodel (HOMA-IR) wordt berekend met behulp van de volgende formule: nuchter insulineniveau (uIU/ml) x nuchtere glucose (mg/dl) / 405. Een HOMA-IR-waarde >5,22 bij mannen en >3,82 bij vrouwen wordt beschouwd als IR.

Hepatobiliaire echografie (VS) zal worden uitgevoerd voor NAFLD

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Kalkoen, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

puberale kinderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI≥95 p
  • Puberteit
  • De controlegroep zal qua leeftijd en geslacht vergelijkbaar zijn met de zwaarlijvige groep.

Uitsluitingscriteria:

  • virale hepatitis,
  • auto-immune hepatitis,
  • Primaire scleroserende cholangitis,
  • hemochromatose,
  • door medicijnen veroorzaakte leverziekte,
  • ziekte van Wilson,
  • α-1 antitrypsine-deficiëntie,
  • typ 1 DM,
  • pancreatitis,
  • schildklier aandoening,
  • nierfalen,
  • oestrogeen, progesteron, glucocorticoïden, insuline, UDCA, ijzer, interferon, antibiotica, levothyroxinenatrium, metformine, gebruikt anti-epilepticum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
controlegroep
zwaarlijvige patiënt met niet-alcoholische leververvetting
zwaarlijvige patiënt zonder niet-alcoholische leververvetting

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum irisine niveaus
Tijdsspanne: 1 dag
Serumirisinespiegels werden gemeten en vergeleken in drie groepen
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2020

Laatst geverifieerd

1 augustus 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bloedmonster

Abonneren