Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum irisinnivåer hos överviktiga barn

27 augusti 2020 uppdaterad av: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Relation mellan serumirisinnivåer, icke-alkoholhaltig fettleversjukdom, glukos och lipidmetabolismparametrar hos överviktiga barn

Irisin är ett myokin som induceras av träning, som omvandlar vit fettvävnad till brun fettvävnad, vilket ökar termogenesen och energiförbrukningen. Syftet med denna studie är att fastställa sambanden mellan serumnivåer av irisin och glukos- och lipidparametrar hos överviktiga barn med och utan alkoholfri fettleversjukdom (NAFLD). Totalt 60 pubertetsfetma barn (åldersintervall: 11-18 år) kommer att inkluderas i studien. 30 av dessa patienter kommer att ha NAFLD. Kontrollgruppen bestod av 28 friska barn som kommer att vara lika i ålder och kön som den överviktiga gruppen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fetma och relaterade komplikationer (non-alcoholic fatty lever disease (NAFLD), typ 2 diabetes mellitus (DM)) har blivit ett viktigt folkhälsoproblem. Deras förekomst fortsätter att öka över hela världen hos barn. Därför kan det vara viktigt att uppskatta potentiella biomarkörer som kan orsaka fetma och relaterade komplikationer i behandlingen.

Irisin, ett myokin, som först beskrevs av Boström et al. (5) 2012, släpps ut i cirkulationen som en produkt av fibronektin typ III domäninnehållande 5 (FNDC5) gen aktiverad av ökat uttryck av peroxisomproliferatoraktiverad receptor-ɣ coactivator-1' (PGC1)-α i muskeln cell tillsammans med träning. Det cirkulerande irisinet ökar uttrycket av UCP1-mRNA i WAT-celler. Som ett resultat omvandlas WAT-celler till BAT-celler. Således är irisin involverat i termogenes och energiförbrukning.

Motstridiga resultat har rapporterats i studier som undersöker sambandet mellan irisinnivå och fetma och relaterade komplikationer. Irisin ansågs spela en roll i utvecklingen av fetma. Det har föreslagits att det kan vara ett alternativt behandlingsmedel för fetma och glukostolerans. I vissa studier visade sig irisinnivåerna vara högre hos överviktiga barn och vuxna än hos friska kontroller, låga hos vissa och inte annorlunda hos andra.

Det finns begränsade data i relevant litteratur om sambandet mellan barnfetma och irisin, såväl som mellan NAFLD och irisin. I vår studie syftade vi till att fastställa om serumnivåer av irisin är relaterade till antropometriska mätningar och metabola och biokemiska parametrar hos överviktiga barn med och utan NAFLD.

Sextio feta pubertetspatienter (31 flickor, 29 pojkar), i åldrarna 11-18 år, inlagda på endokrinologisk poliklinik för barn på vårt sjukhus kommer att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att delas in i två grupper med och utan NAFLD. Patienter med annan sjukdom eller någon annan droganvändning kommer inte att inkluderas i studien. Kontrollgruppen bestod av 28 friska barn (14 flickor, 14 pojkar) som kommer att vara lika i ålder och kön som den feta gruppen.

Fysisk undersökning kommer att göras hos alla barn. Kroppsvikt (BW) och längd kommer att mätas. Body mass index (BMI) värden kommer att jämföras med BMI-kurvor enligt ålder och kön. BMI≥95.p kommer att betraktas som fetma. Subkutan fetttjocklek kommer att mätas från triceps- och bicepsregionerna med hjälp av en bromsok. Midjeomkretsen kommer att mätas i horisontalplanet mitt mellan lägsta revben och höftbenskammen. Höftomkretsen kommer att mätas över det bredaste området av höfterna. Förhållande mellan midja och höft kommer att beräknas.

Efter en natts fasta kommer två venösa serumprover att tas för irisinnivåer och biokemisk analys. Glukos, totalkolesterol (TC), triglycerider (TG), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), ALT, AST, GGT-nivåer, insulinnivåer kommer att bestämmas.

Venösa serumprover för irisinnivåerna kommer att förvaras vid -80°C fram till analysen. Nivåerna av irisin i serum kommer att mätas.

Homeostasmodellens bedömning av insulinresistens (HOMA-IR) kommer att beräknas med hjälp av följande formel: fasteinsulinnivå (uIU/ml) x fasteglukos (mg/dl) / 405. Ett HOMA-IR-värde >5,22 hos män och >3,82 hos kvinnor kommer att anses ha IR.

Hepatobiliärt ultraljud (US) kommer att utföras för NAFLD

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

11 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

pubertetsbarn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • BMI≥95.p
  • Puberteten
  • Kontrollgruppen kommer att likna den överviktiga gruppen i ålder och kön.

Exklusions kriterier:

  • viral hepatit,
  • autoimmun hepatit,
  • primär skleroserande kolangit,
  • hemokromatos,
  • läkemedelsinducerad leversjukdom,
  • Wilsons sjukdom,
  • α-1 antitrypsinbrist,
  • typ 1 DM,
  • pankreatit,
  • sköldkörtelsjukdom,
  • njursvikt,
  • östrogen, progesteron, glukokortikoider, insulin, UDCA, järn, interferon, antibiotika, levotyroxinatrium, metformin, använt antiepileptika

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kontrollgrupp
överviktiga patient med alkoholfri fettleversjukdom
fetma patient utan alkoholfri fettleversjukdom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum irisinnivåer
Tidsram: 1 dag
Nivåerna av irisin i serum mättes och jämfördes i tre grupper
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 augusti 2020

Senast verifierad

1 augusti 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I-OBESITY

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera