- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04524936
Serum irisinnivåer hos överviktiga barn
Relation mellan serumirisinnivåer, icke-alkoholhaltig fettleversjukdom, glukos och lipidmetabolismparametrar hos överviktiga barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fetma och relaterade komplikationer (non-alcoholic fatty lever disease (NAFLD), typ 2 diabetes mellitus (DM)) har blivit ett viktigt folkhälsoproblem. Deras förekomst fortsätter att öka över hela världen hos barn. Därför kan det vara viktigt att uppskatta potentiella biomarkörer som kan orsaka fetma och relaterade komplikationer i behandlingen.
Irisin, ett myokin, som först beskrevs av Boström et al. (5) 2012, släpps ut i cirkulationen som en produkt av fibronektin typ III domäninnehållande 5 (FNDC5) gen aktiverad av ökat uttryck av peroxisomproliferatoraktiverad receptor-ɣ coactivator-1' (PGC1)-α i muskeln cell tillsammans med träning. Det cirkulerande irisinet ökar uttrycket av UCP1-mRNA i WAT-celler. Som ett resultat omvandlas WAT-celler till BAT-celler. Således är irisin involverat i termogenes och energiförbrukning.
Motstridiga resultat har rapporterats i studier som undersöker sambandet mellan irisinnivå och fetma och relaterade komplikationer. Irisin ansågs spela en roll i utvecklingen av fetma. Det har föreslagits att det kan vara ett alternativt behandlingsmedel för fetma och glukostolerans. I vissa studier visade sig irisinnivåerna vara högre hos överviktiga barn och vuxna än hos friska kontroller, låga hos vissa och inte annorlunda hos andra.
Det finns begränsade data i relevant litteratur om sambandet mellan barnfetma och irisin, såväl som mellan NAFLD och irisin. I vår studie syftade vi till att fastställa om serumnivåer av irisin är relaterade till antropometriska mätningar och metabola och biokemiska parametrar hos överviktiga barn med och utan NAFLD.
Sextio feta pubertetspatienter (31 flickor, 29 pojkar), i åldrarna 11-18 år, inlagda på endokrinologisk poliklinik för barn på vårt sjukhus kommer att inkluderas i studien. Dessa patienter kommer att delas in i två grupper med och utan NAFLD. Patienter med annan sjukdom eller någon annan droganvändning kommer inte att inkluderas i studien. Kontrollgruppen bestod av 28 friska barn (14 flickor, 14 pojkar) som kommer att vara lika i ålder och kön som den feta gruppen.
Fysisk undersökning kommer att göras hos alla barn. Kroppsvikt (BW) och längd kommer att mätas. Body mass index (BMI) värden kommer att jämföras med BMI-kurvor enligt ålder och kön. BMI≥95.p kommer att betraktas som fetma. Subkutan fetttjocklek kommer att mätas från triceps- och bicepsregionerna med hjälp av en bromsok. Midjeomkretsen kommer att mätas i horisontalplanet mitt mellan lägsta revben och höftbenskammen. Höftomkretsen kommer att mätas över det bredaste området av höfterna. Förhållande mellan midja och höft kommer att beräknas.
Efter en natts fasta kommer två venösa serumprover att tas för irisinnivåer och biokemisk analys. Glukos, totalkolesterol (TC), triglycerider (TG), lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C), högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-C), ALT, AST, GGT-nivåer, insulinnivåer kommer att bestämmas.
Venösa serumprover för irisinnivåerna kommer att förvaras vid -80°C fram till analysen. Nivåerna av irisin i serum kommer att mätas.
Homeostasmodellens bedömning av insulinresistens (HOMA-IR) kommer att beräknas med hjälp av följande formel: fasteinsulinnivå (uIU/ml) x fasteglukos (mg/dl) / 405. Ett HOMA-IR-värde >5,22 hos män och >3,82 hos kvinnor kommer att anses ha IR.
Hepatobiliärt ultraljud (US) kommer att utföras för NAFLD
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Kalkon, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI≥95.p
- Puberteten
- Kontrollgruppen kommer att likna den överviktiga gruppen i ålder och kön.
Exklusions kriterier:
- viral hepatit,
- autoimmun hepatit,
- primär skleroserande kolangit,
- hemokromatos,
- läkemedelsinducerad leversjukdom,
- Wilsons sjukdom,
- α-1 antitrypsinbrist,
- typ 1 DM,
- pankreatit,
- sköldkörtelsjukdom,
- njursvikt,
- östrogen, progesteron, glukokortikoider, insulin, UDCA, järn, interferon, antibiotika, levotyroxinatrium, metformin, använt antiepileptika
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrollgrupp
|
|
|
överviktiga patient med alkoholfri fettleversjukdom
|
|
|
fetma patient utan alkoholfri fettleversjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
serum irisinnivåer
Tidsram: 1 dag
|
Nivåerna av irisin i serum mättes och jämfördes i tre grupper
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I-OBESITY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .