Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny irisinu v séru u obézních dětí

27. srpna 2020 aktualizováno: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Vztah hladin sérového irisinu, nealkoholického ztučnění jater, parametrů metabolismu glukózy a lipidů u obézních dětí

Irisin je myokin vyvolaný cvičením, který přeměňuje bílou tukovou tkáň na hnědou tukovou tkáň, čímž zvyšuje termogenezi a energetický výdej. Cílem této studie je zjistit vztahy mezi sérovými hladinami irisinu a glukózovými a lipidovými parametry u obézních dětí s nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a bez něj. Do studie bude zahrnuto celkem 60 pubertálních obézních dětí (věkové rozmezí: 11-18 let). 30 z těchto pacientů bude mít NAFLD. Kontrolní skupinu tvořilo 28 zdravých dětí, které budou věkem a pohlavím podobné skupině obézních.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Obezita a související komplikace (nealkoholické ztučnění jater (NAFLD), diabetes mellitus 2. typu (DM)) se staly významným problémem veřejného zdraví. Jejich prevalence u dětí celosvětově stále roste. Proto může být při jejich léčbě důležitý odhad potenciálních biomarkerů, které mohou způsobit obezitu a související komplikace.

Irisin, myokin, poprvé popsaný Boströmem et al. (5) v roce 2012 se uvolňuje do oběhu jako produkt genu Fibronektin typu III obsahující doménu 5 (FNDC5) aktivovaného zvýšenou expresí receptoru aktivovaného peroxisomovým proliferátorem-ɣ koaktivátor-1' (PGC1)-α ve svalu buňky spolu s cvičením. Cirkulující irisin zvyšuje expresi UCP1 mRNA v buňkách WAT. V důsledku toho jsou buňky WAT přeměněny na buňky BAT. Irisin se tedy podílí na termogenezi a spotřebě energie.

Konfliktní výsledky byly hlášeny ve studiích zkoumajících vztah mezi hladinou irisinu a obezitou a souvisejícími komplikacemi. Předpokládalo se, že Irisin hraje roli ve vývoji obezity. Bylo navrženo, že to může být alternativní činidlo pro léčbu obezity a glukózové tolerance. V některých studiích bylo zjištěno, že hladiny irisinu jsou vyšší u obézních dětí a dospělých než u zdravých kontrol, u některých jsou nízké a u jiných se neliší.

V relevantní literatuře jsou omezené údaje o vztazích mezi dětskou obezitou a irisinem, stejně jako mezi NAFLD a irisinem. V naší studii jsme se zaměřili na zjištění, zda hladiny irisinu v séru souvisí s antropometrickými měřeními a metabolickými a biochemickými parametry u obézních dětí s NAFLD a bez něj.

Do studie bude zařazeno 60 obézních pubertálních pacientů (31 dívek, 29 chlapců) ve věku 11-18 let přijatých na dětskou endokrinologickou ambulanci naší nemocnice. Tito pacienti budou rozděleni do dvou skupin s a bez NAFLD. Do studie nebudou zahrnuti pacienti s jiným onemocněním nebo užívající jakékoli drogy. Kontrolní skupinu tvořilo 28 zdravých dětí (14 dívek, 14 chlapců), které budou věkem a pohlavím podobné skupině obézních.

Fyzikální vyšetření bude provedeno u všech dětí. Bude měřena tělesná hmotnost (BW) a výška. Hodnoty indexu tělesné hmotnosti (BMI) budou porovnány s křivkami BMI podle věku a pohlaví. BMI≥95.p bude považováno za obézní. Tloušťka podkožního tuku bude měřena z oblastí tricepsu a bicepsu pomocí posuvného měřítka. Obvod pasu bude měřen v horizontální rovině uprostřed mezi nejnižším žebrem a hřebenem kyčelní kosti. Obvod boků bude měřen v nejširší oblasti boků. Bude vypočítán poměr pasu a boků.

Po jedné noci nalačno budou odebrány dva vzorky žilního séra pro stanovení hladin irisinu a biochemické analýzy. Stanoví se glukóza, celkový cholesterol (TC), triglyceridy (TG), lipoprotein-cholesterol s nízkou hustotou (LDL-C), lipoprotein-cholesterol s vysokou hustotou (HDL-C), hladiny ALT, AST, GGT, hladiny inzulínu.

Vzorky žilního séra pro hladiny irisinu budou až do analýzy uchovávány při -80 °C. Budou měřeny hladiny irisinu v séru.

Posouzení inzulinové rezistence pomocí modelu homeostázy (HOMA-IR) bude vypočítáno pomocí následujícího vzorce: hladina inzulínu nalačno (uIU/ml) x glukóza nalačno (mg/dl) / 405. Hodnota HOMA-IR >5,22 u mužů a >3,82 u žen bude považována za mající IR.

U NAFLD bude proveden hepatobiliární ultrazvuk (US).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Krocan, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pubertální děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI≥95.p
  • Puberta
  • Kontrolní skupina bude věkem a pohlavím podobná skupině obézních.

Kritéria vyloučení:

  • virová hepatitida,
  • autoimunitní hepatitida,
  • primární sklerotizující cholangitida,
  • hemochromatóza,
  • onemocnění jater vyvolané léky,
  • Wilsonova choroba,
  • nedostatek α-1 antitrypsinu,
  • typ 1 DM,
  • pankreatitida,
  • nemoc štítné žlázy,
  • selhání ledvin,
  • estrogen, progesteron, glukokortikoidy, inzulín, UDCA, železo, interferon, antibiotika, levothyroxin sodný, metformin, používané antiepileptikum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
kontrolní skupina
obézní pacient s nealkoholickým ztučněním jater
obézní pacient bez nealkoholického ztučnění jater

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladiny irisinu v séru
Časové okno: 1 den
Hladiny irisinu v séru byly měřeny a porovnávány ve třech skupinách
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I-OBESITY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na krevní vzorek

Předplatit