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肥胖儿童的血清鸢尾素水平

2020年8月27日 更新者:gökçen ulualan、Eskisehir Osmangazi University

肥胖儿童血清鸢尾素水平与非酒精性脂肪肝、血糖和脂质代谢参数的关系

鸢尾素是一种由运动诱导的肌因子,可将白色脂肪组织转化为棕色脂肪组织,从而增加产热和能量消耗。 本研究的目的是确定患有和不患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的肥胖儿童的血清鸢尾素水平与葡萄糖和脂质参数之间的关系。 共有 60 名青春期肥胖儿童(年龄范围:11-18 岁)将被纳入研究。 这些患者中有 30 名将患有 NAFLD。 对照组由 28 名年龄和性别与肥胖组相似的健康儿童组成。

研究概览

详细说明

肥胖和相关并发症(非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、2 型糖尿病(DM))已成为一个重要的公共卫生问题。 它们在全世界儿童中的流行率继续增加。 因此,估计可能导致肥胖和相关并发症的潜在生物标志物在其治疗中可能很重要。

Irisin,一种肌细胞因子,首先由 Boström 等人描述。 (5) 在 2012 年,作为含有 III 型结构域的 5 (FNDC5) 基因的产物被释放到循环中,该基因被肌肉中过氧化物酶体增殖物激活受体-ɣ辅激活因子-1' (PGC1)-α 的表达增加所激活细胞随着运动。 循环的鸢尾素增加了 WAT 细胞中 UCP1 mRNA 的表达。 结果,WAT 细胞被转化为 BAT 细胞。 因此,鸢尾素参与了热发生和能量消耗。

调查鸢尾素水平与肥胖和相关并发症之间关系的研究报告了相互矛盾的结果。 鸢尾素被认为在肥胖的发展中发挥作用。 有人建议它可能是肥胖和葡萄糖耐量的替代治疗剂。 在一些研究中,发现肥胖儿童和成人的鸢尾素水平高于健康对照组,一些人较低,而另一些人则没有差异。

相关文献中关于儿童肥胖与鸢尾素之间以及NAFLD与鸢尾素之间关系的数据有限。 在我们的研究中,我们旨在确定血清鸢尾素水平是否与伴有和不伴有 NAFLD 的肥胖儿童的人体测量值以及代谢和生化参数相关。

60名青春期肥胖患者(女31名,男29名),年龄在11-18岁之间,就诊于我院儿科内分泌门诊,将纳入本研究。 这些患者将分为有和没有 NAFLD 的两组。 患有另一种疾病或任何药物使用的患者将不包括在研究中。 对照组由 28 名健康儿童(14 名女孩,14 名男孩)组成,他们的年龄和性别与肥胖组相似。

将对所有儿童进行体格检查。 将测量体重 (BW) 和身高。 将根据年龄和性别将体重指数 (BMI) 值与 BMI 曲线进行比较。 BMI≥95.p视为肥胖。 使用卡尺从三头肌和二头肌区域测量皮下脂肪厚度。 腰围将在最低肋骨和髂嵴之间的水平面中点测量。 臀围将在臀部最宽的区域进行测量。 将计算腰臀比。

禁食一晚后,将采集两份静脉血清样本用于鸢尾素水平和生化分析。 将测定葡萄糖、总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-C)、ALT、AST、GGT 水平、胰岛素水平。

用于确定鸢尾素水平的静脉血清样本将储存在 -80°C 直至分析。 将测量血清鸢尾素水平。

胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR) 将使用以下公式计算:空腹胰岛素水平 (uIU/ml) x 空腹血糖 (mg/dl) / 405。 男性的 HOMA-IR 值 >5.22 和女性的 >3.82 将被视为患有 IR。

将对 NAFLD 进行肝胆超声检查(美国)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

90

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir、Eyalet/Yerleşke、火鸡、11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

11年 至 18年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

青春期儿童

描述

纳入标准:

  • BMI≥95.p
  • 青春期
  • 对照组的年龄和性别与肥胖组相似。

排除标准:

  • 病毒性肝炎,
  • 自身免疫性肝炎,
  • 原发性硬化性胆管炎,
  • 血色素沉着症,
  • 药物性肝病,
  • 威尔逊病,
  • α-1 抗胰蛋白酶缺乏症,
  • 类型 1 DM,
  • 胰腺炎,
  • 甲状腺疾病,
  • 肾功能衰竭,
  • 雌激素、黄体酮、糖皮质激素、胰岛素、UDCA、铁、干扰素、抗生素、左旋甲状腺素钠、二甲双胍、使用的抗癫痫药

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
控制组
患有非酒精性脂肪肝的肥胖患者
没有非酒精性脂肪肝的肥胖患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清鸢尾素水平
大体时间:1天
测量并比较三组的血清鸢尾素水平
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月3日

初级完成 (实际的)

2017年4月1日

研究完成 (实际的)

2017年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月21日

首次发布 (实际的)

2020年8月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年8月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年8月27日

最后验证

2020年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • I-OBESITY

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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