- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04524936
Poziomy iryzyny w surowicy u otyłych dzieci
Zależność poziomów iryzyny w surowicy, niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, parametrów metabolizmu glukozy i lipidów u otyłych dzieci
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość i związane z nią powikłania (niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), cukrzyca typu 2 (DM)) stały się ważnym problemem zdrowia publicznego. Ich rozpowszechnienie wśród dzieci na całym świecie stale wzrasta. Dlatego oszacowanie potencjalnych biomarkerów, które mogą powodować otyłość i związane z nią powikłania, może być ważne w ich leczeniu.
Irisin, miokina, po raz pierwszy opisana przez Boströma i in. (5) w 2012 r. jest uwalniany do krążenia jako produkt genu zawierającego domenę fibronektyny typu III 5 (FNDC5) aktywowanego przez zwiększoną ekspresję receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów-ɣ koaktywator-1' (PGC1)-α w mięśniach komórka wraz z ćwiczeniami. Krążąca iryzyna zwiększa ekspresję mRNA UCP1 w komórkach WAT. W rezultacie komórki WAT są przekształcane w komórki BAT. Tym samym iryzyna bierze udział w termogenezie i zużyciu energii.
W badaniach dotyczących związku między poziomem iryzyny a otyłością i powiązanymi powikłaniami odnotowano sprzeczne wyniki. Uważano, że irisin odgrywa rolę w rozwoju otyłości. Sugerowano, że może to być alternatywny środek do leczenia otyłości i tolerancji glukozy. W niektórych badaniach stwierdzono, że poziom iryzyny był wyższy u otyłych dzieci i dorosłych niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej, niski u niektórych i taki sam u innych.
Istnieje niewiele danych w odpowiedniej literaturze na temat związków między otyłością dziecięcą a iryzyną, a także między NAFLD a iryzyną. W naszym badaniu chcieliśmy ustalić, czy poziomy iryzyny w surowicy są związane z pomiarami antropometrycznymi oraz parametrami metabolicznymi i biochemicznymi u otyłych dzieci z NAFLD i bez NAFLD.
Badaniem objęto 60 otyłych pacjentów w okresie dojrzewania (31 dziewcząt, 29 chłopców) w wieku 11-18 lat, przyjętych do Poradni Endokrynologii Dziecięcej naszego szpitala. Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy z NAFLD i bez NAFLD. Pacjenci z inną chorobą lub zażywający jakiekolwiek narkotyki nie zostaną włączeni do badania. Grupę kontrolną stanowiło 28 zdrowych dzieci (14 dziewczynek, 14 chłopców), które będą zbliżone wiekiem i płcią do grupy otyłej.
Badanie fizykalne zostanie przeprowadzone u wszystkich dzieci. Zostanie zmierzona masa ciała (BW) i wzrost. Wartości wskaźnika masy ciała (BMI) zostaną porównane z krzywymi BMI w zależności od wieku i płci. BMI≥95.p zostanie uznane za otyłe. Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej będzie mierzona z okolic tricepsa i bicepsa za pomocą suwmiarki. Obwód w pasie będzie mierzony w płaszczyźnie poziomej w połowie odległości między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym. Obwód bioder będzie mierzony w najszerszym miejscu bioder. Zostanie obliczony stosunek talii do bioder.
Po jednej nocy na czczo zostaną pobrane dwie próbki surowicy żylnej w celu oznaczenia poziomu iryzyny i analizy biochemicznej. Oznaczone zostaną glukoza, cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), poziomy ALT, AST, GGT, poziom insuliny.
Próbki surowicy żylnej do oznaczania poziomu iryzyny będą przechowywane do czasu analizy w temperaturze -80°C. Zostaną zmierzone poziomy iryzyny w surowicy.
Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) zostanie obliczony według wzoru: poziom insuliny na czczo (uIU/ml) x glukoza na czczo (mg/dl) / 405. Wartość HOMA-IR >5,22 u mężczyzn i >3,82 u kobiet będzie uważana za IR.
USG wątroby i dróg żółciowych (USG) zostanie wykonane w przypadku NAFLD
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- BMI≥95.p
- Dojrzewanie
- Grupa kontrolna będzie podobna pod względem wieku i płci do grupy otyłych.
Kryteria wyłączenia:
- Wirusowe zapalenie wątroby,
- autoimmunologiczne zapalenie wątroby,
- pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych,
- hemochromatoza,
- polekowa choroba wątroby,
- choroba Wilsona,
- niedobór α-1 antytrypsyny,
- typ 1DM,
- zapalenie trzustki,
- choroba tarczycy,
- niewydolność nerek,
- estrogen, progesteron, glikokortykosteroidy, insulina, UDCA, żelazo, interferon, antybiotyki, sól sodowa lewotyroksyny, metformina, stosowany lek przeciwpadaczkowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
|
|
|
otyły pacjent z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
|
|
|
otyły pacjent bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierzono poziomy iryzyny w surowicy i porównano w trzech grupach
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- I-OBESITY
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na próbka krwi
-
Nanjing Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak płaskonabłonkowy przełyku
-
Beijing GoBroad HospitalRekrutacyjnyTwardzina układowa | Oporne na leczenie toczniowe zapalenie nerek | Zespół pierwotnego Sjogrena w połączeniu z nadciśnieniem płucnymChiny
-
Ischemia Care LLCZakończonyUdar niedokrwienny | Migotanie przedsionków | Udar zakrzepowy | Przejściowe ataki niedokrwienne | Udar sercowo-zatorowy | Udar tętnicy podstawnej | Przejściowe zdarzenia naczyniowo-mózgoweStany Zjednoczone
-
Applied Science & Performance InstituteZakończonyNiedobór żelaza (bez niedokrwistości)Stany Zjednoczone
-
George Fox UniversityNieznanySłabe mięśnie | Czy terapia ograniczająca przepływ krwi zwiększa wzrost siły w mankiecie rotatorówStany Zjednoczone
-
Christopher BellZakończonyĆwiczenie wytrzymałościoweStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreZakończonyNie-anemiczny niedobór żelazaStany Zjednoczone
-
Reham HassanZakończonyWpływ elementówEgipt
-
University Hospital, Clermont-FerrandCentre Jean PerrinNieznanyKwantyfikacja spoczynku/stresu dyssynchronii lewej komory za pomocą bramkowanej puli krwi 3D D-SPECTDyssynchronia lewej komoryFrancja
-
Changi General HospitalZakończonyKrwotok | Powikłania związane z cewnikiem | Dializa; Komplikacje | Powikłanie rany | Krwawiąca RanaSingapur