Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy iryzyny w surowicy u otyłych dzieci

27 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Zależność poziomów iryzyny w surowicy, niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby, parametrów metabolizmu glukozy i lipidów u otyłych dzieci

Irisin jest miokiną indukowaną przez ćwiczenia, która przekształca białą tkankę tłuszczową w brunatną tkankę tłuszczową, zwiększając w ten sposób termogenezę i wydatek energetyczny. Celem pracy jest określenie zależności między stężeniem iryzyny w surowicy a parametrami glukozy i lipidów u otyłych dzieci z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby (NAFLD) i bez niej. Do badania zostanie włączonych łącznie 60 otyłych dzieci w okresie dojrzewania (przedział wiekowy: 11-18 lat). 30 z tych pacjentów będzie miało NAFLD. Grupę kontrolną stanowiło 28 zdrowych dzieci, które będą zbliżone wiekiem i płcią do grupy otyłych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość i związane z nią powikłania (niealkoholowa stłuszczeniowa choroba wątroby (NAFLD), cukrzyca typu 2 (DM)) stały się ważnym problemem zdrowia publicznego. Ich rozpowszechnienie wśród dzieci na całym świecie stale wzrasta. Dlatego oszacowanie potencjalnych biomarkerów, które mogą powodować otyłość i związane z nią powikłania, może być ważne w ich leczeniu.

Irisin, miokina, po raz pierwszy opisana przez Boströma i in. (5) w 2012 r. jest uwalniany do krążenia jako produkt genu zawierającego domenę fibronektyny typu III 5 (FNDC5) aktywowanego przez zwiększoną ekspresję receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów-ɣ koaktywator-1' (PGC1)-α w mięśniach komórka wraz z ćwiczeniami. Krążąca iryzyna zwiększa ekspresję mRNA UCP1 w komórkach WAT. W rezultacie komórki WAT są przekształcane w komórki BAT. Tym samym iryzyna bierze udział w termogenezie i zużyciu energii.

W badaniach dotyczących związku między poziomem iryzyny a otyłością i powiązanymi powikłaniami odnotowano sprzeczne wyniki. Uważano, że irisin odgrywa rolę w rozwoju otyłości. Sugerowano, że może to być alternatywny środek do leczenia otyłości i tolerancji glukozy. W niektórych badaniach stwierdzono, że poziom iryzyny był wyższy u otyłych dzieci i dorosłych niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej, niski u niektórych i taki sam u innych.

Istnieje niewiele danych w odpowiedniej literaturze na temat związków między otyłością dziecięcą a iryzyną, a także między NAFLD a iryzyną. W naszym badaniu chcieliśmy ustalić, czy poziomy iryzyny w surowicy są związane z pomiarami antropometrycznymi oraz parametrami metabolicznymi i biochemicznymi u otyłych dzieci z NAFLD i bez NAFLD.

Badaniem objęto 60 otyłych pacjentów w okresie dojrzewania (31 dziewcząt, 29 chłopców) w wieku 11-18 lat, przyjętych do Poradni Endokrynologii Dziecięcej naszego szpitala. Pacjenci ci zostaną podzieleni na dwie grupy z NAFLD i bez NAFLD. Pacjenci z inną chorobą lub zażywający jakiekolwiek narkotyki nie zostaną włączeni do badania. Grupę kontrolną stanowiło 28 zdrowych dzieci (14 dziewczynek, 14 chłopców), które będą zbliżone wiekiem i płcią do grupy otyłej.

Badanie fizykalne zostanie przeprowadzone u wszystkich dzieci. Zostanie zmierzona masa ciała (BW) i wzrost. Wartości wskaźnika masy ciała (BMI) zostaną porównane z krzywymi BMI w zależności od wieku i płci. BMI≥95.p zostanie uznane za otyłe. Grubość podskórnej tkanki tłuszczowej będzie mierzona z okolic tricepsa i bicepsa za pomocą suwmiarki. Obwód w pasie będzie mierzony w płaszczyźnie poziomej w połowie odległości między dolnym żebrem a grzebieniem biodrowym. Obwód bioder będzie mierzony w najszerszym miejscu bioder. Zostanie obliczony stosunek talii do bioder.

Po jednej nocy na czczo zostaną pobrane dwie próbki surowicy żylnej w celu oznaczenia poziomu iryzyny i analizy biochemicznej. Oznaczone zostaną glukoza, cholesterol całkowity (TC), trójglicerydy (TG), cholesterol lipoprotein o małej gęstości (LDL-C), cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL-C), poziomy ALT, AST, GGT, poziom insuliny.

Próbki surowicy żylnej do oznaczania poziomu iryzyny będą przechowywane do czasu analizy w temperaturze -80°C. Zostaną zmierzone poziomy iryzyny w surowicy.

Model oceny homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) zostanie obliczony według wzoru: poziom insuliny na czczo (uIU/ml) x glukoza na czczo (mg/dl) / 405. Wartość HOMA-IR >5,22 u mężczyzn i >3,82 u kobiet będzie uważana za IR.

USG wątroby i dróg żółciowych (USG) zostanie wykonane w przypadku NAFLD

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Indyk, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

dzieci w okresie dojrzewania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI≥95.p
  • Dojrzewanie
  • Grupa kontrolna będzie podobna pod względem wieku i płci do grupy otyłych.

Kryteria wyłączenia:

  • Wirusowe zapalenie wątroby,
  • autoimmunologiczne zapalenie wątroby,
  • pierwotne stwardniające zapalenie dróg żółciowych,
  • hemochromatoza,
  • polekowa choroba wątroby,
  • choroba Wilsona,
  • niedobór α-1 antytrypsyny,
  • typ 1DM,
  • zapalenie trzustki,
  • choroba tarczycy,
  • niewydolność nerek,
  • estrogen, progesteron, glikokortykosteroidy, insulina, UDCA, żelazo, interferon, antybiotyki, sól sodowa lewotyroksyny, metformina, stosowany lek przeciwpadaczkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna
otyły pacjent z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby
otyły pacjent bez niealkoholowej stłuszczeniowej choroby wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: 1 dzień
Zmierzono poziomy iryzyny w surowicy i porównano w trzech grupach
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na próbka krwi

Subskrybuj