- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04524936
Níveis séricos de irisina em crianças obesas
Relação dos níveis séricos de irisina, doença hepática gordurosa não alcoólica, glicose e parâmetros do metabolismo lipídico em crianças obesas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade e as complicações relacionadas (doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), diabetes mellitus (DM) tipo 2) tornaram-se um importante problema de saúde pública. Sua prevalência continua a aumentar em todo o mundo em crianças. Portanto, estimar potenciais biomarcadores que podem causar obesidade e complicações relacionadas pode ser importante em seu tratamento.
A irisina, uma miocina, descrita pela primeira vez por Boström et al. (5) em 2012, é liberado na circulação como um produto do gene 5 contendo o domínio Fibronectina tipo III (FNDC5) ativado pelo aumento da expressão do receptor-ɣ ativado por proliferador de peroxissoma-coativador-1' (PGC1)-α no músculo célula junto com o exercício. A irisina circulante aumenta a expressão do mRNA de UCP1 em células WAT. Como resultado, as células WAT são convertidas em células BAT. Assim, a irisina está envolvida na termogênese e no consumo de energia.
Resultados conflitantes foram relatados em estudos que investigam a relação entre o nível de irisina e obesidade e complicações relacionadas. Irisin foi pensado para desempenhar um papel no desenvolvimento da obesidade. Tem sido sugerido que pode ser um agente de tratamento alternativo para obesidade e tolerância à glicose. Em alguns estudos, os níveis de irisina foram maiores em crianças e adultos obesos do que em controles saudáveis, baixos em alguns e não diferentes em outros.
Existem dados limitados na literatura relevante sobre as relações entre obesidade infantil e irisina, bem como entre NAFLD e irisina. Em nosso estudo, objetivamos determinar se os níveis séricos de irisina estão relacionados a medidas antropométricas e parâmetros metabólicos e bioquímicos em crianças obesas com e sem DHGNA.
Serão incluídos no estudo 60 pacientes púberes obesos (31 meninas, 29 meninos), com idade entre 11-18 anos, admitidos no ambulatório de endocrinologia pediátrica de nosso hospital. Esses pacientes serão divididos em dois grupos com e sem DHGNA. Não serão incluídos no estudo pacientes com outra doença ou que façam uso de qualquer medicamento. O grupo controle consistiu de 28 crianças saudáveis (14 meninas, 14 meninos) que serão semelhantes em idade e sexo ao grupo obeso.
O exame físico será feito em todas as crianças. Peso corporal (PC) e altura serão medidos. Os valores do índice de massa corporal (IMC) serão comparados com as curvas de IMC de acordo com idade e sexo. IMC≥95.p será considerado obeso. A espessura da gordura subcutânea será medida a partir das regiões do tríceps e bíceps usando um paquímetro. A circunferência da cintura será medida no plano horizontal a meio caminho entre a última costela e a crista ilíaca. A circunferência do quadril será medida na área mais larga dos quadris. A relação cintura-quadril será calculada.
Após uma noite de jejum, serão coletadas duas amostras de soro venoso para dosagem de irisina e análises bioquímicas. Glicose, colesterol total (CT), triglicerídeos (TG), lipoproteína-colesterol de baixa densidade (LDL-C), lipoproteína-colesterol de alta densidade (HDL-C), ALT, AST, GGT, níveis de insulina serão determinados.
As amostras de soro venoso para os níveis de irisina serão armazenadas a -80°C até a análise. Os níveis séricos de irisina serão medidos.
O modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) será calculado usando a seguinte fórmula: nível de insulina em jejum (uIU/ml) x glicose em jejum (mg/dl) / 405. Um valor de HOMA-IR >5,22 em homens e >3,82 em mulheres será considerado portador de RI.
A ultrassonografia hepatobiliar (US) será realizada para DHGNA
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Peru, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC≥95.p
- Puberdade
- O grupo de controle será semelhante em idade e sexo ao grupo de obesos.
Critério de exclusão:
- hepatite viral,
- hepatite autoimune,
- Colangite esclerosante primária,
- hemocromatose,
- doença hepática induzida por drogas,
- doença de Wilson,
- deficiência de α-1 antitripsina,
- DM tipo 1,
- pancreatite,
- doença da tireóide,
- insuficiência renal,
- estrogênio, progesterona, glicocorticóides, insulina, UDCA, ferro, interferon, antibióticos, levotiroxina sódica, metformina, medicamento antiepiléptico usado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de controle
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paciente obeso com doença hepática gordurosa não alcoólica
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paciente obeso sem doença hepática gordurosa não alcoólica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
níveis séricos de irisina
Prazo: 1 dia
|
Os níveis séricos de irisina foram medidos e comparados em três grupos
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- I-OBESITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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