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Níveis séricos de irisina em crianças obesas

27 de agosto de 2020 atualizado por: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Relação dos níveis séricos de irisina, doença hepática gordurosa não alcoólica, glicose e parâmetros do metabolismo lipídico em crianças obesas

A irisina é uma miocina induzida pelo exercício, que converte o tecido adiposo branco em tecido adiposo marrom, aumentando assim a termogênese e o gasto de energia. O objetivo deste estudo é determinar as relações entre os níveis séricos de irisina e os parâmetros de glicose e lipídios em crianças obesas com e sem doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). Um total de 60 crianças obesas na puberdade (faixa etária: 11-18 anos) serão incluídas no estudo. 30 desses pacientes terão NAFLD. O grupo controle consistiu de 28 crianças saudáveis ​​que serão semelhantes em idade e sexo ao grupo obeso.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade e as complicações relacionadas (doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA), diabetes mellitus (DM) tipo 2) tornaram-se um importante problema de saúde pública. Sua prevalência continua a aumentar em todo o mundo em crianças. Portanto, estimar potenciais biomarcadores que podem causar obesidade e complicações relacionadas pode ser importante em seu tratamento.

A irisina, uma miocina, descrita pela primeira vez por Boström et al. (5) em 2012, é liberado na circulação como um produto do gene 5 contendo o domínio Fibronectina tipo III (FNDC5) ativado pelo aumento da expressão do receptor-ɣ ativado por proliferador de peroxissoma-coativador-1' (PGC1)-α no músculo célula junto com o exercício. A irisina circulante aumenta a expressão do mRNA de UCP1 em células WAT. Como resultado, as células WAT são convertidas em células BAT. Assim, a irisina está envolvida na termogênese e no consumo de energia.

Resultados conflitantes foram relatados em estudos que investigam a relação entre o nível de irisina e obesidade e complicações relacionadas. Irisin foi pensado para desempenhar um papel no desenvolvimento da obesidade. Tem sido sugerido que pode ser um agente de tratamento alternativo para obesidade e tolerância à glicose. Em alguns estudos, os níveis de irisina foram maiores em crianças e adultos obesos do que em controles saudáveis, baixos em alguns e não diferentes em outros.

Existem dados limitados na literatura relevante sobre as relações entre obesidade infantil e irisina, bem como entre NAFLD e irisina. Em nosso estudo, objetivamos determinar se os níveis séricos de irisina estão relacionados a medidas antropométricas e parâmetros metabólicos e bioquímicos em crianças obesas com e sem DHGNA.

Serão incluídos no estudo 60 pacientes púberes obesos (31 meninas, 29 meninos), com idade entre 11-18 anos, admitidos no ambulatório de endocrinologia pediátrica de nosso hospital. Esses pacientes serão divididos em dois grupos com e sem DHGNA. Não serão incluídos no estudo pacientes com outra doença ou que façam uso de qualquer medicamento. O grupo controle consistiu de 28 crianças saudáveis ​​(14 meninas, 14 meninos) que serão semelhantes em idade e sexo ao grupo obeso.

O exame físico será feito em todas as crianças. Peso corporal (PC) e altura serão medidos. Os valores do índice de massa corporal (IMC) serão comparados com as curvas de IMC de acordo com idade e sexo. IMC≥95.p será considerado obeso. A espessura da gordura subcutânea será medida a partir das regiões do tríceps e bíceps usando um paquímetro. A circunferência da cintura será medida no plano horizontal a meio caminho entre a última costela e a crista ilíaca. A circunferência do quadril será medida na área mais larga dos quadris. A relação cintura-quadril será calculada.

Após uma noite de jejum, serão coletadas duas amostras de soro venoso para dosagem de irisina e análises bioquímicas. Glicose, colesterol total (CT), triglicerídeos (TG), lipoproteína-colesterol de baixa densidade (LDL-C), lipoproteína-colesterol de alta densidade (HDL-C), ALT, AST, GGT, níveis de insulina serão determinados.

As amostras de soro venoso para os níveis de irisina serão armazenadas a -80°C até a análise. Os níveis séricos de irisina serão medidos.

O modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) será calculado usando a seguinte fórmula: nível de insulina em jejum (uIU/ml) x glicose em jejum (mg/dl) / 405. Um valor de HOMA-IR >5,22 em homens e >3,82 em mulheres será considerado portador de RI.

A ultrassonografia hepatobiliar (US) será realizada para DHGNA

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Peru, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

crianças na puberdade

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC≥95.p
  • Puberdade
  • O grupo de controle será semelhante em idade e sexo ao grupo de obesos.

Critério de exclusão:

  • hepatite viral,
  • hepatite autoimune,
  • Colangite esclerosante primária,
  • hemocromatose,
  • doença hepática induzida por drogas,
  • doença de Wilson,
  • deficiência de α-1 antitripsina,
  • DM tipo 1,
  • pancreatite,
  • doença da tireóide,
  • insuficiência renal,
  • estrogênio, progesterona, glicocorticóides, insulina, UDCA, ferro, interferon, antibióticos, levotiroxina sódica, metformina, medicamento antiepiléptico usado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de controle
paciente obeso com doença hepática gordurosa não alcoólica
paciente obeso sem doença hepática gordurosa não alcoólica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis séricos de irisina
Prazo: 1 dia
Os níveis séricos de irisina foram medidos e comparados em três grupos
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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