- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04524936
Niveaux d'irisine sérique chez les enfants obèses
Relation entre les taux sériques d'irisine, la stéatose hépatique non alcoolique, les paramètres du métabolisme du glucose et des lipides chez les enfants obèses
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité et les complications associées (stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), diabète de type 2 (DM)) sont devenues un important problème de santé publique. Leur prévalence continue d'augmenter dans le monde chez les enfants. Par conséquent, l'estimation des biomarqueurs potentiels qui peuvent causer l'obésité et les complications associées peut être importante dans leur traitement.
Irisin, une myokine, décrite pour la première fois par Boström et al. (5) en 2012, est libéré dans la circulation en tant que produit du gène contenant le domaine 5 de la fibronectine de type III (FNDC5) activé par une expression accrue du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes-ɣ coactivateur-1' (PGC1)-α dans le muscle cellule avec l'exercice. L'irisine circulante augmente l'expression de l'ARNm UCP1 dans les cellules WAT. En conséquence, les cellules WAT sont converties en cellules BAT. Ainsi, l'irisine est impliquée dans la termogenèse et la consommation d'énergie.
Des résultats contradictoires ont été rapportés dans des études portant sur la relation entre le niveau d'irisine et l'obésité et les complications associées. On pensait que l'irisine jouait un rôle dans le développement de l'obésité. Il a été suggéré qu'il pourrait être un agent de traitement alternatif pour l'obésité et la tolérance au glucose. Dans certaines études, les niveaux d'irisine se sont révélés plus élevés chez les enfants et les adultes obèses que chez les témoins en bonne santé, faibles chez certains et identiques chez d'autres.
Il existe peu de données dans la littérature pertinente sur les relations entre l'obésité infantile et l'irisine, ainsi qu'entre la NAFLD et l'irisine. Dans notre étude, nous avons cherché à déterminer si les taux sériques d'irisine sont liés aux mesures anthropométriques et aux paramètres métaboliques et biochimiques chez les enfants obèses avec et sans NAFLD.
Soixante patients pubères obèses (31 filles, 29 garçons), âgés de 11 à 18 ans, admis à la clinique externe d'endocrinologie pédiatrique de notre hôpital seront inclus dans l'étude. Ces patients seront divisés en deux groupes avec et sans NAFLD. Les patients atteints d'une autre maladie ou de tout usage de drogue ne seront pas inclus dans l'étude. Le groupe témoin était composé de 28 enfants en bonne santé (14 filles, 14 garçons) qui seront similaires en âge et en sexe au groupe obèse.
Un examen physique sera effectué chez tous les enfants. Le poids corporel (PC) et la taille seront mesurés. Les valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) seront comparées aux courbes d'IMC selon l'âge et le sexe. BMI≥95.p sera considéré comme obèse. L'épaisseur de la graisse sous-cutanée sera mesurée à partir des régions du triceps et du biceps à l'aide d'un pied à coulisse. Le tour de taille sera mesuré dans le plan horizontal à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque. La circonférence des hanches sera mesurée sur la zone la plus large des hanches. Le rapport taille-hanches sera calculé.
Après une nuit de jeûne, deux échantillons de sérum veineux seront prélevés pour les niveaux d'irisine et l'analyse biochimique. Le glucose, le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), les taux d'ALT, d'AST, de GGT, les taux d'insuline seront déterminés.
Les échantillons de sérum veineux pour les niveaux d'irisine seront conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse. Les niveaux d'irisine sérique seront mesurés.
L'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculée à l'aide de la formule suivante : taux d'insuline à jeun (uIU/ml) x glycémie à jeun (mg/dl) / 405. Une valeur HOMA-IR> 5,22 chez les hommes et> 3,82 chez les femmes sera considérée comme ayant une IR.
Une échographie hépatobiliaire (US) sera réalisée pour NAFLD
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eyalet/Yerleşke
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Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- IMC≥95.p
- Puberté
- Le groupe témoin sera similaire en âge et en sexe au groupe obèse.
Critère d'exclusion:
- hépatite virale,
- hépatite auto-immune,
- cholangite sclérosante primitive,
- hémochromatose,
- maladie hépatique d'origine médicamenteuse,
- la maladie de Wilson,
- Déficit en α-1 antitrypsine,
- DM de type 1,
- pancréatite,
- maladie thyroïdienne,
- insuffisance rénale,
- oestrogène, progestérone, glucocorticoïdes, insuline, AUDC, fer, interféron, antibiotiques, lévothyroxine sodique, metformine, médicament antiépileptique utilisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe de contrôle
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patient obèse atteint de stéatose hépatique non alcoolique
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patient obèse sans stéatose hépatique non alcoolique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux d'irisine sérique
Délai: Un jour
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Les taux sériques d'irisine ont été mesurés et comparés dans trois groupes
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- I-OBESITY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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