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Niveaux d'irisine sérique chez les enfants obèses

27 août 2020 mis à jour par: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Relation entre les taux sériques d'irisine, la stéatose hépatique non alcoolique, les paramètres du métabolisme du glucose et des lipides chez les enfants obèses

L'irisine est une myokine induite par l'exercice, qui convertit le tissu adipeux blanc en tissu adipeux brun, augmentant ainsi la thermogenèse et la dépense énergétique. Le but de cette étude est de déterminer les relations entre les taux sériques d'irisine et les paramètres glycémiques et lipidiques chez les enfants obèses avec et sans stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD). Un total de 60 enfants obèses pubères (tranche d'âge : 11-18 ans) seront inclus dans l'étude. 30 de ces patients seront eu NAFLD. Le groupe témoin était composé de 28 enfants en bonne santé qui seront similaires en âge et en sexe au groupe obèse.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité et les complications associées (stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD), diabète de type 2 (DM)) sont devenues un important problème de santé publique. Leur prévalence continue d'augmenter dans le monde chez les enfants. Par conséquent, l'estimation des biomarqueurs potentiels qui peuvent causer l'obésité et les complications associées peut être importante dans leur traitement.

Irisin, une myokine, décrite pour la première fois par Boström et al. (5) en 2012, est libéré dans la circulation en tant que produit du gène contenant le domaine 5 de la fibronectine de type III (FNDC5) activé par une expression accrue du récepteur activé par les proliférateurs de peroxysomes-ɣ coactivateur-1' (PGC1)-α dans le muscle cellule avec l'exercice. L'irisine circulante augmente l'expression de l'ARNm UCP1 dans les cellules WAT. En conséquence, les cellules WAT sont converties en cellules BAT. Ainsi, l'irisine est impliquée dans la termogenèse et la consommation d'énergie.

Des résultats contradictoires ont été rapportés dans des études portant sur la relation entre le niveau d'irisine et l'obésité et les complications associées. On pensait que l'irisine jouait un rôle dans le développement de l'obésité. Il a été suggéré qu'il pourrait être un agent de traitement alternatif pour l'obésité et la tolérance au glucose. Dans certaines études, les niveaux d'irisine se sont révélés plus élevés chez les enfants et les adultes obèses que chez les témoins en bonne santé, faibles chez certains et identiques chez d'autres.

Il existe peu de données dans la littérature pertinente sur les relations entre l'obésité infantile et l'irisine, ainsi qu'entre la NAFLD et l'irisine. Dans notre étude, nous avons cherché à déterminer si les taux sériques d'irisine sont liés aux mesures anthropométriques et aux paramètres métaboliques et biochimiques chez les enfants obèses avec et sans NAFLD.

Soixante patients pubères obèses (31 filles, 29 garçons), âgés de 11 à 18 ans, admis à la clinique externe d'endocrinologie pédiatrique de notre hôpital seront inclus dans l'étude. Ces patients seront divisés en deux groupes avec et sans NAFLD. Les patients atteints d'une autre maladie ou de tout usage de drogue ne seront pas inclus dans l'étude. Le groupe témoin était composé de 28 enfants en bonne santé (14 filles, 14 garçons) qui seront similaires en âge et en sexe au groupe obèse.

Un examen physique sera effectué chez tous les enfants. Le poids corporel (PC) et la taille seront mesurés. Les valeurs de l'indice de masse corporelle (IMC) seront comparées aux courbes d'IMC selon l'âge et le sexe. BMI≥95.p sera considéré comme obèse. L'épaisseur de la graisse sous-cutanée sera mesurée à partir des régions du triceps et du biceps à l'aide d'un pied à coulisse. Le tour de taille sera mesuré dans le plan horizontal à mi-chemin entre la côte la plus basse et la crête iliaque. La circonférence des hanches sera mesurée sur la zone la plus large des hanches. Le rapport taille-hanches sera calculé.

Après une nuit de jeûne, deux échantillons de sérum veineux seront prélevés pour les niveaux d'irisine et l'analyse biochimique. Le glucose, le cholestérol total (TC), les triglycérides (TG), le cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C), le cholestérol des lipoprotéines de haute densité (HDL-C), les taux d'ALT, d'AST, de GGT, les taux d'insuline seront déterminés.

Les échantillons de sérum veineux pour les niveaux d'irisine seront conservés à -80 °C jusqu'à l'analyse. Les niveaux d'irisine sérique seront mesurés.

L'évaluation du modèle d'homéostasie de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) sera calculée à l'aide de la formule suivante : taux d'insuline à jeun (uIU/ml) x glycémie à jeun (mg/dl) / 405. Une valeur HOMA-IR> 5,22 chez les hommes et> 3,82 chez les femmes sera considérée comme ayant une IR.

Une échographie hépatobiliaire (US) sera réalisée pour NAFLD

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Turquie, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

enfants pubères

La description

Critère d'intégration:

  • IMC≥95.p
  • Puberté
  • Le groupe témoin sera similaire en âge et en sexe au groupe obèse.

Critère d'exclusion:

  • hépatite virale,
  • hépatite auto-immune,
  • cholangite sclérosante primitive,
  • hémochromatose,
  • maladie hépatique d'origine médicamenteuse,
  • la maladie de Wilson,
  • Déficit en α-1 antitrypsine,
  • DM de type 1,
  • pancréatite,
  • maladie thyroïdienne,
  • insuffisance rénale,
  • oestrogène, progestérone, glucocorticoïdes, insuline, AUDC, fer, interféron, antibiotiques, lévothyroxine sodique, metformine, médicament antiépileptique utilisé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de contrôle
patient obèse atteint de stéatose hépatique non alcoolique
patient obèse sans stéatose hépatique non alcoolique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'irisine sérique
Délai: Un jour
Les taux sériques d'irisine ont été mesurés et comparés dans trois groupes
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2020

Première publication (Réel)

24 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I-OBESITY

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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