Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровни ирисина в сыворотке у детей с ожирением

27 августа 2020 г. обновлено: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Взаимосвязь уровней ирисина в сыворотке крови, неалкогольной жировой болезни печени, показателей метаболизма глюкозы и липидов у детей с ожирением

Иризин представляет собой миокин, индуцируемый физическими упражнениями, который превращает белую жировую ткань в коричневую жировую ткань, тем самым увеличивая термогенез и расход энергии. Целью данного исследования является определение взаимосвязи между уровнями иризина в сыворотке крови и параметрами глюкозы и липидов у детей с ожирением с неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и без нее. Всего в исследование будет включено 60 детей с пубертатным ожирением (возрастной диапазон: 11-18 лет). У 30 из этих пациентов будет НАЖБП. Контрольную группу составили 28 здоровых детей, которые по возрасту и полу будут аналогичны группе с ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Ожирение и связанные с ним осложнения (неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), сахарный диабет 2 типа (СД)) стали важной проблемой общественного здравоохранения. Их распространенность среди детей во всем мире продолжает расти. Поэтому оценка потенциальных биомаркеров, которые могут вызывать ожирение и связанные с ним осложнения, может иметь важное значение при их лечении.

Ирисин, миокин, впервые описан Boström et al. (5) в 2012 году высвобождается в кровоток как продукт гена 5 (FNDC5), содержащего домен фибронектина III типа, активируемого повышенной экспрессией пероксисомного пролифератора-активируемого рецептора-ɣ коактиватора-1' (PGC1)-α в мышцах. клетку вместе с физическими упражнениями. Циркулирующий иризин увеличивает экспрессию мРНК UCP1 в клетках WAT. В результате клетки WAT преобразуются в клетки BAT. Таким образом, иризин участвует в термогенезе и потреблении энергии.

Противоречивые результаты были получены в исследованиях, изучающих взаимосвязь между уровнем иризина и ожирением и связанными с ним осложнениями. Считалось, что ирисин играет роль в развитии ожирения. Было высказано предположение, что он может быть альтернативным средством для лечения ожирения и толерантности к глюкозе. В некоторых исследованиях было обнаружено, что уровни иризина у детей и взрослых с ожирением выше, чем у здоровых людей, у одних низкие, а у других одинаковые.

В соответствующей литературе имеются ограниченные данные о связи между детским ожирением и иризином, а также между НАЖБП и иризином. В нашем исследовании мы стремились определить, связаны ли уровни иризина сыворотки с антропометрическими измерениями и метаболическими и биохимическими параметрами у детей с ожирением с НАЖБП и без нее.

В исследование будут включены 60 пациентов пубертатного возраста с ожирением (31 девочка, 29 мальчиков) в возрасте от 11 до 18 лет, поступивших в детскую эндокринологическую поликлинику нашей больницы. Эти пациенты будут разделены на две группы с НАЖБП и без нее. Пациенты с другим заболеванием или употреблением наркотиков не будут включены в исследование. Контрольную группу составили 28 здоровых детей (14 девочек, 14 мальчиков), которые по возрасту и полу будут аналогичны группе с ожирением.

Физикальное обследование будет проводиться у всех детей. Вес тела (BW) и рост будут измерены. Значения индекса массы тела (ИМТ) будут сравниваться с кривыми ИМТ в зависимости от возраста и пола. ИМТ≥95.p будет считаться ожирением. Толщина подкожного жира будет измеряться в области трицепса и бицепса с помощью штангенциркуля. Окружность талии измеряется в горизонтальной плоскости посередине между нижним ребром и гребнем подвздошной кости. Окружность бедер будет измеряться по самой широкой части бедер. Соотношение талии и бедер будет рассчитано.

После одной ночи голодания будут взяты два образца венозной сыворотки для определения уровня иризина и биохимического анализа. Будет определен уровень глюкозы, общего холестерина (ОХ), триглицеридов (ТГ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП), АЛТ, АСТ, ГГТ, уровень инсулина.

Образцы венозной сыворотки для определения уровня иризина будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Будут измерять уровни иризина в сыворотке.

Оценка резистентности к инсулину с помощью модели гомеостаза (HOMA-IR) будет рассчитываться по следующей формуле: уровень инсулина натощак (МЕ/мл) x глюкоза натощак (мг/дл)/405. Значение HOMA-IR > 5,22 у мужчин и > 3,82 у женщин будет считаться наличием ИР.

УЗИ гепатобилиарной системы (УЗИ) будет выполнено при НАЖБП

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Турция, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пубертатные дети

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ≥95.p
  • Половая зрелость
  • Контрольная группа будет такой же по возрасту и полу, как и группа с ожирением.

Критерий исключения:

  • вирусный гепатит,
  • аутоиммунный гепатит,
  • первичный склерозирующий холангит,
  • гемохроматоз,
  • лекарственные заболевания печени,
  • болезнь Вильсона,
  • Дефицит α-1-антитрипсина,
  • ДМ типа 1,
  • панкреатит,
  • заболевание щитовидной железы,
  • почечная недостаточность,
  • эстроген, прогестерон, глюкокортикоиды, инсулин, УДХК, железо, интерферон, антибиотики, левотироксин натрия, метформин, применяемые противоэпилептические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
контрольная группа
тучный пациент с неалкогольной жировой болезнью печени
пациент с ожирением без неалкогольной жировой болезни печени

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень иризина в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
Уровни иризина в сыворотке измеряли и сравнивали в трех группах.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • I-OBESITY

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования образец крови

Подписаться