- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04524936
Уровни ирисина в сыворотке у детей с ожирением
Взаимосвязь уровней ирисина в сыворотке крови, неалкогольной жировой болезни печени, показателей метаболизма глюкозы и липидов у детей с ожирением
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ожирение и связанные с ним осложнения (неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП), сахарный диабет 2 типа (СД)) стали важной проблемой общественного здравоохранения. Их распространенность среди детей во всем мире продолжает расти. Поэтому оценка потенциальных биомаркеров, которые могут вызывать ожирение и связанные с ним осложнения, может иметь важное значение при их лечении.
Ирисин, миокин, впервые описан Boström et al. (5) в 2012 году высвобождается в кровоток как продукт гена 5 (FNDC5), содержащего домен фибронектина III типа, активируемого повышенной экспрессией пероксисомного пролифератора-активируемого рецептора-ɣ коактиватора-1' (PGC1)-α в мышцах. клетку вместе с физическими упражнениями. Циркулирующий иризин увеличивает экспрессию мРНК UCP1 в клетках WAT. В результате клетки WAT преобразуются в клетки BAT. Таким образом, иризин участвует в термогенезе и потреблении энергии.
Противоречивые результаты были получены в исследованиях, изучающих взаимосвязь между уровнем иризина и ожирением и связанными с ним осложнениями. Считалось, что ирисин играет роль в развитии ожирения. Было высказано предположение, что он может быть альтернативным средством для лечения ожирения и толерантности к глюкозе. В некоторых исследованиях было обнаружено, что уровни иризина у детей и взрослых с ожирением выше, чем у здоровых людей, у одних низкие, а у других одинаковые.
В соответствующей литературе имеются ограниченные данные о связи между детским ожирением и иризином, а также между НАЖБП и иризином. В нашем исследовании мы стремились определить, связаны ли уровни иризина сыворотки с антропометрическими измерениями и метаболическими и биохимическими параметрами у детей с ожирением с НАЖБП и без нее.
В исследование будут включены 60 пациентов пубертатного возраста с ожирением (31 девочка, 29 мальчиков) в возрасте от 11 до 18 лет, поступивших в детскую эндокринологическую поликлинику нашей больницы. Эти пациенты будут разделены на две группы с НАЖБП и без нее. Пациенты с другим заболеванием или употреблением наркотиков не будут включены в исследование. Контрольную группу составили 28 здоровых детей (14 девочек, 14 мальчиков), которые по возрасту и полу будут аналогичны группе с ожирением.
Физикальное обследование будет проводиться у всех детей. Вес тела (BW) и рост будут измерены. Значения индекса массы тела (ИМТ) будут сравниваться с кривыми ИМТ в зависимости от возраста и пола. ИМТ≥95.p будет считаться ожирением. Толщина подкожного жира будет измеряться в области трицепса и бицепса с помощью штангенциркуля. Окружность талии измеряется в горизонтальной плоскости посередине между нижним ребром и гребнем подвздошной кости. Окружность бедер будет измеряться по самой широкой части бедер. Соотношение талии и бедер будет рассчитано.
После одной ночи голодания будут взяты два образца венозной сыворотки для определения уровня иризина и биохимического анализа. Будет определен уровень глюкозы, общего холестерина (ОХ), триглицеридов (ТГ), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП), АЛТ, АСТ, ГГТ, уровень инсулина.
Образцы венозной сыворотки для определения уровня иризина будут храниться при температуре -80°C до проведения анализа. Будут измерять уровни иризина в сыворотке.
Оценка резистентности к инсулину с помощью модели гомеостаза (HOMA-IR) будет рассчитываться по следующей формуле: уровень инсулина натощак (МЕ/мл) x глюкоза натощак (мг/дл)/405. Значение HOMA-IR > 5,22 у мужчин и > 3,82 у женщин будет считаться наличием ИР.
УЗИ гепатобилиарной системы (УЗИ) будет выполнено при НАЖБП
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Турция, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- ИМТ≥95.p
- Половая зрелость
- Контрольная группа будет такой же по возрасту и полу, как и группа с ожирением.
Критерий исключения:
- вирусный гепатит,
- аутоиммунный гепатит,
- первичный склерозирующий холангит,
- гемохроматоз,
- лекарственные заболевания печени,
- болезнь Вильсона,
- Дефицит α-1-антитрипсина,
- ДМ типа 1,
- панкреатит,
- заболевание щитовидной железы,
- почечная недостаточность,
- эстроген, прогестерон, глюкокортикоиды, инсулин, УДХК, железо, интерферон, антибиотики, левотироксин натрия, метформин, применяемые противоэпилептические препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контрольная группа
|
|
|
тучный пациент с неалкогольной жировой болезнью печени
|
|
|
пациент с ожирением без неалкогольной жировой болезни печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень иризина в сыворотке
Временное ограничение: 1 день
|
Уровни иризина в сыворотке измеряли и сравнивали в трех группах.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- I-OBESITY
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования образец крови
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceРекрутинг
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Fresenius KabiЗавершенный
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция
-
Sean FainРекрутингМетоды визуализацииСоединенные Штаты