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Niveles séricos de irisina en niños obesos

27 de agosto de 2020 actualizado por: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Relación de los niveles de irisina sérica, la enfermedad del hígado graso no alcohólico, la glucosa y los parámetros del metabolismo de los lípidos en niños obesos

La irisina es una miocina inducida por el ejercicio que convierte el tejido graso blanco en tejido graso marrón, lo que aumenta la termogénesis y el gasto de energía. El objetivo de este estudio es determinar las relaciones entre los niveles séricos de irisina y los parámetros de glucosa y lípidos en niños obesos con y sin enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD). Se incluirán en el estudio un total de 60 niños obesos puberales (rango de edad: 11-18 años). 30 de estos pacientes tendrán NAFLD. El grupo de control consistió en 28 niños sanos que serán similares en edad y sexo al grupo obeso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La obesidad y las complicaciones relacionadas (enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA), diabetes mellitus tipo 2 (DM)) se han convertido en un importante problema de salud pública. Su prevalencia continúa aumentando en todo el mundo en niños. Por lo tanto, la estimación de biomarcadores potenciales que pueden causar obesidad y complicaciones relacionadas puede ser importante en su tratamiento.

Irisin, una miocina, descrita por primera vez por Boström et al. (5) en 2012, se libera a la circulación como un producto del gen 5 que contiene el dominio de fibronectina tipo III (FNDC5) activado por una mayor expresión del receptor-ɣ activado por el proliferador de peroxisomas-coactivador-1' (PGC1)-α en el músculo celular junto con el ejercicio. La irisina circulante aumenta la expresión del ARNm de UCP1 en las células WAT. Como resultado, las celdas WAT se convierten en celdas BAT. Así, la irisina está involucrada en la termogénesis y el consumo de energía.

Se han informado resultados contradictorios en estudios que investigan la relación entre el nivel de irisina y la obesidad y las complicaciones relacionadas. Se pensaba que la irisina desempeñaba un papel en el desarrollo de la obesidad. Se ha sugerido que puede ser un agente de tratamiento alternativo para la obesidad y la tolerancia a la glucosa. En algunos estudios, se encontró que los niveles de irisina eran más altos en niños y adultos obesos que en controles sanos, bajos en algunos y no diferentes en otros.

Hay datos limitados en la literatura relevante sobre las relaciones entre la obesidad infantil y la irisina, así como entre NAFLD e irisina. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue determinar si los niveles séricos de irisina están relacionados con las medidas antropométricas y los parámetros metabólicos y bioquímicos en niños obesos con y sin NAFLD.

Sesenta pacientes púberes obesos (31 niñas, 29 niños), con edades comprendidas entre los 11 y los 18 años, ingresados ​​en la consulta externa de endocrinología pediátrica de nuestro hospital serán incluidos en el estudio. Estos pacientes se dividirán en dos grupos con y sin NAFLD. No se incluirán en el estudio pacientes con otra enfermedad o consumo de algún fármaco. El grupo de control consistió en 28 niños sanos (14 niñas, 14 niños) que serán similares en edad y sexo al grupo obeso.

El examen físico se realizará en todos los niños. Se medirá el peso corporal (BW) y la altura. Los valores del índice de masa corporal (IMC) se compararán con las curvas de IMC según la edad y el sexo. Se considerará obeso un IMC≥95.p. El grosor de la grasa subcutánea se medirá desde las regiones del tríceps y el bíceps usando un calibrador. La circunferencia de la cintura se medirá en el plano horizontal a medio camino entre la costilla inferior y la cresta ilíaca. La circunferencia de la cadera se medirá sobre el área más ancha de las caderas. Se calculará la relación cintura-cadera.

Después de una noche de ayuno, se tomarán dos muestras de suero venoso para los niveles de irisina y el análisis bioquímico. Se determinarán los niveles de glucosa, colesterol total (TC), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), niveles de ALT, AST, GGT, niveles de insulina.

Las muestras de suero venoso para los niveles de irisina se almacenarán a -80 °C hasta el análisis. Se medirán los niveles de irisina sérica.

La evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calculará mediante la siguiente fórmula: nivel de insulina en ayunas (UI/ml) x glucosa en ayunas (mg/dl) / 405. Un valor de HOMA-IR > 5,22 en hombres y > 3,82 en mujeres se considerará que tiene RI.

Se realizará ecografía hepatobiliar (US) para NAFLD

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

11 años a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

niños púberes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC≥95.p
  • Pubertad
  • El grupo de control será similar en edad y sexo al grupo de obesos.

Criterio de exclusión:

  • hepatitis viral,
  • hepatitis autoinmune,
  • colangitis esclerosante primaria,
  • hemocromatosis,
  • enfermedad hepática inducida por fármacos,
  • enfermedad de wilson,
  • deficiencia de α-1 antitripsina,
  • DM tipo 1,
  • pancreatitis,
  • enfermedad de tiroides,
  • insuficiencia renal,
  • estrógeno, progesterona, glucocorticoides, insulina, UDCA, hierro, interferón, antibióticos, levotiroxina sódica, metformina, fármaco antiepiléptico utilizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo de control
paciente obeso con enfermedad de hígado graso no alcohólico
paciente obeso sin enfermedad de hígado graso no alcohólico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles séricos de irisina
Periodo de tiempo: 1 día
Los niveles de irisina sérica se midieron y compararon en tres grupos
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • I-OBESITY

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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