- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04524936
Niveles séricos de irisina en niños obesos
Relación de los niveles de irisina sérica, la enfermedad del hígado graso no alcohólico, la glucosa y los parámetros del metabolismo de los lípidos en niños obesos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad y las complicaciones relacionadas (enfermedad del hígado graso no alcohólico (EHGNA), diabetes mellitus tipo 2 (DM)) se han convertido en un importante problema de salud pública. Su prevalencia continúa aumentando en todo el mundo en niños. Por lo tanto, la estimación de biomarcadores potenciales que pueden causar obesidad y complicaciones relacionadas puede ser importante en su tratamiento.
Irisin, una miocina, descrita por primera vez por Boström et al. (5) en 2012, se libera a la circulación como un producto del gen 5 que contiene el dominio de fibronectina tipo III (FNDC5) activado por una mayor expresión del receptor-ɣ activado por el proliferador de peroxisomas-coactivador-1' (PGC1)-α en el músculo celular junto con el ejercicio. La irisina circulante aumenta la expresión del ARNm de UCP1 en las células WAT. Como resultado, las celdas WAT se convierten en celdas BAT. Así, la irisina está involucrada en la termogénesis y el consumo de energía.
Se han informado resultados contradictorios en estudios que investigan la relación entre el nivel de irisina y la obesidad y las complicaciones relacionadas. Se pensaba que la irisina desempeñaba un papel en el desarrollo de la obesidad. Se ha sugerido que puede ser un agente de tratamiento alternativo para la obesidad y la tolerancia a la glucosa. En algunos estudios, se encontró que los niveles de irisina eran más altos en niños y adultos obesos que en controles sanos, bajos en algunos y no diferentes en otros.
Hay datos limitados en la literatura relevante sobre las relaciones entre la obesidad infantil y la irisina, así como entre NAFLD e irisina. En nuestro estudio, nuestro objetivo fue determinar si los niveles séricos de irisina están relacionados con las medidas antropométricas y los parámetros metabólicos y bioquímicos en niños obesos con y sin NAFLD.
Sesenta pacientes púberes obesos (31 niñas, 29 niños), con edades comprendidas entre los 11 y los 18 años, ingresados en la consulta externa de endocrinología pediátrica de nuestro hospital serán incluidos en el estudio. Estos pacientes se dividirán en dos grupos con y sin NAFLD. No se incluirán en el estudio pacientes con otra enfermedad o consumo de algún fármaco. El grupo de control consistió en 28 niños sanos (14 niñas, 14 niños) que serán similares en edad y sexo al grupo obeso.
El examen físico se realizará en todos los niños. Se medirá el peso corporal (BW) y la altura. Los valores del índice de masa corporal (IMC) se compararán con las curvas de IMC según la edad y el sexo. Se considerará obeso un IMC≥95.p. El grosor de la grasa subcutánea se medirá desde las regiones del tríceps y el bíceps usando un calibrador. La circunferencia de la cintura se medirá en el plano horizontal a medio camino entre la costilla inferior y la cresta ilíaca. La circunferencia de la cadera se medirá sobre el área más ancha de las caderas. Se calculará la relación cintura-cadera.
Después de una noche de ayuno, se tomarán dos muestras de suero venoso para los niveles de irisina y el análisis bioquímico. Se determinarán los niveles de glucosa, colesterol total (TC), triglicéridos (TG), colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C), colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C), niveles de ALT, AST, GGT, niveles de insulina.
Las muestras de suero venoso para los niveles de irisina se almacenarán a -80 °C hasta el análisis. Se medirán los niveles de irisina sérica.
La evaluación del modelo de homeostasis de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) se calculará mediante la siguiente fórmula: nivel de insulina en ayunas (UI/ml) x glucosa en ayunas (mg/dl) / 405. Un valor de HOMA-IR > 5,22 en hombres y > 3,82 en mujeres se considerará que tiene RI.
Se realizará ecografía hepatobiliar (US) para NAFLD
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Pavo, 11111
- Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC≥95.p
- Pubertad
- El grupo de control será similar en edad y sexo al grupo de obesos.
Criterio de exclusión:
- hepatitis viral,
- hepatitis autoinmune,
- colangitis esclerosante primaria,
- hemocromatosis,
- enfermedad hepática inducida por fármacos,
- enfermedad de wilson,
- deficiencia de α-1 antitripsina,
- DM tipo 1,
- pancreatitis,
- enfermedad de tiroides,
- insuficiencia renal,
- estrógeno, progesterona, glucocorticoides, insulina, UDCA, hierro, interferón, antibióticos, levotiroxina sódica, metformina, fármaco antiepiléptico utilizado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de control
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|
paciente obeso con enfermedad de hígado graso no alcohólico
|
|
paciente obeso sin enfermedad de hígado graso no alcohólico
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
niveles séricos de irisina
Periodo de tiempo: 1 día
|
Los niveles de irisina sérica se midieron y compararon en tres grupos
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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