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Livelli sierici di irisina nei bambini obesi

27 agosto 2020 aggiornato da: gökçen ulualan, Eskisehir Osmangazi University

Relazione tra livelli sierici di irisina, steatosi epatica non alcolica, parametri del metabolismo del glucosio e dei lipidi nei bambini obesi

L'irisina è una miochina indotta dall'esercizio, che converte il tessuto adiposo bianco in tessuto adiposo bruno, aumentando così la termogenesi e il dispendio energetico. Lo scopo di questo studio è determinare le relazioni tra i livelli sierici di irisina e i parametri glicemici e lipidici nei bambini obesi con e senza steatosi epatica non alcolica (NAFLD). Un totale di 60 bambini obesi puberali (fascia di età: 11-18 anni) saranno inclusi nello studio. 30 di questi pazienti avranno NAFLD. Il gruppo di controllo era composto da 28 bambini sani, simili per età e sesso al gruppo obeso.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità e le relative complicanze (malattia del fegato grasso non alcolica (NAFLD), diabete mellito di tipo 2 (DM)) sono diventate un importante problema di salute pubblica. La loro prevalenza continua ad aumentare in tutto il mondo nei bambini. Pertanto, la stima dei potenziali biomarcatori che possono causare obesità e complicanze correlate può essere importante nel loro trattamento.

L'irisina, una miochina, descritta per la prima volta da Boström et al. (5) nel 2012, viene immesso in circolazione come prodotto del gene contenente il dominio 5 della fibronectina di tipo III (FNDC5) attivato dall'aumentata espressione del recettore attivato dal proliferatore del perossisoma-ɣ coattivatore-1' (PGC1)-α nel muscolo cellulare insieme all'esercizio. L'irisina circolante aumenta l'espressione dell'mRNA di UCP1 nelle cellule WAT. Di conseguenza, le celle WAT vengono convertite in celle BAT. Pertanto, l'irisina è coinvolta nella termogenesi e nel consumo di energia.

Risultati contrastanti sono stati riportati in studi che indagano la relazione tra livello di irisina e obesità e complicanze correlate. Si pensava che l'irisina avesse un ruolo nello sviluppo dell'obesità. È stato suggerito che potrebbe essere un agente di trattamento alternativo per l'obesità e la tolleranza al glucosio. In alcuni studi, i livelli di irisina sono risultati più alti nei bambini e negli adulti obesi rispetto ai controlli sani, bassi in alcuni e non diversi in altri.

Esistono dati limitati nella letteratura pertinente sulle relazioni tra obesità infantile e irisina, nonché tra NAFLD e irisina. Nel nostro studio, abbiamo mirato a determinare se i livelli sierici di irisina sono correlati a misurazioni antropometriche e parametri metabolici e biochimici nei bambini obesi con e senza NAFLD.

Saranno inclusi nello studio sessanta pazienti puberali obesi (31 ragazze, 29 ragazzi), di età compresa tra 11-18 anni, ricoverati presso l'ambulatorio di endocrinologia pediatrica del nostro ospedale. Questi pazienti saranno divisi in due gruppi con e senza NAFLD. I pazienti con un'altra malattia o qualsiasi uso di droghe non saranno inclusi nello studio. Il gruppo di controllo era composto da 28 bambini sani (14 femmine, 14 maschi) simili per età e sesso al gruppo obeso.

L'esame fisico sarà fatto in tutti i bambini. Verranno misurati il ​​peso corporeo (BW) e l'altezza. I valori dell'indice di massa corporea (BMI) saranno confrontati con le curve BMI in base all'età e al sesso. BMI≥95.p sarà considerato obeso. Lo spessore del grasso sottocutaneo sarà misurato dalle regioni del tricipite e del bicipite utilizzando un calibro. La circonferenza della vita sarà misurata sul piano orizzontale a metà strada tra la costola più bassa e la cresta iliaca. La circonferenza dell'anca sarà misurata sulla zona più ampia dei fianchi. Verrà calcolato il rapporto vita-fianchi.

Dopo una notte di digiuno, verranno prelevati due campioni di siero venoso per i livelli di irisina e l'analisi biochimica. Saranno determinati i livelli di glucosio, colesterolo totale (TC), trigliceridi (TG), colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C), ALT, AST, GGT, livelli di insulina.

I campioni di siero venoso per i livelli di irisina saranno conservati a -80°C fino all'analisi. Saranno misurati i livelli sierici di irisina.

La valutazione del modello di omeostasi dell'insulino-resistenza (HOMA-IR) sarà calcolata utilizzando la seguente formula: livello di insulina a digiuno (uIU/ml) x glucosio a digiuno (mg/dl) / 405. Un valore HOMA-IR >5.22 nei maschi e >3.82 nelle femmine sarà considerato con IR.

L'ecografia epatobiliare (US) verrà eseguita per la NAFLD

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Eyalet/Yerleşke
      • Eskişehir, Eyalet/Yerleşke, Tacchino, 11111
        • Eskisehir Osmangazi University Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

bambini puberali

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI≥95.p
  • Pubertà
  • Il gruppo di controllo sarà simile per età e sesso al gruppo obeso.

Criteri di esclusione:

  • Epatite virale,
  • epatite autoimmune,
  • colangite sclerosante primitiva,
  • emocromatosi,
  • malattia epatica indotta da farmaci,
  • malattia di Wilson,
  • carenza di α-1 antitripsina,
  • tipo 1 DM,
  • pancreatite,
  • malattia della tiroide,
  • insufficienza renale,
  • estrogeni, progesterone, glucocorticoidi, insulina, UDCA, ferro, interferone, antibiotici, levotiroxina sodica, metformina, farmaco antiepilettico utilizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di controllo
paziente obeso con steatosi epatica non alcolica
paziente obeso senza steatosi epatica non alcolica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli sierici di irisina
Lasso di tempo: 1 giorno
I livelli sierici di irisina sono stati misurati e confrontati in tre gruppi
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I-OBESITY

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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