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투석 중 신체 활동: 임상 및 생물학적 영향

2023년 10월 18일 업데이트: Elsan

신체 활동 부족은 심혈관 질환, 당뇨병, 일부 암 및 기타 만성 질환과 같은 많은 질병의 발병 위험을 증가시키는 것으로 알려져 있습니다.

활동 부족의 영향은 투석이 필요한 만성 신부전(CRF) 환자와 같은 허약한 인구에서 훨씬 더 큽니다. 이것은 절단, 전반적인 상태의 악화, 독립성 상실 및 쇠약의 우울증을 초래할 수 있는 동맥병증과 같은 환자의 일생 동안 심각한 부작용을 초래할 수 있습니다.

CRF가 있는 혈액 투석 환자 집단에서 신체 활동을 촉진해야 할 필요성에도 불구하고, 이 환자들에서 수행되는 감독된 신체 활동의 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.

이 연구를 통해 연구자들은 혈액 투석 대상자에서 여러 매개변수에 대한 신체 활동 프로그램의 효과를 평가할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

앉아서 활동하지 않는 생활 방식의 건강 위험은 일반 인구에서 알려져 있으며 당뇨병(+ 25%), 비만, 동맥 고혈압, 뇌졸중, 심근 경색 및 특정 암 발병 위험을 증가시킵니다.

따라서 좌식 생활 방식은 수명과 기대 수명을 각각 5년과 8년 줄입니다.

동시에 신체 활동(PA)의 이점이 인정됩니다(목록이 완전하지는 않음).

  • 체력 향상을 위한 요인,
  • 많은 심혈관 위험 요인에 대한 예방 효과,
  • 심리적 웰빙(불안, 우울, 스트레스 등) 개선,
  • 인지 기능, 특정 암(주로 결장 및 유방)의 비율 감소,
  • 산화 스트레스 감소. HAS(High Authority of Health)는 신체 활동 부족(PI)이 기대 수명에 미치는 해로운 영향을 인지한 후 신체 활동을 만성 질환 예방의 치료법으로 인정합니다.

PI는 매년 전 세계적으로 190만 명의 사망에 책임이 있는 것으로 여겨지며, 연간 및 시민당 150-300유로로 추정되는 공중 보건 비용을 증가시킵니다.

투석 중인 만성 신부전(CRF) 환자 집단은 신체 능력이 낮고, 투석 기간이 증가함에 따라 낮은 수준의 PA가 감소합니다.

이러한 매개변수는 사망률과 관련이 있습니다. 하루 4000보 미만의 임계 수 또는 투석 없이 하루 50분 미만의 활동은 사망률을 크게 악화시킵니다.

사망률과 PA 수준 사이의 연관성은 선형이며 이 선형성은 시간이 지남에 따라 유지됩니다.

CRF와 투석은 신진대사의 이화작용 인자, 근육량 감소, 근감소증(염증, 안드로겐저하증, 부적절한 단백질 섭취, 대사성 산증, 인슐린 저항성 및 비활동성과 관련됨)에 대한 근력 감소를 촉진합니다.

신체 기능의 저하는 낙상, 골절, 자율성 상실, 간접적으로 공중 보건 비용을 증가시키는 입원 횟수를 촉진합니다.

여러 연구에서 삶의 질, 신체 능력, 저혈압 혈압 감소, 우울증 및 VO2 max의 이점을 제공하는 투석별 PA 프로그램 개발의 이점을 보여주었습니다. 저항 운동은 또한 근육량과 근력을 향상시킵니다.

PA는 총 콜레스테롤, 트리글리세리드를 낮추고 혈압 프로파일을 개선하여 결과적으로 2년 추적에서 심혈관 사건의 수를 줄임으로써 심장 보호제 역할을 합니다.

마지막으로, DOPPS 2009-2011 관찰 연구는 신체 유산소 활동 수준과 그에 따른 사망률 감소 사이의 연관성을 보여줍니다.

또한 말초 혈관 및 동맥 합병증은 CRF 및 투석 환자에서 일반적입니다. 증상이 있는 하지 폐쇄성 동맥질환의 유병률은 20~25%로 추정되나 일본 Matsuzawa 연구에서는 40%, 수많은 무증상 환자를 연관시키면 70%에 이른다.

인구 고령화 및 좌식 생활 방식의 증가와 관련하여 우리는 적절한 의학적, 외과적 및 반흔적 부하에도 불구하고 종종 절단, 전반적인 상태의 악화, 독립, 낭비의 우울증.

무증상 환자에서도 심혈관 관련 사망 위험이 증가합니다. 동맥 질환이 심할수록 위험이 커집니다. 따라서 중증 허혈 환자의 1년 사망률은 25%입니다.

절단 후 개별 결과와 관련된 이러한 데이터의 중요성에도 불구하고 이 병리학에 대한 의학적 관심은 상대적으로 낮고 혈액 투석 대상자에 대한 연구는 거의 없습니다.

운동, 특히 걷기는 간헐적 파행 단계의 환자에게 권장됩니다. 일반 인구를 대상으로 한 메타 분석에서는 보행 훈련이 보행 능력을 150% 향상시키는 것으로 나타났습니다.

이 연구의 주요 목적은 6분 걷기 테스트의 수행 측면에서 신체 활동 프로그램의 임상적 이점을 평가하는 것입니다.

이 연구의 2차 목표 중 하나는 PA 프로그램이 하지 폐쇄성 동맥 질환 발생에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. 조사관은 투석별 신체 활동 프로그램의 구현이 하지의 미세 순환을 개선하고 동맥염의 합병증을 줄이는지 여부를 확인하기를 원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 프랑스
      • Marseille, 프랑스, 13006
        • 모병
        • Clinique Bouchard
        • 연락하다:
          • Stanislas BATAILLE, MD
      • Ollioules, 프랑스, 83190
        • 모병
        • Polyclinique Les Fleurs
        • 연락하다:
          • Valérie MASSON, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 남녀.
  • 혈액투석 중인 환자.
  • 연구자의 판단에 따라 투석 중 신체 활동 세션을 수행할 수 있는 충분한 임상 상태의 환자.
  • 연구에 대한 정보를 제공받았고 정보에 입각한 동의를 한 환자.
  • 필수 사회보장 혜택을 받는 환자.

제외 기준:

  • 최근 심근 경색(<1개월).
  • 페달링을 허용하지 않는 류마티스 병리학.
  • 하지의 타의 추종을 불허하는 절단.
  • 법적 보호를 받는 환자.
  • 임신 또는 모유 수유 여성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신체 활동.
환자는 투석 세션 동안 신체 활동 프로그램의 혜택을 받습니다.
다른: 신체 활동.

연구 중인 절차(신체 활동 프로그램)에는 12개월 동안 매주 유산소 능력 개발 전용 세션 2개와 근육 강화 세션이 포함됩니다.

따라서 실험 그룹은 주당 3회의 신체 활동(PA) 세션을 제공받게 됩니다. PA는 투석 세션 시작 후 처음 2시간 내에 배치됩니다. 각 세션에는 5분의 일반적인 워밍업, 15분의 PA 자체, 마지막으로 5분의 정리 시간이 포함됩니다. PA 시간 자체는 세션이 진행됨에 따라 환자의 신체 능력의 진행 및 향상에 따라 증가합니다.
간섭 없음: 신체 활동 없음.
환자는 추가 신체 활동 없이 투석 세션에 액세스할 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신체 활동 프로그램이 보행 능력에 미치는 임상적 영향.
기간: 기준선.
6분 걷기 테스트에 대한 성능 측정 및 진화.
기준선.
신체 활동 프로그램이 보행 능력에 미치는 임상적 영향.
기간: 편입 후 6개월.
6분 걷기 테스트에 대한 성능 측정 및 진화.
편입 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 신체 활동 프로그램이 환자의 유산소 능력에 미치는 임상적 영향.
기간: 무작위 방문 시 및 포함 후 12개월.
6분 걷기 테스트에 대한 성능 측정 및 진화.
무작위 방문 시 및 포함 후 12개월.
근육 결합에 대한 신체 활동 프로그램의 임상적 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
하지의 신장력 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
근육 결합에 대한 신체 활동 프로그램의 임상적 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
손잡이의 확장력 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
근육 결합에 대한 신체 활동 프로그램의 임상적 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
팔꿈치 굴곡의 확장력 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
근육 결합에 대한 신체 활동 프로그램의 임상적 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
앉기/일어서기 테스트의 확장력 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
Kg 단위의 무게 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
Kg/m² 단위의 BMI 측정 및 변화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
M²로 주어진 신체 표면의 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
활성 세포 질량의 측정 및 진화(kg).
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
Kg 단위의 근육량 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
질량 지수 살코기(kg)의 측정 및 전개.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
G/L 단위의 알부민혈증의 측정 및 전개.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
사전 알부민혈증의 측정 및 전개(g/L).
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
NPCR(Normalized Protein Catabolic Rate)의 측정 및 진화(g/kg/day).
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 영양 상태에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
Mmol/L 단위의 크레아티닌 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
하지의 폐쇄성 동맥 질환에 대한 신체 활동 프로그램의 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
SYSTOE에 의해 측정된 수축기압 지수 및 발가락의 수축기압, 재혈관화 수, 허혈성 상처 수, 절단 수 및 하부 폐색성 동맥 질환과 관련된 사망 수의 측정 및 변화 사지.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 생물학적 매개변수에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
G/dl 단위의 헤모글로빈 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 생물학적 매개변수에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
Μg/mL 단위로 CRP의 측정 및 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 생물학적 매개변수에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
PTH의 측정 및 진화(pg/mL).
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체 활동 프로그램이 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
SF-36 설문지에서 얻은 점수의 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
신체활동 프로그램이 생존에 미치는 영향.
기간: 무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
중요한 상태의 진화.
무작위 방문 시, 포함 후 6개월 및 포함 후 12개월.
간병인과 환자 간의 관계, 사회적 유대 형성 및 "대처"(스트레스에 대처하고 적응하는 능력)에 대한 신체 활동 프로그램의 영향을 평가하기 위해
기간: 무작위 방문 시 및 포함 후 6개월.
WCC-R 설문지에서 얻은 점수의 진화.
무작위 방문 시 및 포함 후 6개월.
신체 활동 준수.
기간: 환자가 수행한 각 신체 활동 세션 후.
유산소 능력 개발: 기간 및 해당되는 경우 저항 수준은 각 세션에 대해 지정됩니다.
환자가 수행한 각 신체 활동 세션 후.
신체 활동 준수.
기간: 환자가 수행한 각 신체 활동 세션 후.
근육 강화: 수행된 반복 횟수와 저항 수준은 각 세션에 대해 지정됩니다.
환자가 수행한 각 신체 활동 세션 후.
신체 활동에 대한 내성.
기간: 1년, 각 신체 활동 세션 동안.
부작용: 빈도 및 심각도 수집. PA 프로그램과 관련된 부작용 수집(그룹 실험만).
1년, 각 신체 활동 세션 동안.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Elsan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 29일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 29일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 10월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dialyse

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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