- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04525196
Aktywność fizyczna podczas dializy: wpływ kliniczny i biologiczny
Wiadomo, że brak aktywności fizycznej zwiększa ryzyko rozwoju wielu chorób, takich jak choroby układu krążenia, cukrzyca, niektóre nowotwory i inne choroby przewlekłe.
Wpływ braku aktywności jest jeszcze większy w delikatnej populacji pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (CRF), którzy wymagają dializy. Może to prowadzić do poważnych zdarzeń niepożądanych w ciągu życia tych pacjentów, takich jak arteriopatia, która może skutkować amputacją, pogorszeniem stanu ogólnego, utratą samodzielności i depresją lub wyniszczeniem.
Pomimo potrzeby promowania aktywności fizycznej w tej populacji hemodializowanych chorych na PNN niewiele wiadomo na temat efektów nadzorowanej aktywności fizycznej prowadzonej u tych pacjentów.
W tym badaniu badacze proponują ocenę wpływu programu aktywności fizycznej na kilka parametrów u pacjentów poddawanych hemodializie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zagrożenia zdrowotne wynikające z siedzącego i nieaktywnego trybu życia są znane w populacji ogólnej, zwiększając ryzyko cukrzycy (+25%), otyłości, nadciśnienia tętniczego, udaru, zawału mięśnia sercowego i rozwoju niektórych nowotworów.
Siedzący tryb życia skraca zatem długowieczność i oczekiwaną długość życia odpowiednio o 5 i 8 lat.
Jednocześnie uznaje się korzyści płynące z aktywności fizycznej (PA) (lista nie jest wyczerpująca):
- Czynnik poprawiający wydolność fizyczną,
- Działanie prewencyjne na wiele czynników ryzyka sercowo-naczyniowego,
- Poprawa samopoczucia psychicznego (lęki, depresja, stres itp.),
- Funkcje poznawcze, zmniejszenie częstości występowania niektórych nowotworów (głównie jelita grubego i piersi),
- Redukcja stresu oksydacyjnego. Wysoka Władza ds. Zdrowia (HAS) uznaje aktywność fizyczną za samodzielną terapię w profilaktyce chorób przewlekłych po zauważeniu szkodliwego wpływu braku aktywności fizycznej (PI) na długość życia.
Uważa się, że PI jest odpowiedzialna za 1,9 miliona zgonów na całym świecie każdego roku, zwiększając koszty zdrowia publicznego, szacowane na 150-300 euro rocznie na obywatela.
Populacja dializowanych pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek (PChN) charakteryzuje się niską wydolnością fizyczną, niskim poziomem PA zmniejszającym się wraz ze wzrostem liczby lat dializ.
Parametry te są skorelowane ze śmiertelnością: krytyczna liczba kroków poniżej 4000 dziennie lub aktywność poniżej 50 minut dziennie bez dializy znacząco pogarsza śmiertelność.
Związek między śmiertelnością a poziomem PA jest liniowy i ta liniowość utrzymuje się w czasie.
CRF i dializa promują czynniki kataboliczne w metabolizmie, spadek masy i siły mięśniowej do sarkopenii (związanej ze stanem zapalnym, hipoandrogenizmem, spożyciem niewystarczającej ilości białka, kwasicą metaboliczną, insulinoopornością i brakiem aktywności).
Spadek wydolności fizycznej sprzyja upadkom, złamaniom, utracie autonomii, liczbie hospitalizacji, co pośrednio zwiększa koszty zdrowia publicznego.
W kilku badaniach wykazano korzyści wynikające z opracowania programu PA w okresie okołodializacyjnym, zapewniającego poprawę jakości życia, wydolności fizycznej, obniżenie ciśnienia tętniczego krwi, depresji i VO2 max. Ćwiczenia oporowe poprawiają również masę i siłę mięśni.
PA działa kardioprotektorowo, obniżając poziom cholesterolu całkowitego, trójglicerydów, poprawiając profil ciśnienia krwi, aw konsekwencji zmniejszając liczbę incydentów sercowo-naczyniowych w 2-letniej obserwacji.
Wreszcie badanie obserwacyjne DOPPS 2009-2011 pokazuje związek między poziomem aktywności aerobowej a równoległym spadkiem śmiertelności.
Ponadto powikłania naczyniowe i tętnicze obwodowe są częste u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek i dializowanych. Częstość występowania objawowej obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych szacuje się na 20–25%, ale w japońskim badaniu Matsuzawy osiąga 40% i 70%, jeśli weźmie się pod uwagę wielu bezobjawowych pacjentów.
W związku ze starzeniem się społeczeństwa i nasilającym się siedzącym trybem życia, mamy do czynienia z pojawieniem się niezwykle poważnych niedokrwiennych zaburzeń troficznych, trudnych do leczenia pomimo podjęcia odpowiedniego obciążenia medycznego, chirurgicznego i bliznowaciejącego często skutkujących amputacją, pogorszeniem stanu ogólnego, utratą niezależność, depresja wyniszczenia.
Istnieje również zwiększone ryzyko związanej z tym śmiertelności z przyczyn sercowo-naczyniowych, nawet u pacjentów bezobjawowych. Im cięższa choroba tętnic, tym większe ryzyko. Tak więc śmiertelność pacjentów z krytycznym niedokrwieniem w ciągu roku wynosi 25%.
Pomimo wagi tych danych, związanych z indywidualnymi następstwami amputacji, zainteresowanie medyczne tą patologią jest stosunkowo niewielkie, a badań dotyczących pacjentów hemodializowanych jest niewiele.
Chorym na etapie chromania przestankowego zaleca się ćwiczenia, zwłaszcza spacery. Metaanaliza przeprowadzona w populacji ogólnej wykazała, że trening chodu poprawił zdolność chodzenia o 150%.
Głównym celem tego badania jest ocena korzyści klinicznych programu aktywności fizycznej pod względem wyników w teście 6-minutowego marszu.
Jednym z drugorzędnych celów niniejszej pracy będzie ocena wpływu programu PA na występowanie obturacyjnej choroby tętnic kończyn dolnych. Badacze chcą sprawdzić, czy wdrożenie programu okołodialitycznej aktywności fizycznej poprawi mikrokrążenie kończyn dolnych i zmniejszy powikłania zapalenia tętnic.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valérie Masson, MD
- Numer telefonu: +33 (0)6 13 62 66 23
- E-mail: vmasson.nephro@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13006
- Rekrutacyjny
- Clinique Bouchard
-
Kontakt:
- Stanislas BATAILLE, MD
-
Ollioules, Francja, 83190
- Rekrutacyjny
- Polyclinique Les Fleurs
-
Kontakt:
- Valérie MASSON, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku od 18 lat.
- Pacjent na hemodializie.
- Pacjent w stanie klinicznym wystarczającym do wykonywania sesji aktywności fizycznej podczas dializy, w ocenie badacza.
- Pacjent, który został poinformowany o badaniu i wyraził świadomą zgodę.
- Pacjent korzystający z obowiązkowego ubezpieczenia społecznego.
Kryteria wyłączenia:
- Niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (<1 miesiąca).
- Patologia reumatologiczna uniemożliwiająca pedałowanie.
- Niezrównana amputacja kończyn dolnych.
- Pacjenci pod ochroną prawną.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna.
Pacjenci odniosą korzyści z programu aktywności fizycznej podczas sesji dializy.
|
Badany zabieg (program aktywności fizycznej) będzie obejmował co tydzień przez 12 miesięcy dwie sesje poświęcone rozwojowi wydolności tlenowej oraz sesję budującą mięśnie. Grupie eksperymentalnej zostaną zatem zaproponowane 3 sesje aktywności fizycznej (PA) tygodniowo. PA zostanie umieszczony w ciągu pierwszych dwóch godzin po rozpoczęciu sesji dializy. Każda sesja będzie zawierała 5 minut ogólnej rozgrzewki, następnie 15 minut samego PA i na końcu 5 minut okresu wyciszenia. Sam czas PA będzie zwiększany w miarę postępów sesji, zgodnie z postępem i poprawą możliwości fizycznych pacjentów. |
Brak interwencji: Brak aktywności fizycznej.
Pacjenci będą mieli dostęp do sesji dializy bez dodatkowej aktywności fizycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kliniczny wpływ programu aktywności fizycznej na zdolność chodzenia.
Ramy czasowe: Linia bazowa.
|
Pomiar i ewolucja wydajności w 6-minutowym teście marszu.
|
Linia bazowa.
|
Kliniczny wpływ programu aktywności fizycznej na zdolność chodzenia.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja wydajności w 6-minutowym teście marszu.
|
6 miesięcy po włączeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kliniczny wpływ 12-miesięcznego programu aktywności fizycznej na wydolność tlenową pacjentów.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja wydajności w 6-minutowym teście marszu.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Kliniczny wpływ programu aktywności fizycznej na wiązanie mięśni.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja siły wyprostu kończyn dolnych.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Kliniczny wpływ programu aktywności fizycznej na wiązanie mięśni.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja siły rozciągania uchwytu.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Kliniczny wpływ programu aktywności fizycznej na wiązanie mięśni.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja siły rozciągania zgięcia łokcia.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Kliniczny wpływ programu aktywności fizycznej na wiązanie mięśni.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja siły rozciągania w teście siadania/wstania.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja wagi w kg.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja BMI w kg/m².
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Miara i ewolucja powierzchni ciała podana w m².
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja aktywnej masy komórek w kg.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja masy mięśniowej w kg.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja wskaźnika masy chudej w kg.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja albuminemii wg/l.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja stanu przedalbuminemicznego w g/l.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja nPCR (znormalizowana szybkość katabolizmu białek) w g/kg/dzień.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na stan odżywienia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja kreatyniny w mmol/l.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na obturacyjną chorobę tętnic kończyn dolnych.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja wskaźnika ciśnienia skurczowego i ciśnienia skurczowego palca stopy mierzonego za pomocą SYSTOE, liczby rewasularyzacji, liczby ran niedokrwiennych, liczby amputacji oraz liczby zgonów związanych z obturacyjną chorobą tętnic dolnych Odnóża.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Ocena wpływu programu aktywności fizycznej na parametry biologiczne.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja hemoglobiny w g/dl.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na parametry biologiczne.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja CRP w μg/ml.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na parametry biologiczne.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Pomiar i ewolucja PTH w pg/ml.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Ocena wpływu programu aktywności fizycznej na jakość życia.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Ewolucja wyniku uzyskanego w kwestionariuszu SF-36.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Wpływ programu aktywności fizycznej na przeżycie.
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Ewolucja stanu życiowego.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej, 6 miesięcy po włączeniu i 12 miesięcy po włączeniu.
|
Ocena wpływu programu aktywności fizycznej na relacje między opiekunami a pacjentami, tworzenie więzi społecznych i „radzenie sobie” (umiejętność radzenia sobie i adaptacji w odpowiedzi na stres)
Ramy czasowe: Podczas wizyty randomizacyjnej i 6 miesięcy po włączeniu.
|
Ewolucja wyniku uzyskanego w kwestionariuszu WCC-R.
|
Podczas wizyty randomizacyjnej i 6 miesięcy po włączeniu.
|
Zgodność z aktywnością fizyczną.
Ramy czasowe: Po każdej sesji aktywności fizycznej wykonywanej przez pacjenta.
|
Rozwój wydolności tlenowej: czas trwania i, jeśli dotyczy, poziom oporu zostaną określone dla każdej sesji.
|
Po każdej sesji aktywności fizycznej wykonywanej przez pacjenta.
|
Zgodność z aktywnością fizyczną.
Ramy czasowe: Po każdej sesji aktywności fizycznej wykonywanej przez pacjenta.
|
Wzmocnienie mięśni: liczba wykonanych powtórzeń i poziom oporu zostaną określone dla każdej sesji.
|
Po każdej sesji aktywności fizycznej wykonywanej przez pacjenta.
|
Tolerancja na aktywność fizyczną.
Ramy czasowe: 1 rok, podczas każdej sesji aktywności fizycznej.
|
Zdarzenia niepożądane: zebranie częstotliwości i nasilenia.
Zbiór zdarzeń niepożądanych związanych z programem PA (tylko grupa eksperymentalna).
|
1 rok, podczas każdej sesji aktywności fizycznej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training in adults with CKD: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2014 Sep;64(3):383-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.03.020. Epub 2014 Jun 7.
- Lopes AA, Lantz B, Morgenstern H, Wang M, Bieber BA, Gillespie BW, Li Y, Painter P, Jacobson SH, Rayner HC, Mapes DL, Vanholder RC, Hasegawa T, Robinson BM, Pisoni RL. Associations of self-reported physical activity types and levels with quality of life, depression symptoms, and mortality in hemodialysis patients: the DOPPS. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1702-12. doi: 10.2215/CJN.12371213. Epub 2014 Oct 2.
- Pedersen BK. Muscles and their myokines. J Exp Biol. 2011 Jan 15;214(Pt 2):337-46. doi: 10.1242/jeb.048074.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FGR, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RAG, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1465-1508. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.008. Epub 2016 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1520.
- Vina J, Sanchis-Gomar F, Martinez-Bello V, Gomez-Cabrera MC. Exercise acts as a drug; the pharmacological benefits of exercise. Br J Pharmacol. 2012 Sep;167(1):1-12. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.01970.x.
- Kopple JD, Kim JC, Shapiro BB, Zhang M, Li Y, Porszasz J, Bross R, Feroze U, Upreti R, Kalantar-Zadeh K. Factors affecting daily physical activity and physical performance in maintenance dialysis patients. J Ren Nutr. 2015 Mar;25(2):217-22. doi: 10.1053/j.jrn.2014.10.017.
- Panaye M, Kolko-Labadens A, Lasseur C, Paillasseur JL, Guillodo MP, Levannier M, Teta D, Fouque D. Phenotypes influencing low physical activity in maintenance dialysis. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):31-9. doi: 10.1053/j.jrn.2014.07.010. Epub 2014 Oct 8.
- Matsuzawa R, Roshanravan B, Shimoda T, Mamorita N, Yoneki K, Harada M, Watanabe T, Yoshida A, Takeuchi Y, Matsunaga A. Physical Activity Dose for Hemodialysis Patients: Where to Begin? Results from a Prospective Cohort Study. J Ren Nutr. 2018 Jan;28(1):45-53. doi: 10.1053/j.jrn.2017.07.004. Epub 2017 Sep 8.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2018 Jul;29(7):2028.
- Olvera-Soto MG, Valdez-Ortiz R, Lopez Alvarenga JC, Espinosa-Cuevas Mde L. Effect of Resistance Exercises on the Indicators of Muscle Reserves and Handgrip Strength in Adult Patients on Hemodialysis. J Ren Nutr. 2016 Jan;26(1):53-60. doi: 10.1053/j.jrn.2015.06.006. Epub 2015 Aug 8.
- Isnard-Rouchon M, Coutard C. [Exercise as a protective cardiovascular and metabolic factor in end stage renal disease patients]. Nephrol Ther. 2017 Dec;13(7):544-549. doi: 10.1016/j.nephro.2017.01.027. Epub 2017 Nov 7. French.
- Matsuzawa R, Aoyama N, Yoshida A. Clinical Characteristics of Patients on Hemodialysis With Peripheral Arterial Disease. Angiology. 2015 Nov;66(10):911-7. doi: 10.1177/0003319715572678. Epub 2015 Feb 18.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Atrybuty choroby
- Niewydolność nerek
- Niewydolność nerek, przewlekła
- Przewlekła choroba
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Niewydolność nerek, przewlekła
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dialyse
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą niewydolność nerek
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.RekrutacyjnyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Aktywność fizyczna.
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ZakończonyRak piersi | Ocalona od raka piersi | Monitory kondycjiStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalAktywny, nie rekrutującyŁysienie czołowe włókniące | Liszaj planopilaris | Liszaj planopilaris skóry głowy | Licheń Plano-PilarisStany Zjednoczone
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationZakończony
-
Duke UniversityRejestracja na zaproszenieDługi COVID | Długi Covid19 | Długi Covid-19Stany Zjednoczone
-
Norwegian University of Science and TechnologyZakończonyChoroby układu krążenia | OtyłośćNorwegia
-
Norwegian University of Science and TechnologyLHL HelseZakończony