- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04525196
Lichamelijke activiteit bij dialyse: klinische en biologische impact
Van lichamelijke inactiviteit is bekend dat het het risico op het ontwikkelen van vele ziekten verhoogt, zoals hart- en vaatziekten, diabetes, sommige vormen van kanker en andere chronische ziekten.
De impact van de inactiviteit is zelfs nog groter in een kwetsbare bevolking als patiënten met chronisch nierfalen (CRF) die dialyse nodig hebben. Dit kan leiden tot ernstige bijwerkingen tijdens het leven van deze patiënten, zoals arteriopathie wat kan leiden tot amputatie, verslechtering van de algemene toestand, verlies van onafhankelijkheid en depressie of wegkwijnen.
Ondanks de noodzaak om fysieke activiteit te bevorderen bij deze populatie van hemodialysepatiënten met CRF, is er weinig bekend over de effecten van fysieke activiteit onder toezicht bij deze patiënten.
Met deze studie stellen de onderzoekers voor om de effecten van een bewegingsprogramma op verschillende parameters bij hemodialysepatiënten te beoordelen.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het gezondheidsrisico van een sedentaire en inactieve levensstijl is bekend bij de algemene bevolking, waardoor het risico op diabetes (+ 25%), obesitas, arteriële hypertensie, beroerte, hartinfarct en de ontwikkeling van bepaalde kankers toeneemt.
Een sedentaire levensstijl vermindert daarom de levensduur en de levensverwachting met respectievelijk 5 en 8 jaar.
Tegelijkertijd worden de voordelen van lichaamsbeweging (PA) erkend (de lijst is niet uitputtend):
- Factor voor het verbeteren van fysieke capaciteit,
- Preventief effect op veel cardiovasculaire risicofactoren,
- Verbetering van het psychisch welzijn (angst, depressie, stress, enz.),
- Cognitieve functies, verlaging van het aantal kankers (hoofdzakelijk dikkedarm en borst),
- Vermindering van oxidatieve stress. De Hoge Gezondheidsautoriteit (HAS) erkent lichamelijke activiteit als een therapie op zich bij de preventie van chronische ziekten nadat zij de schadelijke effecten van lichamelijke inactiviteit (PI) op de levensverwachting heeft opgemerkt.
Aangenomen wordt dat PI elk jaar wereldwijd verantwoordelijk is voor 1,9 miljoen sterfgevallen, waardoor de kosten voor de volksgezondheid toenemen, geschat op 150-300 euro per jaar en per burger.
De populatie patiënten met chronisch nierfalen (CRF) die dialyse ondergaat, heeft een lage fysieke capaciteit, een laag PA-niveau neemt af naarmate het aantal jaren van dialyse toeneemt.
Deze parameters zijn gecorreleerd met mortaliteit: een kritiek aantal stappen van minder dan 4000 per dag, of activiteit van minder dan 50 minuten per dag zonder dialyse verergert de mortaliteit aanzienlijk.
De associatie tussen mortaliteit en niveau van PA is lineair en deze lineariteit wordt in de loop van de tijd gehandhaafd.
CRF en dialyse bevorderen katabole factoren in het metabolisme, afname van spiermassa en kracht tot sarcopenie (geassocieerd met ontsteking, hypoandrogenisme, inname van onvoldoende eiwit, metabole acidose, insulineresistentie en inactiviteit).
De afname van fysieke prestaties bevordert vallen, botbreuken, verlies van autonomie, het aantal ziekenhuisopnames, wat indirect de kosten voor de volksgezondheid verhoogt.
Verschillende onderzoeken hebben het voordeel aangetoond van het ontwikkelen van een perdialytisch PA-programma dat voordelen biedt op het gebied van kwaliteit van leven, fysieke capaciteit, verlaging van hypotensie, bloeddruk, depressie en VO2 max. Weerstandsoefeningen verbeteren ook de spiermassa en kracht.
PA werkt als een cardioprotector door het totale cholesterol en triglyceriden te verlagen, het bloeddrukprofiel te verbeteren en bijgevolg het aantal cardiovasculaire voorvallen te verminderen bij een follow-up van 2 jaar.
Ten slotte toont de DOPPS-observatiestudie 2009-2011 het verband aan tussen het niveau van fysieke aërobe activiteit en de parallelle daling van de mortaliteit.
Bovendien komen perifere vasculaire en arteriële complicaties vaak voor bij patiënten met CRF en dialyse. De prevalentie van symptomatische obstructieve arteriële ziekte van de onderste ledematen wordt geschat tussen 20% en 25%, maar bereikt 40% in de Japanse studie van Matsuzawa en 70% als de talrijke asymptomatische patiënten worden geassocieerd.
Geassocieerd met de vergrijzing van de bevolking en toenemende sedentaire levensstijl, worden we geconfronteerd met het optreden van uiterst ernstige ischemische trofische aandoeningen, die moeilijk te behandelen zijn, ondanks het nemen van de juiste medische, chirurgische en cicatriciële belasting, vaak resulterend in amputatie, verslechtering van de algemene toestand, verlies van onafhankelijkheid, depressie of wegkwijnen.
Er is ook een verhoogd risico op geassocieerde cardiovasculaire mortaliteit, zelfs bij asymptomatische patiënten. Hoe ernstiger de arteriële ziekte is, hoe groter het risico. Patiënten met kritieke ischemie hebben dus een eenjarige mortaliteit van 25%.
Ondanks het belang van deze gegevens, in verband met de individuele gevolgen na amputaties, is de medische belangstelling voor deze pathologie relatief laag en zijn er slechts weinig studies bij hemodialysepatiënten.
Oefening, vooral wandelen, wordt aanbevolen voor patiënten in het stadium van claudicatio intermittens. Een meta-analyse uitgevoerd bij de algemene bevolking toonde aan dat looptraining het loopvermogen met 150% verbeterde.
Het hoofddoel van deze studie is het beoordelen van het klinische voordeel van een bewegingsprogramma in termen van prestatie op de 6-minuten looptest.
Een van de secundaire doelstellingen van deze studie is het beoordelen van de impact van een PA-programma op het optreden van obstructieve arteriële aandoeningen van de onderste ledematen. De onderzoekers willen nagaan of de implementatie van een programma van perdialytische fysieke activiteit de microcirculatie van de onderste ledematen zou verbeteren en de complicaties van arteritis zou verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Valérie Masson, MD
- Telefoonnummer: +33 (0)6 13 62 66 23
- E-mail: vmasson.nephro@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13006
- Werving
- Clinique Bouchard
-
Contact:
- Stanislas BATAILLE, MD
-
Ollioules, Frankrijk, 83190
- Werving
- Polyclinique Les Fleurs
-
Contact:
- Valérie MASSON, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder.
- Patiënt op hemodialyse.
- Patiënt in voldoende klinische conditie die het uitvoeren van fysieke activiteitssessies tijdens dialyse mogelijk maakt, volgens het oordeel van de onderzoeker.
- Patiënt die op de hoogte was van het onderzoek en die zijn geïnformeerde toestemming gaf.
- Patiënt geniet van een verplichte sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Recent myocardinfarct (<1 maand).
- Reumatologische pathologie waardoor trappen niet mogelijk is.
- Ongeëvenaarde amputatie van de onderste ledematen.
- Patiënten onder wettelijke bescherming.
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit.
Patiënten zullen baat hebben bij een programma voor lichaamsbeweging tijdens hun dialysesessie.
|
De procedure die wordt bestudeerd (programma voor lichaamsbeweging) omvat gedurende 12 maanden elke week twee sessies gewijd aan de ontwikkeling van aerobe capaciteit en een sessie voor spieropbouw. De experimentele groep krijgt daarom 3 sessies Physical Activity (PA) per week aangeboden. De PA wordt in de eerste twee uur na aanvang van de dialysesessie geplaatst. Elke sessie omvat 5 minuten algemene warming-up, vervolgens 15 minuten PA zelf en ten slotte 5 minuten cooling-down. De PA-tijd zelf zal worden verlengd naarmate de sessies vorderen, afhankelijk van de voortgang en verbetering van de fysieke mogelijkheden van patiënten. |
|
Geen tussenkomst: Geen fysieke activiteit.
Patiënten hebben toegang tot hun dialysesessies zonder extra fysieke activiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klinische impact van een bewegingsprogramma op het loopvermogen.
Tijdsspanne: Basislijn.
|
Meten en evolutie van de prestatie naar de 6 minuten looptest.
|
Basislijn.
|
|
De klinische impact van een bewegingsprogramma op het loopvermogen.
Tijdsspanne: 6 maanden na opname.
|
Meten en evolutie van de prestatie naar de 6 minuten looptest.
|
6 maanden na opname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De klinische impact van een 12 maanden durend bewegingsprogramma op de aerobe capaciteit van de patiënten.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek en 12 maanden na opname.
|
Meten en evolutie van de prestatie naar de 6 minuten looptest.
|
Bij het randomisatiebezoek en 12 maanden na opname.
|
|
De klinische impact van een bewegingsprogramma op de spierbinding.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de extensiekracht van de onderste ledematen.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De klinische impact van een bewegingsprogramma op de spierbinding.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de uitschuifkracht van de handgreep.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De klinische impact van een bewegingsprogramma op de spierbinding.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de extensiekracht van de elleboogflexie.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De klinische impact van een bewegingsprogramma op de spierbinding.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de strekkracht van de zit/opsta test.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van het gewicht in kg.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de BMI in kg/m².
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Maat en evolutie van het lichaamsoppervlak gegeven in m².
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de actieve celmassa in kg.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de spiermassa in kg.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de massa-index mager in kg.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de albuminemie in g/L.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Maat en evolutie van de pre-albuminemie in g/L.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de nPCR (Normalized Protein Catabolic Rate) in g/kg/dag.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een beweegprogramma op de voedingstoestand.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de creatinine in mmol/L.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een bewegingsprogramma op de obstructieve arteriële ziekte van de onderste ledematen.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meting en evolutie van de systolische drukindex en de systolische druk van de teen gemeten door de SYSTOE, het aantal revasularisaties, het aantal ischemische wonden, het aantal amputaties en het aantal sterfgevallen in verband met de obstructieve arteriële ziekte van de lagere Ledematen.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een bewegingsprogramma op de biologische parameters beoordelen.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de hemoglobine in g/dl.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een bewegingsprogramma op de biologische parameters.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van de CRP in μg/mL.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een bewegingsprogramma op de biologische parameters.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Meten en evolutie van het PTH in pg/mL.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een bewegingsprogramma op de kwaliteit van leven beoordelen.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Evolutie van de score verkregen op de SF-36 vragenlijst.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact van een bewegingsprogramma op de overleving.
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
Evolutie van de vitale status.
|
Bij het randomisatiebezoek, 6 maanden na inclusie en 12 maanden na inclusie.
|
|
De impact beoordelen van een programma voor lichaamsbeweging op de relatie tussen zorgverleners en patiënten, het creëren van sociale banden en "coping" (het vermogen om met stress om te gaan en zich aan te passen)
Tijdsspanne: Bij het randomisatiebezoek en 6 maanden na opname.
|
Evolutie van de score verkregen op de WCC-R-vragenlijst.
|
Bij het randomisatiebezoek en 6 maanden na opname.
|
|
De naleving van fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Na elke fysieke activiteitssessie uitgevoerd door de patiënt.
|
Ontwikkeling aerobe capaciteit: per sessie wordt de duur en, indien van toepassing, het weerstandsniveau gespecificeerd.
|
Na elke fysieke activiteitssessie uitgevoerd door de patiënt.
|
|
De naleving van fysieke activiteit.
Tijdsspanne: Na elke fysieke activiteitssessie uitgevoerd door de patiënt.
|
Spierversterking: het aantal uitgevoerde herhalingen en het weerstandsniveau worden voor elke sessie gespecificeerd.
|
Na elke fysieke activiteitssessie uitgevoerd door de patiënt.
|
|
De tolerantie voor fysieke activiteit.
Tijdsspanne: 1 jaar, tijdens elke fysieke activiteitssessie.
|
Bijwerkingen: verzameling van de frequentie en ernst.
Verzameling van bijwerkingen gerelateerd aan het PA-programma (alleen groepsexperimenteel).
|
1 jaar, tijdens elke fysieke activiteitssessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training in adults with CKD: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2014 Sep;64(3):383-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.03.020. Epub 2014 Jun 7.
- Lopes AA, Lantz B, Morgenstern H, Wang M, Bieber BA, Gillespie BW, Li Y, Painter P, Jacobson SH, Rayner HC, Mapes DL, Vanholder RC, Hasegawa T, Robinson BM, Pisoni RL. Associations of self-reported physical activity types and levels with quality of life, depression symptoms, and mortality in hemodialysis patients: the DOPPS. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1702-12. doi: 10.2215/CJN.12371213. Epub 2014 Oct 2.
- Pedersen BK. Muscles and their myokines. J Exp Biol. 2011 Jan 15;214(Pt 2):337-46. doi: 10.1242/jeb.048074.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FGR, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RAG, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1465-1508. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.008. Epub 2016 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1520.
- Vina J, Sanchis-Gomar F, Martinez-Bello V, Gomez-Cabrera MC. Exercise acts as a drug; the pharmacological benefits of exercise. Br J Pharmacol. 2012 Sep;167(1):1-12. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.01970.x.
- Kopple JD, Kim JC, Shapiro BB, Zhang M, Li Y, Porszasz J, Bross R, Feroze U, Upreti R, Kalantar-Zadeh K. Factors affecting daily physical activity and physical performance in maintenance dialysis patients. J Ren Nutr. 2015 Mar;25(2):217-22. doi: 10.1053/j.jrn.2014.10.017.
- Panaye M, Kolko-Labadens A, Lasseur C, Paillasseur JL, Guillodo MP, Levannier M, Teta D, Fouque D. Phenotypes influencing low physical activity in maintenance dialysis. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):31-9. doi: 10.1053/j.jrn.2014.07.010. Epub 2014 Oct 8.
- Matsuzawa R, Roshanravan B, Shimoda T, Mamorita N, Yoneki K, Harada M, Watanabe T, Yoshida A, Takeuchi Y, Matsunaga A. Physical Activity Dose for Hemodialysis Patients: Where to Begin? Results from a Prospective Cohort Study. J Ren Nutr. 2018 Jan;28(1):45-53. doi: 10.1053/j.jrn.2017.07.004. Epub 2017 Sep 8.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2018 Jul;29(7):2028.
- Olvera-Soto MG, Valdez-Ortiz R, Lopez Alvarenga JC, Espinosa-Cuevas Mde L. Effect of Resistance Exercises on the Indicators of Muscle Reserves and Handgrip Strength in Adult Patients on Hemodialysis. J Ren Nutr. 2016 Jan;26(1):53-60. doi: 10.1053/j.jrn.2015.06.006. Epub 2015 Aug 8.
- Isnard-Rouchon M, Coutard C. [Exercise as a protective cardiovascular and metabolic factor in end stage renal disease patients]. Nephrol Ther. 2017 Dec;13(7):544-549. doi: 10.1016/j.nephro.2017.01.027. Epub 2017 Nov 7. French.
- Matsuzawa R, Aoyama N, Yoshida A. Clinical Characteristics of Patients on Hemodialysis With Peripheral Arterial Disease. Angiology. 2015 Nov;66(10):911-7. doi: 10.1177/0003319715572678. Epub 2015 Feb 18.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Ziekte attributen
- Nierinsufficiëntie
- Nierinsufficiëntie, chronisch
- Chronische ziekte
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urogenitale ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Nierfalen, chronisch
Andere studie-ID-nummers
- Dialyse
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .