- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04525196
Fysisk aktivitet i dialyse: klinisk og biologisk påvirkning
Fysisk inaktivitet er kjent for å øke risikoen for å utvikle mange sykdommer som hjerte- og karsykdommer, diabetes, enkelte kreftformer og andre kroniske sykdommer.
Virkningen av inaktiviteten er enda høyere i en skjør befolkning som pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) som trenger dialyse. Dette kan føre til alvorlige uønskede hendelser i løpet av livet til disse pasientene, slik som arteriopati som kan resultere i amputasjon, forverring av allmenntilstanden, tap av uavhengighet og depresjon av å sløse bort.
Til tross for behovet for å fremme fysisk aktivitet hos denne populasjonen av hemodialysepasienter med CRF, er lite kjent om effekten av en overvåket fysisk aktivitet utført hos disse pasientene.
Med denne studien foreslår etterforskerne å vurdere effekten av et fysisk aktivitetsprogram på flere parametere, hos hemodialysepersoner.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Helserisikoen ved en stillesittende og inaktiv livsstil er kjent i befolkningen generelt, noe som øker risikoen for diabetes (+ 25%), fedme, arteriell hypertensjon, hjerneslag, hjerteinfarkt og utvikling av visse kreftformer.
Stillesittende livsstil reduserer derfor levetiden og forventet levealder med henholdsvis 5 og 8 år.
Samtidig anerkjennes fordelene med fysisk aktivitet (PA) (listen er ikke uttømmende):
- Faktor for å forbedre fysisk kapasitet,
- Forebyggende effekt på mange kardiovaskulære risikofaktorer,
- Forbedring av psykologisk velvære (angst, depresjon, stress, etc.),
- Kognitive funksjoner, reduksjon i forekomsten av visse kreftformer (hovedsakelig tykktarm og bryst),
- Reduksjon av oksidativt stress. The High Authority of Health (HAS) anerkjenner fysisk aktivitet som en terapi alene for forebygging av kroniske sykdommer etter å ha lagt merke til de skadelige effektene av fysisk inaktivitet (PI) på forventet levealder.
PI antas å være ansvarlig for 1,9 millioner dødsfall over hele verden hvert år, noe som øker folkehelsekostnadene, anslått til 150-300 euro per år og per innbygger.
Populasjonen av pasienter med kronisk nyresvikt (CRF) i dialyse har lav fysisk kapasitet, et lavt nivå av PA avtar etter hvert som antall år med dialyse øker.
Disse parameterne er korrelert med dødelighet: et kritisk antall trinn på mindre enn 4000 per dag, eller aktivitet mindre enn 50 minutter per dag uten dialyse forverrer dødeligheten betydelig.
Sammenhengen mellom dødelighet og nivå av PA er lineær og denne lineariteten opprettholdes over tid.
CRF og dialyse fremmer katabole faktorer i metabolisme, nedgang i muskelmasse og styrke til sarkopeni (assosiert med betennelse, hypoandrogenisme, inntak av utilstrekkelig protein, metabolsk acidose, insulinresistens og inaktivitet).
Nedgangen i fysisk ytelse fremmer fall, brudd, tap av autonomi, antall sykehusinnleggelser som indirekte øker folkehelsekostnadene.
Flere studier har vist fordelen med å utvikle et per-dialytisk PA-program som gir fordeler i livskvalitet, fysisk kapasitet, reduksjon av hypotensjonsblodtrykk, depresjon og VO2-maks. Motstandstrening forbedrer også muskelmasse og styrke.
PA fungerer som en kardioprotektor ved å senke totalt kolesterol, triglyserider, forbedre blodtrykksprofilen, og følgelig redusere antall kardiovaskulære hendelser ved en oppfølging på 2 år.
Til slutt, DOPPS 2009-2011 observasjonsstudie viser sammenhengen mellom nivået av fysisk aerob aktivitet og den parallelle nedgangen i dødelighet.
I tillegg er perifere vaskulære og arterielle komplikasjoner vanlige hos pasienter med CRF og dialyse. Prevalensen av symptomatisk obstruktiv arteriell sykdom i underekstremitetene er estimert mellom 20 % og 25 %, men den når 40 % i den japanske studien av Matsuzawa, og 70 % hvis man assosierer de mange asymptomatiske pasientene.
Assosiert med befolkningens aldring og økende stillesittende livsstil, står vi overfor forekomsten av ekstremt alvorlige iskemiske trofiske lidelser, vanskelige å behandle, til tross for at vi tar passende medisinsk, kirurgisk og cikatrisk belastning som ofte resulterer i amputasjon, forverring av allmenntilstand, tap av uavhengighet, depresjon av å sløse bort.
Det er også økt risiko for assosiert kardiovaskulær dødelighet selv hos asymptomatiske pasienter. Jo mer alvorlig arteriell sykdom er, jo større er risikoen. Pasienter med kritisk iskemi har således en ettårsdødelighet på 25 %.
Til tross for viktigheten av disse dataene, assosiert med de individuelle konsekvensene etter amputasjoner, er den medisinske interessen for denne patologien relativt lav, og det er kun få studier i hemodialysepersoner.
Trening, spesielt gange, anbefales for pasienter i stadiet av claudicatio intermittens. En metaanalyse utført i den generelle befolkningen viste at gangtrening forbedret gangevnen med 150 %.
Hovedmålet med denne studien er å vurdere den kliniske fordelen av et fysisk aktivitetsprogram når det gjelder ytelse på 6-minutters gåtesten.
Et av de sekundære målene for denne studien vil være å vurdere virkningen av et PA-program på forekomsten av obstruktiv arteriell sykdom i underekstremitetene. Etterforskerne ønsker å sjekke om implementering av et program for per-dialytisk fysisk aktivitet vil forbedre mikrosirkulasjonen i underekstremitetene og redusere komplikasjonene av arteritt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Valérie Masson, MD
- Telefonnummer: +33 (0)6 13 62 66 23
- E-post: vmasson.nephro@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13006
- Rekruttering
- Clinique Bouchard
-
Ta kontakt med:
- Stanislas BATAILLE, MD
-
Ollioules, Frankrike, 83190
- Rekruttering
- Polyclinique Les Fleurs
-
Ta kontakt med:
- Valérie MASSON, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne på 18 år eller eldre.
- Pasient i hemodialyse.
- Pasient i tilstrekkelig klinisk tilstand som tillater å utføre fysiske aktivitetsøkter under dialyse, ifølge etterforskerens vurdering.
- Pasient som ble informert om studien og som ga sitt informerte samtykke.
- Pasient som nyter godt av en obligatorisk trygd.
Ekskluderingskriterier:
- Nylig hjerteinfarkt (<1 måned).
- Revmatologisk patologi som ikke tillater pedaling.
- Uovertruffen amputasjon av underekstremitetene.
- Pasienter under rettsvern.
- Gravide eller ammende kvinner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet.
Pasienter vil ha nytte av et fysisk aktivitetsprogram under dialyseøkten.
|
Prosedyren som studeres (fysisk aktivitetsprogram) vil inkludere, hver uke i 12 måneder, to økter dedikert til utvikling av aerob kapasitet og en muskelbyggingsøkt. Forsøksgruppen vil derfor få tilbud om 3 økter med fysisk aktivitet (PA) per uke. PA vil bli plassert i løpet av de to første timene etter starten av dialyseøkten. Hver økt vil inkludere 5 minutter med generell oppvarming, deretter 15 minutter med selve PA og til slutt 5 minutter med nedkjølingsperiode. Selve PA-tiden vil øke etter hvert som øktene skrider frem, i henhold til fremdriften og forbedringen av fysiske evner til pasientene. |
|
Ingen inngripen: Ingen fysisk aktivitet.
Pasienter vil ha tilgang til sine dialyseøkter uten ekstra fysisk aktivitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske effekten av et fysisk aktivitetsprogram på gangkapasiteten.
Tidsramme: Grunnlinje.
|
Mål og utvikling av ytelsen til 6 minutters gangtest.
|
Grunnlinje.
|
|
Den kliniske effekten av et fysisk aktivitetsprogram på gangkapasiteten.
Tidsramme: 6 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av ytelsen til 6 minutters gangtest.
|
6 måneder etter inkluderingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den kliniske effekten av et 12 måneders fysisk aktivitetsprogram på aerobykapasiteten til pasientene.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av ytelsen til 6 minutters gangtest.
|
Ved randomiseringsbesøket, og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Den kliniske effekten av et fysisk aktivitetsprogram på muskelbindingen.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Måling og utvikling av forlengelseskraften til underekstremitetene.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Den kliniske effekten av et fysisk aktivitetsprogram på muskelbindingen.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av forlengelseskraften til håndtaket.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Den kliniske effekten av et fysisk aktivitetsprogram på muskelbindingen.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av ekstensjonskraften til albuefleksjonen.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Den kliniske effekten av et fysisk aktivitetsprogram på muskelbindingen.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av forlengelseskraften til sitte/stå-opp-testen.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av vekten i kg.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av BMI i kg/m².
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av kroppsoverflaten gitt i m².
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av den aktive cellemassen i kg.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av muskelmassen i kg.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Måling og utvikling av masseindeksen mager i kg.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Måling og utvikling av albuminemi i g/L.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Måling og utvikling av pre-albuminemi i g/L.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av nPCR (Normalized Protein Catabolic Rate) i g/kg/dag.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på ernæringsstatus.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Måling og utvikling av kreatininet i mmol/L.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på obstruktiv arteriell sykdom i underekstremitetene.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av den systoliske trykkindeksen og det systoliske trykket i tåen målt av SYSTOE, antall revasulariseringer, antall iskemiske sår, antall amputasjoner og antall dødsfall knyttet til obstruktiv arteriell sykdom i nedre del Lemmer.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Å vurdere innvirkningen på et fysisk aktivitetsprogram på de biologiske parameterne.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av hemoglobinet i g/dl.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Virkningen på et fysisk aktivitetsprogram på de biologiske parameterne.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Mål og utvikling av CRP i μg/mL.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Virkningen på et fysisk aktivitetsprogram på de biologiske parameterne.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Måling og utvikling av PTH i pg/mL.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Å vurdere effekten av et fysisk aktivitetsprogram på livskvaliteten.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Evolusjon av poengsummen oppnådd på SF-36 spørreskjema.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
Effekten av et fysisk aktivitetsprogram på overlevelsen.
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
Evolusjon av vital status.
|
Ved randomiseringsbesøket, 6 måneder etter inkluderingen og 12 måneder etter inkluderingen.
|
|
For å vurdere effekten av et fysisk aktivitetsprogram på forholdet mellom omsorgspersoner og pasienter, skaping av sosiale bånd og "mestring" (evnen til å mestre og tilpasse seg som respons på stress)
Tidsramme: Ved randomiseringsbesøket, og 6 måneder etter inkluderingen.
|
Evolusjon av poengsummen oppnådd på WCC-R spørreskjemaet.
|
Ved randomiseringsbesøket, og 6 måneder etter inkluderingen.
|
|
Overholdelse av fysisk aktivitet.
Tidsramme: Etter hver fysisk aktivitetsøkt utført av pasienten.
|
Utvikling av aerob kapasitet: varigheten og, hvis aktuelt, motstandsnivået vil spesifiseres for hver økt.
|
Etter hver fysisk aktivitetsøkt utført av pasienten.
|
|
Overholdelse av fysisk aktivitet.
Tidsramme: Etter hver fysisk aktivitetsøkt utført av pasienten.
|
Muskelstyrking: antall utførte repetisjoner og motstandsnivå vil bli spesifisert for hver økt.
|
Etter hver fysisk aktivitetsøkt utført av pasienten.
|
|
Toleransen for fysisk aktivitet.
Tidsramme: 1 år, under hver fysisk aktivitetsøkt.
|
Bivirkninger: innsamling av frekvens og alvorlighetsgrad.
Innsamling av uønskede hendelser relatert til PA-programmet (kun gruppeeksperimentelle).
|
1 år, under hver fysisk aktivitetsøkt.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Heiwe S, Jacobson SH. Exercise training in adults with CKD: a systematic review and meta-analysis. Am J Kidney Dis. 2014 Sep;64(3):383-93. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.03.020. Epub 2014 Jun 7.
- Lopes AA, Lantz B, Morgenstern H, Wang M, Bieber BA, Gillespie BW, Li Y, Painter P, Jacobson SH, Rayner HC, Mapes DL, Vanholder RC, Hasegawa T, Robinson BM, Pisoni RL. Associations of self-reported physical activity types and levels with quality of life, depression symptoms, and mortality in hemodialysis patients: the DOPPS. Clin J Am Soc Nephrol. 2014 Oct 7;9(10):1702-12. doi: 10.2215/CJN.12371213. Epub 2014 Oct 2.
- Pedersen BK. Muscles and their myokines. J Exp Biol. 2011 Jan 15;214(Pt 2):337-46. doi: 10.1242/jeb.048074.
- Johansen KL, Kaysen GA, Dalrymple LS, Grimes BA, Glidden DV, Anand S, Chertow GM. Association of physical activity with survival among ambulatory patients on dialysis: the Comprehensive Dialysis Study. Clin J Am Soc Nephrol. 2013 Feb;8(2):248-53. doi: 10.2215/CJN.08560812. Epub 2012 Nov 2.
- Sietsema KE, Amato A, Adler SG, Brass EP. Exercise capacity as a predictor of survival among ambulatory patients with end-stage renal disease. Kidney Int. 2004 Feb;65(2):719-24. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00411.x.
- Gerhard-Herman MD, Gornik HL, Barrett C, Barshes NR, Corriere MA, Drachman DE, Fleisher LA, Fowkes FGR, Hamburg NM, Kinlay S, Lookstein R, Misra S, Mureebe L, Olin JW, Patel RAG, Regensteiner JG, Schanzer A, Shishehbor MH, Stewart KJ, Treat-Jacobson D, Walsh ME. 2016 AHA/ACC Guideline on the Management of Patients With Lower Extremity Peripheral Artery Disease: Executive Summary: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1465-1508. doi: 10.1016/j.jacc.2016.11.008. Epub 2016 Nov 13. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2017 Mar 21;69(11):1520.
- Vina J, Sanchis-Gomar F, Martinez-Bello V, Gomez-Cabrera MC. Exercise acts as a drug; the pharmacological benefits of exercise. Br J Pharmacol. 2012 Sep;167(1):1-12. doi: 10.1111/j.1476-5381.2012.01970.x.
- Kopple JD, Kim JC, Shapiro BB, Zhang M, Li Y, Porszasz J, Bross R, Feroze U, Upreti R, Kalantar-Zadeh K. Factors affecting daily physical activity and physical performance in maintenance dialysis patients. J Ren Nutr. 2015 Mar;25(2):217-22. doi: 10.1053/j.jrn.2014.10.017.
- Panaye M, Kolko-Labadens A, Lasseur C, Paillasseur JL, Guillodo MP, Levannier M, Teta D, Fouque D. Phenotypes influencing low physical activity in maintenance dialysis. J Ren Nutr. 2015 Jan;25(1):31-9. doi: 10.1053/j.jrn.2014.07.010. Epub 2014 Oct 8.
- Matsuzawa R, Roshanravan B, Shimoda T, Mamorita N, Yoneki K, Harada M, Watanabe T, Yoshida A, Takeuchi Y, Matsunaga A. Physical Activity Dose for Hemodialysis Patients: Where to Begin? Results from a Prospective Cohort Study. J Ren Nutr. 2018 Jan;28(1):45-53. doi: 10.1053/j.jrn.2017.07.004. Epub 2017 Sep 8.
- Matsuzawa R, Matsunaga A, Wang G, Kutsuna T, Ishii A, Abe Y, Takagi Y, Yoshida A, Takahira N. Habitual physical activity measured by accelerometer and survival in maintenance hemodialysis patients. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 Dec;7(12):2010-6. doi: 10.2215/CJN.03660412. Epub 2012 Sep 13.
- Manfredini F, Mallamaci F, D'Arrigo G, Baggetta R, Bolignano D, Torino C, Lamberti N, Bertoli S, Ciurlino D, Rocca-Rey L, Barilla A, Battaglia Y, Rapana RM, Zuccala A, Bonanno G, Fatuzzo P, Rapisarda F, Rastelli S, Fabrizi F, Messa P, De Paola L, Lombardi L, Cupisti A, Fuiano G, Lucisano G, Summaria C, Felisatti M, Pozzato E, Malagoni AM, Castellino P, Aucella F, Abd ElHafeez S, Provenzano PF, Tripepi G, Catizone L, Zoccali C. Exercise in Patients on Dialysis: A Multicenter, Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2017 Apr;28(4):1259-1268. doi: 10.1681/ASN.2016030378. Epub 2016 Dec 1. Erratum In: J Am Soc Nephrol. 2018 Jul;29(7):2028.
- Olvera-Soto MG, Valdez-Ortiz R, Lopez Alvarenga JC, Espinosa-Cuevas Mde L. Effect of Resistance Exercises on the Indicators of Muscle Reserves and Handgrip Strength in Adult Patients on Hemodialysis. J Ren Nutr. 2016 Jan;26(1):53-60. doi: 10.1053/j.jrn.2015.06.006. Epub 2015 Aug 8.
- Isnard-Rouchon M, Coutard C. [Exercise as a protective cardiovascular and metabolic factor in end stage renal disease patients]. Nephrol Ther. 2017 Dec;13(7):544-549. doi: 10.1016/j.nephro.2017.01.027. Epub 2017 Nov 7. French.
- Matsuzawa R, Aoyama N, Yoshida A. Clinical Characteristics of Patients on Hemodialysis With Peripheral Arterial Disease. Angiology. 2015 Nov;66(10):911-7. doi: 10.1177/0003319715572678. Epub 2015 Feb 18.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dialyse
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .