내피 기능과 COVID-19
COVID-19 환자의 내피 혈관확장제 기능 평가
연구 개요
상태
상세 설명
중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2형(SARS-CoV-2)에 의한 2차 감염인 코로나바이러스 질병 2019(COVID-19)는 전 세계 여러 국가의 건강, 사회 및 경제 시스템에 심각한 악영향을 미치는 세계적인 유행병을 일으켰습니다. .
SARS-CoV-2가 사용하는 진입 수용체는 안지오텐신 전환 효소 2(ACE-2)로, 혈관의 상피 및 내피 세포와 근육 세포의 막에 국한되어 있습니다. 가설적으로 SARS-CoV-2와 혈관의 필수 요소의 이러한 상호 작용은 내피 기능 장애를 일으킬 수 있습니다. 실제로, 비만 사례에서 조직학적 분석으로부터 신장, 소장 및 폐에서 여러 정도의 내피 손상이 입증되었습니다.
혈관 내피 기능 장애가 바이러스 감염의 진화 과정을 복잡하게 만들 수 있는 병태생리학적 메커니즘은 두 가지 유형입니다.
- 한편, 급성 내피 기능 장애는 혈전 또는 혈관 운동 과정의 결과로 허혈성 사건을 일으킬 수 있습니다. 이러한 사건 중 일부는 급성 관상동맥 증후군, 폐혈전색전증 및 말초혈관병증이며, 모두 COVID-19 환자에게서 보고되었습니다.
- 한편, 혈관 내피 기능 장애는 전신 염증 반응을 유발하거나 증폭시켜 다기관 부전을 유발할 수 있습니다. 혈관 내피 기능 장애에 의해 생성된 혈관 과투과성은 면역 세포의 침윤 과정 및 바이러스 감염과 관련된 사이토카인 폭풍의 맥락에서 발생하는 염증 반응의 증폭에서 핵심입니다. 이 과정은 혈관 내피 세포에 의해 많은 양의 IL 6, IL-1B 및 TNF 알파를 방출하여 혈관 접착 분자의 발현에 기여합니다.
이 연구에서 연구자들은 비침습적 접근 방식에서 COVID-19 환자의 혈관 내피 기능 상태를 평가하고자 했습니다.
전신 혈관 내피 기능의 평가는 EndoPat 시스템(Itamar)과 함께 말초 동맥 안압계를 사용하여 비침습적으로 수행됩니다. 양손 검지의 혈관 네트워크의 동맥 색조의 내피 의존적 변화를 결정하는 기술입니다. 양손 검지 패드에 바이오 센서를 배치하여 동맥 긴장도 평가를 3단계로 수행합니다. 1) 기준선에서; 2) 5분 동안 상완 동맥을 폐쇄하기 위해 팔 중 하나의 압력 커프를 팽창시켜 야기된 허혈 동안; 3) 압력 커프를 수축시킨 후 동맥 세척을 회복하는 동안 반응성 충혈의 상황에서. 설명된 세 시간에 혈량 측정법으로 감지된 동맥 톤 신호는 탐색된 각 팔에 대한 디지털 신호로 변환되고 EndoPat 소프트웨어는 충혈 혈관 반응을 자동으로 결정합니다.
코로나19 환자의 전신 혈관 내피 기능 분석에서 편향을 피하기 위해 미국 로체스터 메이요 클리닉의 아미르 레만 박사가 이끄는 연구팀은 EndoPat 결과 분석을 맹목적으로 수행할 예정이다. 이를 위해 EndoPat 연구 보고서는 연구에 포함된 각 환자에 대해 분석 가능한 형식으로 전송되며 환자가 속한 그룹, EndoPat 평가가 이루어진 시점(시작일로부터 며칠)과 관련하여 완전히 익명으로 블라인드 방식으로 전송됩니다. 연구 그룹의 경우 증상), 염증과 관련된 혈액 검사 결과 및 환자의 임상 경과에 대해 맹검.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 세 그룹의 환자로 구성됩니다.
- 연구 그룹 번호 1: 활동성 SARS-CoV-2 감염 환자.
- 연구 그룹 번호 2: 활동성이 아닌 과거 SARS-CoV-2 감염 환자.
- 대조군: 동시 또는 과거 SARS-CoV-2 감염이 없는 사람. 그룹 1에는 SARS-CoV-2 PCR 양성으로 Clínico San Carlos 병원에 COVID-19로 입원한 환자가 포함됩니다. 그룹 2는 혈청학 및 PCR로 입증된 과거 감염이 있는 환자를 포함하며 질병을 통과한 병원 Clínico San Carlos의 의료진 또는 병원에서 퇴원한 환자로 구성됩니다. 대조군에는 혈청학으로 SARS-CoV-2 감염이 없음을 입증한 Clínico San Carlos 병원의 심장병 서비스 의료진이 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 연구 그룹 번호 1: 연령 ≥ 18세; 양성 PCR로 COVID-19가 확인되었습니다. 정보에 입각한 동의의 가용성.
- 연구 그룹 번호 2: 연령 ≥ 18세; 과거 SARS-CoV-2 감염은 PCR 및 혈청학으로 입증되었습니다.
- 대조군: 연령 ≥ 18세; 혈청학으로 입증된 동시 또는 이전 SARS-CoV2 감염의 부재, 내피 기능 장애와 관련된 급성 또는 만성 질환, 주로 급성 또는 만성 감염 또는 염증 과정 및 알려진 말초 혈관 질환의 부재.
제외 기준:
- 내피 기능 검사 수행 불가.
- 요골 동맥의 최근 천자(<15일).
- 혈역학적 불안정성.
- 서명된 정보에 입각한 동의를 사용할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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활동성 SARS-CoV-2 감염 환자.
SARS-CoV-2 중합효소 연쇄 반응(PCR) 양성으로 Clínico San Carlos 병원에 COVID-19로 입원한 환자.
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활동성이 아닌 과거 SARS-CoV-2 감염 환자.
혈청학 및 PCR로 입증된 과거 감염(비활성) 환자.
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|
동시 또는 과거 SARS-CoV-2 감염이 없는 사람
혈청학을 통해 SARS-CoV-2 감염이 없음을 입증한 Clínico San Carlos 병원의 심장 서비스 의료진.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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반응성 충혈 지수(RHI)
기간: 기준선
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EndoPat 시스템(Itamar)을 사용한 말초 동맥 안압계에서 파생된 RHI
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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내피 혈관확장제 기능이 손상된 COVID-19 환자의 비율.
기간: 최대 3개월
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최대 3개월
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내피 혈관 확장 기능이 손상된 비 COVID-19 환자의 비율.
기간: 기준선
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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COVID-19의 진화 과정에서 RHI의 백분율 변동.
기간: 기준선 및 COVID-19 해결 후 1~3개월
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기준선 및 COVID-19 해결 후 1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20/451
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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