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COVID-19 백신 해독

2023년 5월 4일 업데이트: Yang I. Pachankis

저밀도 지단백 콜레스테롤의 COVID-19 백신 접종 해독

이 연구는 SARS-CoV-2 백신 중독이 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C)의 인간 숙주에서 동면한다는 가설을 세웠습니다. 임상 시험은 NCT 번호 NCT05711810을 사용한 개입 시험의 후속 조치입니다. 그것은 아토르바스타틴 칼슘 정제의 해독 및 혈액 산성화 예방의 사용과 내분비 시스템의 해독을 위한 한약 배합 항바이러스 과립의 사용을 테스트합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 402762
        • Residential Address

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • COVID-19 예방 접종을 받았거나 장기간 COVID를 경험한 사람.

제외 기준:

  • 중등도 및 중증 간 기능 장애가 있는 사람.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: LDL-C 디톡스

참가자는 평가판 NCT05711810에서 계속됩니다. 후속 연구는 백신 중독의 병인 증거에 대해 별도로 등록됩니다.

이전 연구의 안지오텐신 전환 효소 수용체 억제 요법이 원하는 전력 수준과 결과에 도달함에 따라 참가자의 혈압. 돌연사 위험의 징후가 없는 정상 상태에서 정상 범위로 떨어졌습니다.

별도의 연구에서는 NCT05711810의 치료약을 재량에 대한 구제약으로 정의하고, 아토르바스타틴 칼슘 정제를 1일 20mg, 한약재를 배합한 항바이러스 과립 12g(총)을 1일 3회로 실험했다.

항바이러스 과립의 주요 성분은 Isatis indigotica L., Forsythia suspensa, Gypsum, Common Anemarrhena, Reed Rhizome, Rehmannia glutinosa, Patchouli, Tatarinow Sweerflag Rhizome 및 Curcuma aromaca의 뿌리입니다. 그들은 덱스트린, 시클라메이트 나트륨, 파출리 오일, 페퍼민트 오일 및 안젤리카 다후리카 팅크와 혼합되어 있습니다.
조합 제품: 아토르바스타틴 칼슘 정제
개입은 혈압에 대한 지속적인 개입 없이 참가자의 건강에 대한 약물의 영향을 관찰합니다. 혈압이 정상 범위를 넘어 다시 상승하면 구급약을 한 번 사용합니다.
다른 이름들:
  • 항바이러스 과립

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 콜레스테롤 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다. 총 콜레스테롤 수치는 지질 변성과 함께 백신을 통한 SARS-CoV-2 바이러스 유입의 초기 산성화를 나타내는 것으로 가정합니다.
30 일
트리글리세리드 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다. 트리글리세리드 수치는 백신을 통한 SARS-CoV-2 바이러스 유입의 초기 산성화를 나타내는 것으로 가정합니다.
30 일
HDL-C 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
LDL-C 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다. SARS-CoV-2 동면 바이러스와 바이러스 단백질이 LDL-C에 숨겨져 있다는 가설이 있습니다.
30 일
아포지단백질 A-I 변화
기간: 30 일
30 일
아포지단백 B 변화
기간: 30 일
30 일
리포폴리프로테이나 (a) 변화
기간: 30 일
30 일
호산구 절대수 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
호산구 백분율 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
호염기구 절대수 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
호염기구 백분율 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
평균 미립체 부피 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
평균 미립자 헤모글로빈 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
평균 미립자 헤모글로빈 농도 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
적혈구 분포 폭 변동 계수 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
적혈구 분포폭 표준편차 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
혈소판 수치 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
혈소판 분포 폭 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일
평균 혈소판 부피 변화
기간: 30 일
기준선 특성은 초기 중독에서 측정된 변화율과 함께 시험 시작 시 설정됩니다.
30 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심박수 변화
기간: 4 시간
혈압 변화는 이전 개입에 대한 반등 위험에 대한 관찰을 위해 기준선 특성과 비교됩니다. 유형 I 오류 테스트는 수축기 및 확장기 혈압과 심박수를 증가로 정의합니다. 심박수 변화는 면역 반응을 나타냅니다.
4 시간
수축기 혈압 변화
기간: 4 시간
혈압 변화는 이전 개입에 대한 반등 위험에 대한 관찰을 위해 기준선 특성과 비교됩니다. 유형 I 오류 테스트는 수축기 및 확장기 혈압과 심박수를 증가로 정의합니다. SBP 분산은 감염 활동을 나타냅니다.
4 시간
확장기 혈압 변화
기간: 4 시간
혈압 변화는 이전 개입에 대한 반등 위험에 대한 관찰을 위해 기준선 특성과 비교됩니다. 유형 I 오류 테스트는 수축기 및 확장기 혈압과 심박수를 증가로 정의합니다. DBP 분산은 면역 공격 활동을 나타냅니다.
4 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Yang I. Pachankis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2023년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SARSCoVVAXDetox

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

수집된 데이터는 현재 doi(10.5281/zenodo.7856000)가 할당된 동일한 항목으로 Zenodo에서 비식별화되고 공유됩니다.

IPD 공유 기간

60일.

IPD 공유 액세스 기준

SAP 및 ICF와의 연구 프로토콜은 시험 초기 단계에서 공유됩니다. 임상 연구 보고서는 간행물에 대한 링크 또는 시스템에서 직접 공유됩니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

연구 데이터/문서

  1. 개별 참가자 데이터 세트
    정보 식별자: 10.5281/zenodo.7883407
    정보 댓글: 식별자는 예약되어 있으며 리포지토리 팀은 갱신된 식별자로 데이터를 업데이트할 때 발생하는 기술적 문제를 해결하는 데 도움을 주고 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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