- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04525716
수술 환자 중 Covid-19가 환자 결과에 미치는 영향
Covid-19는 수술 후 환자 결과에 어떤 영향을 줍니까? 스웨덴 스톡홀름의 병원 기반 코호트
연구 개요
상세 설명
배경 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2)는 2019년 12월 중국 후베이성에서 처음 발견되었습니다. 이 바이러스는 전 세계적으로 빠르게 퍼진 중증 호흡기 질환(코로나바이러스 질병 2019, COVID-19)을 일으킵니다. COVID-19 대유행은 2020년이 끝나기 전에 전 세계 인구의 대다수에게 영향을 미칠 것으로 예상됩니다. 전염병이 진행되는 동안 환자는 급성 수술 상태와 같은 필수 의료 서비스가 지속적으로 필요합니다. 병발한 COVID-19가 임상 과정과 수술 상태 관리에 어떤 영향을 미치는지는 거의 알려져 있지 않습니다. 치료 전략을 알리고 이 환자 그룹의 관리를 안내하기 위한 개선된 증거 기반이 절실히 필요합니다.
목표
1. COVID-19 확진 환자와 외과적 치료를 받는 비 COVID-19 환자를 비교하고 좋은 결과 또는 나쁜 결과와 관련된 요인을 연구합니다.
방법 이 연구는 스톡홀름 지역에서 외과적 치료를 받는 연속적인 환자를 등록할 것입니다. 데이터는 전자 의료 기록 시스템 및 지역 데이터 시스템과 같은 일련의 연결된 전자 시스템에서 추출됩니다. 수집된 데이터에는 기본 특성, 이전 병력, 병원에서 제공한 치료에 대한 세부 정보 및 후속 방문 데이터와 같은 일상적인 임상 데이터가 포함됩니다. 종료점에는 사망, 입원 기간, 재입원, 재수술, 패혈증, 호흡 부전, 중환자실에 있는 일수와 같은 합병증이 포함됩니다. COVID-19 확진 환자의 결과 데이터는 COVID-19가 없는 환자의 결과 데이터와 비교됩니다.
보급 및 관련성 조사관이 아는 한, 외과적 치료를 받는 COVID-19 확진 환자와 확진 환자가 없는 환자에 대한 이전의 포괄적인 비교 연구는 없었습니다. 결과는 신속한 편집 과정을 갖춘 저널, 바람직하게는 오픈 액세스 저널을 목표로 하는 피어 리뷰 간행물을 통해 전파될 것입니다. 이 연구 결과는 COVID-19의 영향을 받는 환자와 미래의 유행병 모두에 대해 최선의 치료 전략을 수립하고 결과를 개선하기 위한 지식을 증가시킬 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andreas Älgå, MD, PhD
- 전화번호: 0702463287
- 이메일: andreas.alga@ki.se
연구 연락처 백업
- 이름: Martin Nordberg, MD, PhD
- 이메일: martin.nordberg@regionstockholm.se
연구 장소
-
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Stockholm, 스웨덴
- 모병
- All acute care hospitals in Region Stockholm
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연락하다:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- 전화번호: 0702463287
- 이메일: andreas.alga@ki.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 스톡홀름 지역에서 외과적 치료를 받는 환자
제외 기준:
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나 19
COVID-19 감염이 확인된 환자
|
연구자들은 확진된 COVID-19 감염 여부가 확인된 환자들을 비교할 것입니다
|
|
비 COVID-19
COVID-19 감염이 확인되지 않은 환자
|
연구자들은 확진된 COVID-19 감염 여부가 확인된 환자들을 비교할 것입니다
|
|
사회경제적 지위
다양한 사회경제적 지위를 가진 환자들을 비교할 것입니다
|
다양한 사회경제적 집단의 환자들을 비교할 것입니다
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
죽음
기간: 수술 후 30일
|
인류
|
수술 후 30일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체류 기간
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
|
입원 기간
|
학습 완료까지 평균 1개월
|
|
합병증
기간: 수술 후 3개월
|
재입원, 재수술, 감염, 패혈증, 호흡 부전, 중환자실 일수 포함
|
수술 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CovidKirurgi
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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