Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние Covid-19 на исходы у оперированных пациентов

20 октября 2023 г. обновлено: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Как Covid-19 влияет на исход пациента после операции? Больничная когорта в Стокгольме, Швеция

В когортном исследовании исследователи стремятся сравнить пациентов с подтвержденным COVID-19 с пациентами без COVID-19, которые проходят хирургическое лечение, и изучить факторы, связанные с хорошими или плохими результатами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Предыстория Новый коронавирус (SARS-CoV-2) был впервые обнаружен в провинции Хубэй в Китае в декабре 2019 года. Вирус вызывает тяжелое респираторное заболевание (Коронавирусная болезнь 2019, COVID-19), которое быстро распространилось по всему миру. По прогнозам, пандемия COVID-19 затронет большую часть населения мира до конца 2020 года. На протяжении всей пандемии пациенты будут постоянно нуждаться в основных медицинских услугах, например, при острых хирургических состояниях. Как сопутствующий COVID-19 влияет на клиническое течение и лечение хирургических состояний, в значительной степени неизвестно. Существует острая потребность в улучшенной доказательной базе для обоснования стратегий лечения и руководства ведением этой группы пациентов.

Цели

1. Сравнить пациентов с подтвержденным COVID-19 с пациентами без COVID-19, которым проведено хирургическое лечение, и изучить факторы, связанные с хорошими или плохими исходами.

Методы. В исследование будут включены последовательные пациенты, проходящие хирургическое лечение в Стокгольмском регионе. Данные будут извлекаться из ряда связанных электронных систем, таких как системы электронных медицинских карт и региональные системы данных. Собранные данные будут включать обычные клинические данные, такие как исходные характеристики, предыдущая история болезни, сведения об уходе, оказываемом в больнице, и данные о последующих визитах. Конечные точки включают смерть, продолжительность пребывания в больнице и осложнения, такие как повторная госпитализация, повторная операция, сепсис, дыхательная недостаточность и количество дней в отделении интенсивной терапии. Данные об исходах пациентов с подтвержденным COVID-19 будут сравниваться с данными пациентов без COVID-19.

Распространение и актуальность Насколько известно исследователям, ранее не проводилось комплексных сравнительных исследований пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 и без него, которые подвергались хирургическому лечению. Результаты будут распространяться через рецензируемые публикации, предназначенные для журналов с быстрым редакционным процессом, предпочтительно журналов с открытым доступом. Ожидается, что полученные результаты повысят уровень знаний для разработки наилучших стратегий лечения и улучшения результатов как для пациентов, пострадавших от COVID-19, так и для будущих эпидемий.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andreas Älgå, MD, PhD
  • Номер телефона: 0702463287
  • Электронная почта: andreas.alga@ki.se

Места учебы

  • Швеция
      • Stockholm, Швеция
        • Рекрутинг
        • Samtliga akutsjukhus i Region Stockholm
        • Контакт:
          • Andreas Älgå, MD, PhD
          • Номер телефона: 0702463287
          • Электронная почта: andreas.alga@ki.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие хирургическое лечение в Стокгольмском регионе в период исследования

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, прошедшие хирургическое лечение в Стокгольмском регионе в период исследования

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
COVID-19
Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19
Другой: Статус инфекции COVID-19
Мы будем сравнивать пациентов с/без подтвержденной инфекции COVID-19
Не-COVID-19
Пациенты без подтвержденной инфекции COVID-19
Другой: Статус инфекции COVID-19
Мы будем сравнивать пациентов с/без подтвержденной инфекции COVID-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Смерть
Временное ограничение: 30 дней после операции
Смертность
30 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
Продолжительность пребывания в больнице
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
Осложнения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
Включает повторную госпитализацию, повторную операцию, инфекцию, сепсис, дыхательную недостаточность и количество дней в отделении интенсивной терапии.
3 месяца после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Karolinska Institutet

Следователи

  • Учебный стул: Gabriel Sandblom, MD, PhD, Södersjukhuset AB, Stockholm, Sweden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CovidKirurgi

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Статус инфекции COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться