Влияние Covid-19 на исходы у оперированных пациентов
Как Covid-19 влияет на исход пациента после операции? Больничная когорта в Стокгольме, Швеция
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория Новый коронавирус (SARS-CoV-2) был впервые обнаружен в провинции Хубэй в Китае в декабре 2019 года. Вирус вызывает тяжелое респираторное заболевание (Коронавирусная болезнь 2019, COVID-19), которое быстро распространилось по всему миру. По прогнозам, пандемия COVID-19 затронет большую часть населения мира до конца 2020 года. На протяжении всей пандемии пациенты будут постоянно нуждаться в основных медицинских услугах, например, при острых хирургических состояниях. Как сопутствующий COVID-19 влияет на клиническое течение и лечение хирургических состояний, в значительной степени неизвестно. Существует острая потребность в улучшенной доказательной базе для обоснования стратегий лечения и руководства ведением этой группы пациентов.
Цели
1. Сравнить пациентов с подтвержденным COVID-19 с пациентами без COVID-19, которым проведено хирургическое лечение, и изучить факторы, связанные с хорошими или плохими исходами.
Методы. В исследование будут включены последовательные пациенты, проходящие хирургическое лечение в Стокгольмском регионе. Данные будут извлекаться из ряда связанных электронных систем, таких как системы электронных медицинских карт и региональные системы данных. Собранные данные будут включать обычные клинические данные, такие как исходные характеристики, предыдущая история болезни, сведения об уходе, оказываемом в больнице, и данные о последующих визитах. Конечные точки включают смерть, продолжительность пребывания в больнице и осложнения, такие как повторная госпитализация, повторная операция, сепсис, дыхательная недостаточность и количество дней в отделении интенсивной терапии. Данные об исходах пациентов с подтвержденным COVID-19 будут сравниваться с данными пациентов без COVID-19.
Распространение и актуальность Насколько известно исследователям, ранее не проводилось комплексных сравнительных исследований пациентов с подтвержденным диагнозом COVID-19 и без него, которые подвергались хирургическому лечению. Результаты будут распространяться через рецензируемые публикации, предназначенные для журналов с быстрым редакционным процессом, предпочтительно журналов с открытым доступом. Ожидается, что полученные результаты повысят уровень знаний для разработки наилучших стратегий лечения и улучшения результатов как для пациентов, пострадавших от COVID-19, так и для будущих эпидемий.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Andreas Älgå, MD, PhD
- Номер телефона: 0702463287
- Электронная почта: andreas.alga@ki.se
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Martin Nordberg, MD, PhD
- Электронная почта: martin.nordberg@regionstockholm.se
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- All acute care hospitals in Region Stockholm
-
Контакт:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- Номер телефона: 0702463287
- Электронная почта: andreas.alga@ki.se
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, прошедшие хирургическое лечение в Стокгольмском регионе в период исследования
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID-19
Пациенты с подтвержденной инфекцией COVID-19
|
Исследователи сравнят пациентов с/без подтвержденной инфекцией COVID-19
|
|
Не-COVID-19
Пациенты без подтвержденной инфекции COVID-19
|
Исследователи сравнят пациентов с/без подтвержденной инфекцией COVID-19
|
|
Социально-экономический статус
Пациенты с различным социально-экономическим статусом будут сравниваться
|
Пациенты из различных социально-экономических групп будут сравниваться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Смертность
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
Продолжительность пребывания в больнице
|
Через завершение обучения, в среднем 1 месяц
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 3 месяца после операции
|
Включает повторную госпитализацию, повторную операцию, инфекцию, сепсис, дыхательную недостаточность и количество дней в отделении интенсивной терапии.
|
3 месяца после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Социальный класс
Другие идентификационные номера исследования
- CovidKirurgi
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .