Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Covid-19 na výsledky pacientů mezi operovanými pacienty

20. listopadu 2025 aktualizováno: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Jak Covid-19 ovlivňuje výsledek pacienta po operaci? Nemocniční kohorta ve Stockholmu, Švédsko

V kohortové studii se vyšetřovatelé zaměřují na srovnání potvrzených pacientů s COVID-19 s pacienty bez COVID-19, kteří podstupují chirurgickou léčbu, a studijní faktory spojené s dobrými nebo špatnými výsledky.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí Nový koronavirus (SARS-CoV-2) byl poprvé zjištěn v provincii Chu-pej v Číně v prosinci 2019. Virus způsobuje závažné respirační onemocnění (Coronavirus disease 2019, COVID-19), které se rychle rozšířilo po celém světě. Předpokládá se, že pandemie COVID-19 postihne většinu světové populace do konce roku 2020. V průběhu pandemie budou pacienti nepřetržitě potřebovat základní zdravotní péči, například v případě akutních chirurgických stavů. Jak je klinický průběh a léčba chirurgických stavů ovlivněna souběžným onemocněním COVID-19, je z velké části neznámé. Existuje naléhavá potřeba zlepšit základnu důkazů, která by poskytla informace o léčebných strategiích a řídila management této skupiny pacientů.

Cíle

1. Porovnat potvrzené pacienty s COVID-19 s pacienty bez COVID-19, kteří podstupují chirurgickou léčbu, a studijní faktory spojené s dobrými nebo špatnými výsledky.

Metody Do studie budou zařazeni po sobě jdoucí pacienti, kteří podstoupí chirurgickou léčbu v regionu Stockholm. Data budou extrahována z řady propojených elektronických systémů, jako jsou systémy elektronických zdravotních záznamů a regionální datové systémy. Shromážděná data budou zahrnovat rutinní klinická data, jako jsou základní charakteristiky, předchozí anamnéza, podrobnosti o péči poskytované v nemocnici a údaje z následných návštěv. Mezi sledované parametry patří úmrtí, délka hospitalizace a komplikace, jako je readmise, reoperace, sepse, respirační selhání a počet dní na jednotce intenzivní péče. Výsledky pacientů s potvrzeným COVID-19 budou porovnány s výsledky pacientů bez COVID-19.

Šíření a relevance Podle nejlepšího vědomí výzkumníků neexistoval žádný předchozí komplexní srovnávací výzkum na pacientech s potvrzeným COVID-19 a bez něj, kteří podstupují chirurgickou léčbu. Výsledky budou šířeny prostřednictvím recenzovaných publikací zaměřených na časopisy s rychlým redakčním procesem, nejlépe na časopisy s otevřeným přístupem. Očekává se, že tato zjištění rozšíří znalosti pro stanovení nejlepších léčebných strategií a zlepšení výsledků, a to jak u pacientů postižených COVID-19, tak budoucích epidemií.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andreas Älgå, MD, PhD
  • Telefonní číslo: 0702463287
  • E-mail: andreas.alga@ki.se

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří během sledovaného období podstoupí chirurgickou léčbu ve Stockholmské oblasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří během sledovaného období podstoupí chirurgickou léčbu ve Stockholmské oblasti

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID 19
Pacienti s potvrzenou infekcí COVID-19
Výzkumníci porovnají pacienty s/bez potvrzené infekce COVID-19
Jiné než COVID-19
Pacienti bez potvrzené infekce COVID-19
Výzkumníci porovnají pacienty s/bez potvrzené infekce COVID-19
Sociálně-ekonomický status
Pacienti s různým socioekonomickým postavením budou porovnáni
Pacienti z různých socioekonomických skupin budou porovnáni

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 30 dní po operaci
Úmrtnost
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Délka pobytu v nemocnici
Po ukončení studia v průměru 1 měsíc
Komplikace
Časové okno: 3 měsíce po operaci
Zahrnuje readmisi, reoperaci, infekci, sepsi, respirační selhání a počet dní na jednotce intenzivní péče
3 měsíce po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

25. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Socioekonomický status

Předplatit