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L'effetto di Covid-19 sui risultati dei pazienti tra i pazienti operati

20 novembre 2025 aggiornato da: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

In che modo Covid-19 influisce sull'esito del paziente dopo l'intervento chirurgico? Una coorte con sede in ospedale a Stoccolma, in Svezia

In uno studio di coorte, i ricercatori mirano a confrontare i pazienti COVID-19 confermati con i pazienti non COVID-19 sottoposti a trattamento chirurgico e studiare i fattori associati a esiti positivi o negativi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Contesto Un nuovo Coronavirus (SARS-CoV-2) è stato rilevato per la prima volta nella provincia di Hubei in Cina nel dicembre 2019. Il virus provoca una grave malattia respiratoria (Coronavirus disease 2019, COVID-19) che si è rapidamente diffusa in tutto il mondo. Si prevede che la pandemia di COVID-19 colpirà la maggioranza della popolazione mondiale entro la fine del 2020. Durante il corso della pandemia, i pazienti avranno continuamente bisogno di assistenza sanitaria essenziale, ad esempio per condizioni chirurgiche acute. Il modo in cui il decorso clinico e la gestione delle condizioni chirurgiche sono influenzati dal concomitante COVID-19 è in gran parte sconosciuto. C'è un forte bisogno di una migliore base di prove per informare le strategie di trattamento e guidare la gestione di questo gruppo di pazienti.

Obiettivi

1. Confrontare i pazienti COVID-19 confermati con pazienti non-COVID-19 sottoposti a trattamento chirurgico e studiare i fattori associati a esiti positivi o negativi.

Metodi Lo studio arruolerà pazienti consecutivi sottoposti a trattamento chirurgico nella regione di Stoccolma. I dati saranno estratti da una serie di sistemi elettronici collegati, come i sistemi di cartelle cliniche elettroniche e i sistemi di dati regionali. I dati raccolti includeranno dati clinici di routine, come le caratteristiche di base, la storia medica precedente, i dettagli sulle cure fornite in ospedale e i dati delle visite di follow-up. Gli endpoint includono morte, durata della degenza ospedaliera e complicanze, come riammissione, reintervento, sepsi, insufficienza respiratoria e numero di giorni nell'unità di terapia intensiva. I dati sugli esiti dei pazienti con COVID-19 confermato saranno confrontati con quelli dei pazienti senza COVID-19.

Diffusione e rilevanza Per quanto a conoscenza dei ricercatori, non è stata effettuata alcuna precedente ricerca comparativa completa su pazienti con e senza COVID-19 confermato sottoposti a trattamento chirurgico. I risultati saranno diffusi attraverso pubblicazioni peer-reviewed, mirando a riviste con un rapido processo editoriale, preferibilmente riviste ad accesso aperto. Si prevede che i risultati aumenteranno le conoscenze per stabilire le migliori strategie di trattamento e migliorare i risultati, sia per i pazienti affetti da COVID-19 che per future epidemie.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico nella regione di Stoccolma durante il periodo di studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a trattamento chirurgico nella regione di Stoccolma durante il periodo di studio

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COVID 19
Pazienti con infezione da COVID-19 confermata
I ricercatori confronteranno i pazienti con/senza infezione da COVID-19 confermata
Non COVID-19
Pazienti senza infezione da COVID-19 confermata
I ricercatori confronteranno i pazienti con/senza infezione da COVID-19 confermata
Stato socioeconomico
I pazienti con diversi status socioeconomici saranno confrontati
I pazienti di diversi gruppi socioeconomici saranno confrontati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
Mortalità
30 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Durata della degenza ospedaliera
Attraverso il completamento degli studi, una media di 1 mese
Complicazioni
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
Include riammissione, reintervento, infezione, sepsi, insufficienza respiratoria e numero di giorni nell'unità di terapia intensiva
3 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid19

Prove cliniche su Stato socioeconomico

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