Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Covid-19 på pasientutfall blant opererte pasienter

20. november 2025 oppdatert av: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Hvordan påvirker Covid-19 pasientutfallet etter operasjon? En sykehusbasert kohort i Stockholm, Sverige

I en kohortstudie tar etterforskerne sikte på å sammenligne bekreftede COVID-19-pasienter med ikke-COVID-19-pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling og studere faktorer assosiert med gode eller dårlige utfall.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn Et nytt koronavirus (SARS-CoV-2) ble først oppdaget i Hubei-provinsen i Kina i desember 2019. Viruset forårsaker en alvorlig luftveissykdom (Coronavirus disease 2019, COVID-19) som raskt har spredt seg over hele verden. Covid-19-pandemien anslås å påvirke et flertall av verdens befolkning før utgangen av 2020. I løpet av pandemien vil pasienter kontinuerlig trenge nødvendig helsehjelp, for eksempel ved akutte kirurgiske tilstander. Hvordan det kliniske forløpet og behandlingen av kirurgiske tilstander påvirkes av samtidig COVID-19 er stort sett ukjent. Det er et akutt behov for et forbedret evidensgrunnlag for å informere behandlingsstrategier og veilede håndteringen av denne pasientgruppen.

Mål

1. Å sammenligne bekreftede COVID-19-pasienter med ikke-COVID-19-pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling og studere faktorer assosiert med gode eller dårlige utfall.

Metoder Studien vil inkludere påfølgende pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling i Stockholmsregionen. Data vil bli hentet ut fra en rekke koblede elektroniske systemer, som elektroniske helsejournalsystemer og regionale datasystemer. Innsamlede data vil inkludere rutinemessige kliniske data, som baseline-karakteristikker, tidligere sykehistorie, detaljer om behandling gitt ved sykehuset og data fra oppfølgingsbesøk. Endepunkter inkluderer død, lengde på sykehusopphold og komplikasjoner, som reinnleggelse, reoperasjon, sepsis, respirasjonssvikt og antall dager på intensivavdelingen. Utfallsdata for pasienter med bekreftet covid-19 vil bli sammenlignet med data fra pasienter uten covid-19.

Formidling og relevans Så vidt etterforskerne vet, har det ikke vært noen tidligere omfattende komparativ forskning på pasienter med og uten bekreftet COVID-19 som gjennomgår kirurgisk behandling. Resultatene skal formidles gjennom fagfellevurderte publikasjoner, med sikte på tidsskrifter med en rask redaksjonell prosess, fortrinnsvis åpen tilgang tidsskrifter. Funnene forventes å øke kunnskapen for å etablere beste behandlingsstrategier og forbedre resultatene, både for pasienter som er rammet av COVID-19 og av fremtidige epidemier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

300000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling i Stockholmsregionen i løpet av studieperioden

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår kirurgisk behandling i Stockholmsregionen i løpet av studieperioden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-19
Pasienter med bekreftet covid-19-infeksjon
Forskerne vil sammenligne pasienter med/uten bekreftet COVID-19-infeksjon
Ikke-COVID-19
Pasienter uten bekreftet COVID-19-infeksjon
Forskerne vil sammenligne pasienter med/uten bekreftet COVID-19-infeksjon
Sosioøkonomisk status
Pasienter med varierende sosioøkonomisk status vil bli sammenlignet
Pasienter fra ulike sosioøkonomiske grupper vil bli sammenlignet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Dødelighet
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Lengde på sykehusopphold
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 måned
Komplikasjoner
Tidsramme: 3 måneder etter operasjonen
Inkluderer reinnleggelse, reoperasjon, infeksjon, sepsis, respirasjonssvikt og antall dager på intensivavdelingen
3 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere