Covid-19:n vaikutus potilaiden tuloksiin leikattujen potilaiden keskuudessa
Miten Covid-19 vaikuttaa potilaan tuloksiin leikkauksen jälkeen? Sairaalakohortti Tukholmassa, Ruotsissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa Uusi koronavirus (SARS-CoV-2) havaittiin ensimmäisen kerran Hubein maakunnassa Kiinassa joulukuussa 2019. Virus aiheuttaa vakavan hengitystiesairauden (Coronavirus disease 2019, COVID-19), joka on levinnyt nopeasti maailmanlaajuisesti. COVID-19-pandemian ennustetaan vaikuttavan enemmistöön maailman väestöstä ennen vuoden 2020 loppua. Koko pandemian ajan potilaat tarvitsevat jatkuvasti olennaista terveydenhuoltoa, kuten akuuttien kirurgisten tilojen vuoksi. Sitä, kuinka samanaikainen COVID-19 vaikuttaa kliiniseen kulumiseen ja kirurgisten tilojen hoitoon, ei tiedetä. On akuutti tarve parannetulle näyttöpohjalle, joka antaa tietoa hoitostrategioista ja ohjaa tämän potilasryhmän hallintaa.
Tavoitteet
1. Vertaa vahvistettuja COVID-19-potilaita ei-COVID-19-potilaisiin, joille tehdään kirurgista hoitoa, ja tutkia hyviä tai huonoja tuloksia koskevia tekijöitä.
Menetelmät Tutkimukseen otetaan peräkkäisiä potilaita, joille tehdään leikkaushoitoa Tukholman alueella. Tietoja kerätään useista linkitetyistä sähköisistä järjestelmistä, kuten sähköisistä terveydenhuollon asiakirjoista ja alueellisista tietojärjestelmistä. Kerätyt tiedot sisältävät rutiininomaisia kliinisiä tietoja, kuten perustiedot, aiempi sairaushistoria, tiedot sairaalassa annetusta hoidosta ja tiedot seurantakäynneistä. Päätepisteitä ovat kuolema, sairaalahoidon pituus ja komplikaatiot, kuten takaisinotto, uusintaleikkaus, sepsis, hengitysvajaus ja teho-osastolla vietetyt päivät. Tulostietoja potilaista, joilla on vahvistettu COVID-19, verrataan potilaiden, joilla ei ole COVID-19:ää.
Levittäminen ja merkityksellisyys Tutkijoiden parhaan tietämyksen mukaan aiempaa kattavaa vertailevaa tutkimusta potilaista, joilla on tai ei ole vahvistettu COVID-19 ja jotka joutuvat kirurgiseen hoitoon, ei ole tehty. Tulokset levitetään vertaisarvioitujen julkaisujen kautta, jotka on suunnattu nopeasti toimitettaville aikakauslehdille, mieluiten avoimen pääsyn lehdille. Löydösten odotetaan lisäävän tietämystä parhaiden hoitostrategioiden laatimiseksi ja parantavan tuloksia sekä COVID-19:stä että tulevista epidemioista kärsiville potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Älgå, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0702463287
- Sähköposti: andreas.alga@ki.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Martin Nordberg, MD, PhD
- Sähköposti: martin.nordberg@regionstockholm.se
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Rekrytointi
- All acute care hospitals in Region Stockholm
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0702463287
- Sähköposti: andreas.alga@ki.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimusjakson aikana Tukholman alueella leikkaushoidossa olevat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
COVID 19
Potilaat, joilla on vahvistettu COVID-19-infektio
|
Tutkijat vertailevat potilaita, joilla on/joilla ei ole varmennettua COVID-19-tartuntaa
|
|
Ei-COVID-19
Potilaat, joilla ei ole vahvistettua COVID-19-infektiota
|
Tutkijat vertailevat potilaita, joilla on/joilla ei ole varmennettua COVID-19-tartuntaa
|
|
Sosioekonominen asema
Potilaita erilaisesta sosioekonomisesta asemasta verrataan
|
Potilaista eri sosioekonomisista ryhmistä verrataan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Kuolleisuus
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
Sairaalahoidon pituus
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Sisältää takaisinoton, uudelleenleikkauksen, infektion, sepsiksen, hengitysvajauksen ja teho-osastolla vietetyt päivät
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CovidKirurgi
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .