Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkung von Covid-19 auf die Patientenergebnisse bei operierten Patienten

20. November 2025 aktualisiert von: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Wie wirkt sich Covid-19 auf das Ergebnis der Patienten nach einer Operation aus? Eine krankenhausbasierte Kohorte in Stockholm, Schweden

In einer Kohortenstudie wollen die Forscher bestätigte COVID-19-Patienten mit Nicht-COVID-19-Patienten vergleichen, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, und Faktoren untersuchen, die mit guten oder schlechten Ergebnissen verbunden sind.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Ein neuartiges Coronavirus (SARS-CoV-2) wurde erstmals im Dezember 2019 in der Provinz Hubei in China entdeckt. Das Virus verursacht eine schwere Atemwegserkrankung (Coronavirus disease 2019, COVID-19), die sich weltweit rasant ausgebreitet hat. Prognosen zufolge wird die COVID-19-Pandemie noch vor Ende 2020 die Mehrheit der Weltbevölkerung betreffen. Im Verlauf der Pandemie werden Patienten ununterbrochen grundlegende medizinische Versorgung benötigen, beispielsweise bei akuten chirurgischen Erkrankungen. Wie der klinische Verlauf und das Management von chirurgischen Erkrankungen durch gleichzeitiges COVID-19 beeinflusst werden, ist weitgehend unbekannt. Es besteht ein akuter Bedarf an einer verbesserten Evidenzbasis, um Behandlungsstrategien zu informieren und das Management dieser Patientengruppe zu leiten.

Ziele

1. Um bestätigte COVID-19-Patienten mit Nicht-COVID-19-Patienten zu vergleichen, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, und Studienfaktoren, die mit guten oder schlechten Ergebnissen verbunden sind.

Methoden In die Studie werden konsekutiv Patienten aufgenommen, die sich einer chirurgischen Behandlung in der Region Stockholm unterziehen. Die Daten werden aus einer Reihe verbundener elektronischer Systeme extrahiert, wie z. B. elektronischen Gesundheitsaktensystemen und regionalen Datensystemen. Zu den gesammelten Daten gehören routinemäßige klinische Daten, wie z. B. Ausgangsmerkmale, Vorgeschichte, Einzelheiten zur im Krankenhaus durchgeführten Versorgung und Daten von Nachsorgeuntersuchungen. Zu den Endpunkten gehören Tod, Dauer des Krankenhausaufenthalts und Komplikationen wie Wiederaufnahme, Reoperation, Sepsis, Atemversagen und die Anzahl der Tage auf der Intensivstation. Ergebnisdaten von Patienten mit bestätigtem COVID-19 werden mit denen von Patienten ohne COVID-19 verglichen.

Verbreitung und Relevanz Nach bestem Wissen der Forscher gab es bisher keine umfassende vergleichende Forschung zu Patienten mit und ohne bestätigtem COVID-19, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen. Die Ergebnisse werden durch Peer-Review-Veröffentlichungen verbreitet, wobei Zeitschriften mit einem schnellen Redaktionsprozess angestrebt werden, vorzugsweise Open-Access-Zeitschriften. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse das Wissen erweitern, um die besten Behandlungsstrategien festzulegen und die Ergebnisse zu verbessern, sowohl für Patienten, die von COVID-19 als auch von zukünftigen Epidemien betroffen sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer chirurgischen Behandlung in der Region Stockholm unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich während des Studienzeitraums einer chirurgischen Behandlung in der Region Stockholm unterziehen

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID 19
Patienten mit bestätigter COVID-19-Infektion
Die Untersucher werden Patienten mit/ohne bestätigte COVID-19-Infektion vergleichen
Nicht-COVID-19
Patienten ohne bestätigte COVID-19-Infektion
Die Untersucher werden Patienten mit/ohne bestätigte COVID-19-Infektion vergleichen
Sozioökonomischer Status
Patienten mit unterschiedlichem sozioökonomischen Status werden verglichen
Patienten aus verschiedenen sozioökonomischen Gruppen werden verglichen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tod
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
Mortalität
30 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Dauer des Krankenhausaufenthalts
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Monat
Komplikationen
Zeitfenster: 3 Monate nach der Operation
Beinhaltet Wiederaufnahme, erneute Operation, Infektion, Sepsis, Atemversagen und die Anzahl der Tage auf der Intensivstation
3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Covid19

Klinische Studien zur Sozioökonomischer Status

Abonnieren