Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Covid-19 hatása a betegek kimenetelére az operált betegek körében

2023. október 20. frissítette: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Hogyan befolyásolja a Covid-19 a műtét utáni betegek kimenetelét? Kórházi kohorsz Stockholmban, Svédországban

Egy kohorszvizsgálat során a vizsgálók célja, hogy összehasonlítsák a megerősített COVID-19-betegeket a nem COVID-19-betegekkel, akik műtéti kezelésen estek át, és megvizsgálják a jó vagy rossz eredménnyel kapcsolatos tényezőket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér Egy új koronavírust (SARS-CoV-2) először 2019 decemberében mutattak ki a kínai Hubei tartományban. A vírus súlyos légúti betegséget (Coronavirus disease 2019, COVID-19) okoz, amely világszerte gyorsan elterjedt. A COVID-19 világjárvány az előrejelzések szerint 2020 vége előtt érinti a világ lakosságának többségét. A pandémia során a betegeknek folyamatosan szükségük lesz alapvető egészségügyi ellátásra, például akut sebészeti állapotok esetén. Nagyrészt ismeretlen, hogy a sebészeti állapotok klinikai lefolyását és kezelését hogyan befolyásolja az egyidejű COVID-19. Akut szükség van egy továbbfejlesztett bizonyítékbázisra a kezelési stratégiák megismertetéséhez és a betegcsoport kezelésének irányításához.

Célok

1. Hasonlítsa össze a megerősített COVID-19-betegeket a nem COVID-19-betegekkel, akik műtéten estek át, és tanulmányozzák a jó vagy rossz eredménnyel kapcsolatos tényezőket.

Módszerek A vizsgálatba olyan egymást követő betegeket vonnak be, akik sebészeti kezelésen esnek át a stockholmi régióban. Az adatokat számos kapcsolódó elektronikus rendszerből nyerik ki, például elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerekből és regionális adatrendszerekből. Az összegyűjtött adatok olyan rutin klinikai adatokat tartalmaznak, mint például a kiindulási jellemzők, a korábbi kórtörténet, a kórházban nyújtott ellátás részletei és a nyomon követési látogatások adatai. A végpontok közé tartozik a halál, a kórházi tartózkodás időtartama és a szövődmények, mint például a visszafogadás, az újraműtét, a szepszis, a légzési elégtelenség és az intenzív osztályon eltöltött napok száma. A megerősített COVID-19-ben szenvedő betegek eredményadatait összehasonlítjuk a COVID-19-nél nem szenvedő betegek adataival.

Terjesztés és relevancia A nyomozók legjobb tudása szerint korábban nem végeztek átfogó összehasonlító kutatást igazolt COVID-19-fertőzött és sebészeti kezelésen átesett betegekről. Az eredményeket lektorált kiadványokon keresztül terjesztik, amelyek célja a gyors szerkesztési folyamattal rendelkező folyóiratok, lehetőleg a nyílt hozzáférésű folyóiratok. Az eredmények várhatóan bővítik az ismereteket a legjobb kezelési stratégiák kialakításához és az eredmények javításához mind a COVID-19, mind a jövőbeli járványok által érintett betegek esetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

2000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Stockholm, Svédország
        • Toborzás
        • Samtliga akutsjukhus i Region Stockholm
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Betegek, akik műtéten estek át a stockholmi régióban a vizsgálati időszak alatt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akik műtéten estek át a stockholmi régióban a vizsgálati időszak alatt

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID 19
Megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek
Egyéb: COVID-19 fertőzés állapota
Összehasonlítjuk a megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő és nem fertőzött betegeket
Nem COVID-19
Nem igazolt COVID-19-fertőzött betegek
Egyéb: COVID-19 fertőzés állapota
Összehasonlítjuk a megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő és nem fertőzött betegeket

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Halál
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Halálozás
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
A kórházi tartózkodás hossza
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
Komplikációk
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
Tartalmazza a visszafogadást, az újraműtétet, a fertőzést, a szepszist, a légzési elégtelenséget és az intenzív osztályon eltöltött napok számát
3 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Karolinska Institutet

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gabriel Sandblom, MD, PhD, Södersjukhuset AB, Stockholm, Sweden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CovidKirurgi

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Covid19

Klinikai vizsgálatok a COVID-19 fertőzés állapota

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel