A Covid-19 hatása a betegek kimenetelére az operált betegek körében
Hogyan befolyásolja a Covid-19 a műtét utáni betegek kimenetelét? Kórházi kohorsz Stockholmban, Svédországban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér Egy új koronavírust (SARS-CoV-2) először 2019 decemberében mutattak ki a kínai Hubei tartományban. A vírus súlyos légúti betegséget (Coronavirus disease 2019, COVID-19) okoz, amely világszerte gyorsan elterjedt. A COVID-19 világjárvány az előrejelzések szerint 2020 vége előtt érinti a világ lakosságának többségét. A pandémia során a betegeknek folyamatosan szükségük lesz alapvető egészségügyi ellátásra, például akut sebészeti állapotok esetén. Nagyrészt ismeretlen, hogy a sebészeti állapotok klinikai lefolyását és kezelését hogyan befolyásolja az egyidejű COVID-19. Akut szükség van egy továbbfejlesztett bizonyítékbázisra a kezelési stratégiák megismertetéséhez és a betegcsoport kezelésének irányításához.
Célok
1. Hasonlítsa össze a megerősített COVID-19-betegeket a nem COVID-19-betegekkel, akik műtéten estek át, és tanulmányozzák a jó vagy rossz eredménnyel kapcsolatos tényezőket.
Módszerek A vizsgálatba olyan egymást követő betegeket vonnak be, akik sebészeti kezelésen esnek át a stockholmi régióban. Az adatokat számos kapcsolódó elektronikus rendszerből nyerik ki, például elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszerekből és regionális adatrendszerekből. Az összegyűjtött adatok olyan rutin klinikai adatokat tartalmaznak, mint például a kiindulási jellemzők, a korábbi kórtörténet, a kórházban nyújtott ellátás részletei és a nyomon követési látogatások adatai. A végpontok közé tartozik a halál, a kórházi tartózkodás időtartama és a szövődmények, mint például a visszafogadás, az újraműtét, a szepszis, a légzési elégtelenség és az intenzív osztályon eltöltött napok száma. A megerősített COVID-19-ben szenvedő betegek eredményadatait összehasonlítjuk a COVID-19-nél nem szenvedő betegek adataival.
Terjesztés és relevancia A nyomozók legjobb tudása szerint korábban nem végeztek átfogó összehasonlító kutatást igazolt COVID-19-fertőzött és sebészeti kezelésen átesett betegekről. Az eredményeket lektorált kiadványokon keresztül terjesztik, amelyek célja a gyors szerkesztési folyamattal rendelkező folyóiratok, lehetőleg a nyílt hozzáférésű folyóiratok. Az eredmények várhatóan bővítik az ismereteket a legjobb kezelési stratégiák kialakításához és az eredmények javításához mind a COVID-19, mind a jövőbeli járványok által érintett betegek esetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andreas Älgå, MD, PhD
- Telefonszám: 0702463287
- E-mail: andreas.alga@ki.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Martin Nordberg, MD, PhD
- E-mail: martin.nordberg@regionstockholm.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- All acute care hospitals in Region Stockholm
-
Kapcsolatba lépni:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- Telefonszám: 0702463287
- E-mail: andreas.alga@ki.se
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akik műtéten estek át a stockholmi régióban a vizsgálati időszak alatt
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
COVID 19
Megerősített COVID-19 fertőzésben szenvedő betegek
|
A kutatók összehasonlítják a megerősített COVID-19 fertőzéssel/fertőzés nélküli betegeket
|
|
Nem COVID-19
Nem igazolt COVID-19-fertőzött betegek
|
A kutatók összehasonlítják a megerősített COVID-19 fertőzéssel/fertőzés nélküli betegeket
|
|
Szocioökonómiai státusz
A különböző társadalmi-gazdasági státuszú betegeket összehasonlítják
|
A különböző társadalmi-gazdasági csoportokba tartozó betegeket összehasonlítjuk
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál
Időkeret: 30 nappal a műtét után
|
Halálozás
|
30 nappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tartózkodási idő
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
A kórházi tartózkodás hossza
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 hónap
|
|
Komplikációk
Időkeret: 3 hónappal a műtét után
|
Tartalmazza a visszafogadást, az újraműtétet, a fertőzést, a szepszist, a légzési elégtelenséget és az intenzív osztályon eltöltött napok számát
|
3 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CovidKirurgi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .