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Covid-19 对手术患者预后的影响

2025年11月20日 更新者:Andreas Älgå、Karolinska Institutet

Covid-19 如何影响患者手术后的结果?瑞典斯德哥尔摩的医院队列

在一项队列研究中,研究人员旨在比较确诊的 COVID-19 患者和接受手术治疗的非 COVID-19 患者,并研究与好或坏结果相关的因素。

研究概览

详细说明

背景 2019 年 12 月在中国湖北省首次发现了一种新型冠状病毒 (SARS-CoV-2)。 该病毒会导致严重的呼吸道疾病(2019 年冠状病毒病,COVID-19)并在全球范围内迅速传播。 预计到 2020 年底,COVID-19 大流行将影响世界上大多数人口。 在大流行的整个过程中,患者将不断需要基本的医疗保健,例如急性外科疾病。 伴随的 COVID-19 如何影响手术条件的临床过程和管理在很大程度上是未知的。 迫切需要改进证据基础来告知治疗策略并指导该患者群体的管理。

目标

1. 比较确诊的 COVID-19 患者和接受手术治疗的非 COVID-19 患者,并研究与好或坏结果相关的因素。

方法 该研究将连续招募在斯德哥尔摩地区接受手术治疗的患者。 数据将从一系列链接的电子系统中提取,例如电子医疗记录系统和区域数据系统。 收集的数据将包括常规临床数据,例如基线特征、既往病史、在医院提供的护理详情以及随访数据。 终点包括死亡、住院时间和并发症,如再入院、再次手术、败血症、呼吸衰竭和重症监护病房的天数。 将确诊 COVID-19 患者的结果数据与未确诊 COVID-19 患者的结果数据进行比较。

传播和相关性 据研究人员所知,之前没有对接受手术治疗的确诊 COVID-19 和未确诊 COVID-19 的患者进行全面的比较研究。 结果将通过同行评审的出版物传播,目标是编辑过程快速的期刊,最好是开放获取期刊。 这些发现有望增加知识,从而为受 COVID-19 和未来流行病影响的患者制定最佳治疗策略并改善结果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

300000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Stockholm、瑞典
        • 招聘中
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

概率样本

研究人群

研究期间在斯德哥尔摩地区接受手术治疗的患者

描述

纳入标准:

  • 研究期间在斯德哥尔摩地区接受手术治疗的患者

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
新冠肺炎
确诊感染 COVID-19 的患者
研究人员将比较确诊/未确诊COVID-19感染的患者
非 COVID-19
未确诊 COVID-19 感染的患者
研究人员将比较确诊/未确诊COVID-19感染的患者
社会经济地位
将比较不同社会经济状况的患者
将比较来自不同社会经济群体的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
死亡
大体时间:术后30天
死亡
术后30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
停留时间
大体时间:通过学习完成,平均1个月
住院时间
通过学习完成,平均1个月
并发症
大体时间:术后3个月
包括再入院、再次手术、感染、败血症、呼吸衰竭和重症监护病房的天数
术后3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Martin Nordberg, MD, PhD、Karolinska Institutet, Södersjukhuset

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年8月21日

首先提交符合 QC 标准的

2020年8月22日

首次发布 (实际的)

2020年8月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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