Het effect van Covid-19 op patiëntresultaten bij geopereerde patiënten
Welke invloed heeft Covid-19 op het resultaat van de patiënt na een operatie? Een ziekenhuisgebaseerd cohort in Stockholm, Zweden
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond Een nieuw coronavirus (SARS-CoV-2) werd voor het eerst gedetecteerd in de provincie Hubei in China in december 2019. Het virus veroorzaakt een ernstige luchtwegaandoening (Coronavirus disease 2019, COVID-19) die zich snel wereldwijd heeft verspreid. Verwacht wordt dat de COVID-19-pandemie vóór eind 2020 een meerderheid van de wereldbevolking zal treffen. Gedurende de pandemie zullen patiënten continu essentiële gezondheidszorg nodig hebben, bijvoorbeeld voor acute chirurgische aandoeningen. Hoe het klinische beloop en de behandeling van chirurgische aandoeningen wordt beïnvloed door gelijktijdig optredende COVID-19, is grotendeels onbekend. Er is een acute behoefte aan een verbeterde wetenschappelijke basis om behandelstrategieën te onderbouwen en richting te geven aan de behandeling van deze patiëntengroep.
Doelstellingen
1. Om bevestigde COVID-19-patiënten te vergelijken met niet-COVID-19-patiënten die een chirurgische behandeling ondergaan en onderzoek te doen naar factoren die verband houden met goede of slechte resultaten.
Methoden De studie zal opeenvolgende patiënten inschrijven die een chirurgische behandeling ondergaan in de regio Stockholm. Gegevens zullen worden geëxtraheerd uit een reeks gekoppelde elektronische systemen, zoals elektronische medische dossiersystemen en regionale gegevenssystemen. De verzamelde gegevens omvatten routinematige klinische gegevens, zoals uitgangskenmerken, eerdere medische geschiedenis, details over de zorg die in het ziekenhuis is verleend en gegevens van vervolgbezoeken. Eindpunten zijn onder meer overlijden, opnameduur in het ziekenhuis en complicaties, zoals heropname, heroperatie, sepsis, respiratoire insufficiëntie en aantal dagen op de intensive care. Uitkomstgegevens van patiënten met bevestigd COVID-19 worden vergeleken met die van patiënten zonder COVID-19.
Verspreiding en relevantie Voor zover de onderzoekers weten, is er geen eerder uitgebreid vergelijkend onderzoek uitgevoerd bij patiënten met en zonder bevestigde COVID-19 die een chirurgische behandeling ondergaan. De resultaten zullen worden verspreid via peer-reviewed publicaties, gericht op tijdschriften met een snel redactieproces, bij voorkeur open access tijdschriften. De bevindingen zullen naar verwachting de kennis vergroten om de beste behandelingsstrategieën vast te stellen en de resultaten te verbeteren, zowel voor patiënten die getroffen zijn door COVID-19 als door toekomstige epidemieën.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Andreas Älgå, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0702463287
- E-mail: andreas.alga@ki.se
Studie Contact Back-up
- Naam: Martin Nordberg, MD, PhD
- E-mail: martin.nordberg@regionstockholm.se
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- All acute care hospitals in Region Stockholm
-
Contact:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- Telefoonnummer: 0702463287
- E-mail: andreas.alga@ki.se
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tijdens de studieperiode een chirurgische behandeling ondergaan in de regio Stockholm
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COVID 19
Patiënten met een bevestigde COVID-19-infectie
|
De onderzoekers zullen patiënten met/zonder bevestigde COVID-19-infectie vergelijken
|
|
Niet-COVID-19
Patiënten zonder bevestigde COVID-19-infectie
|
De onderzoekers zullen patiënten met/zonder bevestigde COVID-19-infectie vergelijken
|
|
Sociaaleconomische status
Patiënten met verschillende sociaaleconomische status worden vergeleken
|
Patiënten uit verschillende sociaaleconomische groepen worden vergeleken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
|
Sterfte
|
30 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van het verblijf
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 maand
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 3 maanden na de operatie
|
Omvat heropname, heroperatie, infectie, sepsis, respiratoire insufficiëntie en aantal dagen op de intensive care
|
3 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CovidKirurgi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .