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O efeito do Covid-19 nos resultados dos pacientes entre os pacientes operados

20 de novembro de 2025 atualizado por: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Como o Covid-19 afeta o resultado do paciente após a cirurgia? Uma coorte hospitalar em Estocolmo, Suécia

Em um estudo de coorte, os pesquisadores pretendem comparar pacientes com COVID-19 confirmados com pacientes não-COVID-19 submetidos a tratamento cirúrgico e estudar fatores associados a resultados bons ou ruins.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

Histórico Um novo coronavírus (SARS-CoV-2) foi detectado pela primeira vez na província de Hubei, na China, em dezembro de 2019. O vírus causa uma doença respiratória grave (doença de coronavírus 2019, COVID-19) que se espalhou rapidamente pelo mundo. Prevê-se que a pandemia de COVID-19 afete a maioria da população mundial antes do final de 2020. Ao longo da pandemia, os pacientes precisarão continuamente de cuidados de saúde essenciais, como para condições cirúrgicas agudas. Como o curso clínico e o manejo das condições cirúrgicas são influenciados pelo COVID-19 concomitante é amplamente desconhecido. Há uma necessidade premente de uma base de evidências melhorada para informar as estratégias de tratamento e orientar o manejo desse grupo de pacientes.

Objetivos

1. Comparar pacientes confirmados com COVID-19 com pacientes não-COVID-19 submetidos a tratamento cirúrgico e estudar fatores associados a bons ou maus resultados.

Métodos O estudo incluirá pacientes consecutivos submetidos a tratamento cirúrgico na região de Estocolmo. Os dados serão extraídos de uma série de sistemas eletrônicos vinculados, como sistemas de registros eletrônicos de saúde e sistemas de dados regionais. Os dados coletados incluirão dados clínicos de rotina, como características basais, histórico médico anterior, detalhes sobre os cuidados prestados no hospital e dados das visitas de acompanhamento. Os desfechos incluem morte, tempo de internação e complicações, como readmissão, reoperação, sepse, insuficiência respiratória e número de dias na unidade de terapia intensiva. Os dados de resultados de pacientes com COVID-19 confirmado serão comparados aos de pacientes sem COVID-19.

Disseminação e relevância Até onde os investigadores sabem, não houve nenhuma pesquisa comparativa abrangente anterior em pacientes com e sem COVID-19 confirmado que se submeteram a tratamento cirúrgico. Os resultados serão divulgados por meio de publicações peer-reviewed, visando periódicos com processo editorial rápido, preferencialmente periódicos de acesso aberto. Espera-se que as descobertas aumentem o conhecimento para estabelecer as melhores estratégias de tratamento e melhorar os resultados, tanto para pacientes afetados pelo COVID-19 quanto por futuras epidemias.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

300000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andreas Älgå, MD, PhD
  • Número de telefone: 0702463287
  • E-mail: andreas.alga@ki.se

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Stockholm, Suécia
        • Recrutamento
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico na região de Estocolmo durante o período do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a tratamento cirúrgico na região de Estocolmo durante o período do estudo

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID 19
Pacientes com infecção confirmada por COVID-19
Os investigadores irão comparar pacientes com/sem infeção por COVID-19 confirmada
Não COVID-19
Pacientes sem infecção confirmada por COVID-19
Os investigadores irão comparar pacientes com/sem infeção por COVID-19 confirmada
Estatuto socioeconómico
Pacientes com diferentes estatutos socioeconómicos serão comparados
Pacientes de diferentes grupos socioeconómicos serão comparados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Morte
Prazo: 30 dias pós cirurgia
Mortalidade
30 dias pós cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da estadia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Duração da internação
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 mês
Complicações
Prazo: 3 meses pós cirurgia
Inclui readmissão, reoperação, infecção, sepse, insuficiência respiratória e número de dias na unidade de terapia intensiva
3 meses pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de agosto de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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