Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Covid-19 na wyniki leczenia pacjentów operowanych

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Jak Covid-19 wpływa na wyniki pacjentów po operacji? Kohorta szpitalna w Sztokholmie, Szwecja

W badaniu kohortowym badacze mają na celu porównanie potwierdzonych pacjentów z COVID-19 z pacjentami bez COVID-19, którzy przechodzą leczenie chirurgiczne i zbadanie czynników związanych z dobrymi lub złymi wynikami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kontekst Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) został po raz pierwszy wykryty w prowincji Hubei w Chinach w grudniu 2019 r. Wirus powoduje ciężką chorobę układu oddechowego (choroba koronawirusowa 2019, COVID-19), która szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie. Przewiduje się, że pandemia COVID-19 dotknie większość światowej populacji przed końcem 2020 roku. Przez cały czas trwania pandemii pacjenci będą stale potrzebować podstawowej opieki zdrowotnej, na przykład w ostrych stanach chirurgicznych. W dużej mierze nieznany jest wpływ współistniejącego COVID-19 na przebieg kliniczny i leczenie stanów chirurgicznych. Istnieje pilna potrzeba ulepszonej bazy danych, aby informować o strategiach leczenia i kierować postępowaniem w tej grupie pacjentów.

Cele

1. Porównanie potwierdzonych pacjentów z COVID-19 z pacjentami bez COVID-19, którzy przechodzą leczenie chirurgiczne i zbadanie czynników związanych z dobrymi lub złymi wynikami.

Metodyka Badanie obejmie kolejnych pacjentów leczonych chirurgicznie w Regionie Sztokholmu. Dane będą pozyskiwane z szeregu połączonych systemów elektronicznych, takich jak systemy elektronicznej dokumentacji medycznej i regionalne systemy danych. Zbierane dane będą obejmować rutynowe dane kliniczne, takie jak wyjściowa charakterystyka, poprzednia historia medyczna, szczegóły dotyczące opieki w szpitalu oraz dane z wizyt kontrolnych. Punkty końcowe obejmują zgon, długość pobytu w szpitalu i powikłania, takie jak ponowne przyjęcie, ponowna operacja, posocznica, niewydolność oddechowa i liczba dni na oddziale intensywnej terapii. Dane dotyczące wyników pacjentów z potwierdzonym COVID-19 zostaną porównane z wynikami pacjentów bez COVID-19.

Rozpowszechnianie i przydatność Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, nie przeprowadzono wcześniej kompleksowych badań porównawczych dotyczących pacjentów z potwierdzonym COVID-19 i bez niego, którzy zostali poddani leczeniu chirurgicznemu. Wyniki będą rozpowszechniane w recenzowanych publikacjach, skierowanych do czasopism z szybkim procesem redakcyjnym, najlepiej w czasopismach o otwartym dostępie. Oczekuje się, że odkrycia zwiększą wiedzę w celu ustalenia najlepszych strategii leczenia i poprawy wyników, zarówno u pacjentów dotkniętych COVID-19, jak i przyszłymi epidemiami.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddani leczeniu chirurgicznemu w regionie sztokholmskim w okresie objętym badaniem

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddani leczeniu chirurgicznemu w regionie sztokholmskim w okresie objętym badaniem

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID 19
Pacjenci z potwierdzoną infekcją COVID-19
Badacze porównają pacjentów z/bez potwierdzonego zakażenia COVID-19
Nie-COVID-19
Pacjenci bez potwierdzonej infekcji COVID-19
Badacze porównają pacjentów z/bez potwierdzonego zakażenia COVID-19
Status społeczno-ekonomiczny
Pacjenci o różnym statusie społeczno-ekonomicznym będą porównywani
Pacjenci z różnych grup społeczno-ekonomicznych zostaną porównani

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
Śmiertelność
30 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Długość pobytu w szpitalu
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
Obejmuje ponowne przyjęcie, ponowną operację, infekcję, posocznicę, niewydolność oddechową i liczbę dni na oddziale intensywnej terapii
3 miesiące po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Status społeczno-ekonomiczny

Subskrybuj