- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04525716
Wpływ Covid-19 na wyniki leczenia pacjentów operowanych
Jak Covid-19 wpływa na wyniki pacjentów po operacji? Kohorta szpitalna w Sztokholmie, Szwecja
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kontekst Nowy koronawirus (SARS-CoV-2) został po raz pierwszy wykryty w prowincji Hubei w Chinach w grudniu 2019 r. Wirus powoduje ciężką chorobę układu oddechowego (choroba koronawirusowa 2019, COVID-19), która szybko rozprzestrzeniła się na całym świecie. Przewiduje się, że pandemia COVID-19 dotknie większość światowej populacji przed końcem 2020 roku. Przez cały czas trwania pandemii pacjenci będą stale potrzebować podstawowej opieki zdrowotnej, na przykład w ostrych stanach chirurgicznych. W dużej mierze nieznany jest wpływ współistniejącego COVID-19 na przebieg kliniczny i leczenie stanów chirurgicznych. Istnieje pilna potrzeba ulepszonej bazy danych, aby informować o strategiach leczenia i kierować postępowaniem w tej grupie pacjentów.
Cele
1. Porównanie potwierdzonych pacjentów z COVID-19 z pacjentami bez COVID-19, którzy przechodzą leczenie chirurgiczne i zbadanie czynników związanych z dobrymi lub złymi wynikami.
Metodyka Badanie obejmie kolejnych pacjentów leczonych chirurgicznie w Regionie Sztokholmu. Dane będą pozyskiwane z szeregu połączonych systemów elektronicznych, takich jak systemy elektronicznej dokumentacji medycznej i regionalne systemy danych. Zbierane dane będą obejmować rutynowe dane kliniczne, takie jak wyjściowa charakterystyka, poprzednia historia medyczna, szczegóły dotyczące opieki w szpitalu oraz dane z wizyt kontrolnych. Punkty końcowe obejmują zgon, długość pobytu w szpitalu i powikłania, takie jak ponowne przyjęcie, ponowna operacja, posocznica, niewydolność oddechowa i liczba dni na oddziale intensywnej terapii. Dane dotyczące wyników pacjentów z potwierdzonym COVID-19 zostaną porównane z wynikami pacjentów bez COVID-19.
Rozpowszechnianie i przydatność Zgodnie z najlepszą wiedzą badaczy, nie przeprowadzono wcześniej kompleksowych badań porównawczych dotyczących pacjentów z potwierdzonym COVID-19 i bez niego, którzy zostali poddani leczeniu chirurgicznemu. Wyniki będą rozpowszechniane w recenzowanych publikacjach, skierowanych do czasopism z szybkim procesem redakcyjnym, najlepiej w czasopismach o otwartym dostępie. Oczekuje się, że odkrycia zwiększą wiedzę w celu ustalenia najlepszych strategii leczenia i poprawy wyników, zarówno u pacjentów dotkniętych COVID-19, jak i przyszłymi epidemiami.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Andreas Älgå, MD, PhD
- Numer telefonu: 0702463287
- E-mail: andreas.alga@ki.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Martin Nordberg, MD, PhD
- E-mail: martin.nordberg@regionstockholm.se
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- All acute care hospitals in Region Stockholm
-
Kontakt:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- Numer telefonu: 0702463287
- E-mail: andreas.alga@ki.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddani leczeniu chirurgicznemu w regionie sztokholmskim w okresie objętym badaniem
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID 19
Pacjenci z potwierdzoną infekcją COVID-19
|
Badacze porównają pacjentów z/bez potwierdzonego zakażenia COVID-19
|
|
Nie-COVID-19
Pacjenci bez potwierdzonej infekcji COVID-19
|
Badacze porównają pacjentów z/bez potwierdzonego zakażenia COVID-19
|
|
Status społeczno-ekonomiczny
Pacjenci o różnym statusie społeczno-ekonomicznym będą porównywani
|
Pacjenci z różnych grup społeczno-ekonomicznych zostaną porównani
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
Śmiertelność
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
Długość pobytu w szpitalu
|
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 miesiąc
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 3 miesiące po zabiegu
|
Obejmuje ponowne przyjęcie, ponowną operację, infekcję, posocznicę, niewydolność oddechową i liczbę dni na oddziale intensywnej terapii
|
3 miesiące po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Infekcje dróg oddechowych
- Infekcje
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- COVID-19
- Czynniki społeczno -ekonomiczne
- Charakterystyka populacji
- Klasa Społeczna
Inne numery identyfikacyjne badania
- CovidKirurgi
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Status społeczno-ekonomiczny
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityZakończony
-
University of AlicanteJeszcze nie rekrutacjaMasy ciała | Nawyk dietetyczny | Stopa sportowcaHiszpania
-
Lanyue ZhuRekrutacyjnySłabość | Pooperacyjne ostre uszkodzenie nerekChiny
-
University of PittsburghNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationRekrutacyjnyMukowiscydoza | Status rodzicielskiStany Zjednoczone
-
Fujian Provincial HospitalZakończonyZintegrowany krajobraz jednokomórkowy cech immunologicznych do zapalenia zapalenia stawów kręgosłupaZesztywniające zapalenie stawów kręgosłupaChiny
-
Guilin Medical University, Chinathe Affiliated hospital of Guilin medical university, ChinaRekrutacyjnyStres psychiczny | Nieoperacyjny rak wątrobowokomórkowy | Rak, związany z leczeniem | HCC – rak wątrobowokomórkowy | Inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego (ICI)Chiny
-
Universidad de MurciaZakończony
-
Finis Terrae UniversityZakończonyZdrowie psychiczne | Zachowania żywienioweChile
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyNieznany
-
Fachklinik Hornheide an der Universität MünsterWestfälische Wilhelms-Universität Münster; Deutsche RentenversicherungZakończonyJakość życia | Zdolność do pracy | Czerniak złośliwy skóryNiemcy