Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Covid-19 på patientresultater blandt opererede patienter

20. oktober 2023 opdateret af: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Hvordan påvirker Covid-19 patientresultatet efter operation? En hospitalsbaseret kohorte i Stockholm, Sverige

I et kohortestudie sigter efterforskerne på at sammenligne bekræftede COVID-19-patienter med ikke-COVID-19-patienter, der gennemgår kirurgisk behandling, og undersøge faktorer forbundet med gode eller dårlige resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund En ny Coronavirus (SARS-CoV-2) blev først opdaget i Hubei-provinsen i Kina i december 2019. Virussen forårsager en alvorlig luftvejssygdom (Coronavirus sygdom 2019, COVID-19), der hurtigt har spredt sig over hele verden. COVID-19-pandemien forventes at påvirke et flertal af verdens befolkning inden udgangen af ​​2020. Under hele pandemiens forløb vil patienterne løbende få brug for væsentlig sundhedspleje, såsom til akutte kirurgiske tilstande. Hvordan det kliniske forløb og behandling af kirurgiske tilstande påvirkes af samtidig COVID-19 er stort set ukendt. Der er et akut behov for et forbedret evidensgrundlag til at informere behandlingsstrategier og vejlede håndteringen af ​​denne patientgruppe.

Mål

1. At sammenligne bekræftede COVID-19-patienter med ikke-COVID-19-patienter, der gennemgår kirurgisk behandling og undersøge faktorer forbundet med gode eller dårlige resultater.

Metoder Undersøgelsen vil inkludere på hinanden følgende patienter, der gennemgår kirurgisk behandling i Stockholm-regionen. Data vil blive udtrukket fra en række forbundne elektroniske systemer, såsom elektroniske journalsystemer og regionale datasystemer. Indsamlede data vil omfatte rutinemæssige kliniske data, såsom baseline karakteristika, tidligere sygehistorie, detaljer om behandling givet på hospitalet og data fra opfølgningsbesøg. Endepunkter omfatter død, længde på hospitalsophold og komplikationer, såsom genindlæggelse, reoperation, sepsis, respirationssvigt og antal dage på intensivafdelingen. Resultatdata for patienter med bekræftet COVID-19 vil blive sammenlignet med data for patienter uden COVID-19.

Formidling og relevans Så vidt efterforskerne ved, har der ikke været nogen tidligere omfattende sammenlignende forskning på patienter med og uden bekræftet COVID-19, der gennemgår kirurgisk behandling. Resultaterne vil blive formidlet gennem peer-reviewede publikationer, der sigter mod tidsskrifter med en hurtig redaktionel proces, helst open access-tidsskrifter. Resultaterne forventes at øge viden til at etablere bedste behandlingsstrategier og forbedre resultater, både for patienter, der er ramt af COVID-19, og af fremtidige epidemier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Samtliga akutsjukhus i Region Stockholm
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår kirurgisk behandling i Stockholm-regionen i undersøgelsesperioden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår kirurgisk behandling i Stockholm-regionen i undersøgelsesperioden

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-19
Patienter med bekræftet COVID-19-infektion
Andet: COVID-19 infektionsstatus
Vi vil sammenligne patienter med/uden bekræftet COVID-19 smitte
Ikke-COVID-19
Patienter uden bekræftet COVID-19-infektion
Andet: COVID-19 infektionsstatus
Vi vil sammenligne patienter med/uden bekræftet COVID-19 smitte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Dødelighed
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Længde af hospitalsophold
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 måned
Komplikationer
Tidsramme: 3 måneder efter operationen
Omfatter genindlæggelse, reoperation, infektion, sepsis, respirationssvigt og antal dage på intensivafdelingen
3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Studiestol: Gabriel Sandblom, MD, PhD, Södersjukhuset AB, Stockholm, Sweden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2020

Først opslået (Faktiske)

25. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CovidKirurgi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med COVID-19 infektionsstatus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner