Effekten av Covid-19 på patientresultat bland opererade patienter
Hur påverkar Covid-19 patientens resultat efter operation? En sjukhusbaserad kohort i Stockholm, Sverige
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund Ett nytt Coronavirus (SARS-CoV-2) upptäcktes först i Hubeiprovinsen i Kina i december 2019. Viruset orsakar en allvarlig luftvägssjukdom (Coronavirus sjukdom 2019, COVID-19) som snabbt har spridit sig över hela världen. Covid-19-pandemin förväntas påverka en majoritet av världens befolkning före slutet av 2020. Under hela pandemins gång kommer patienter kontinuerligt att behöva nödvändig sjukvård, till exempel för akuta kirurgiska tillstånd. Hur det kliniska förloppet och hanteringen av kirurgiska tillstånd påverkas av samtidig covid-19 är i stort sett okänt. Det finns ett akut behov av en förbättrad evidensbas för att informera behandlingsstrategier och vägleda hanteringen av denna patientgrupp.
Mål
1. Att jämföra bekräftade COVID-19-patienter med icke-COVID-19-patienter som genomgår kirurgisk behandling och studera faktorer associerade med bra eller dåliga resultat.
Metoder Studien kommer att registrera på varandra följande patienter som genomgår kirurgisk behandling i Stockholmsregionen. Data kommer att extraheras från en serie länkade elektroniska system, såsom elektroniska journalsystem och regionala datasystem. Insamlade data kommer att inkludera rutinmässiga kliniska data, såsom baslinjeegenskaper, tidigare medicinsk historia, detaljer om vård som ges på sjukhuset och data från uppföljningsbesök. Slutpunkter inkluderar dödsfall, längd på sjukhusvistelse och komplikationer, såsom återinläggning, reoperation, sepsis, andningssvikt och antal dagar på intensivvårdsavdelningen. Resultatdata för patienter med bekräftad covid-19 kommer att jämföras med data för patienter utan covid-19.
Spridning och relevans Så vitt utredarna vet har det inte förekommit någon tidigare omfattande jämförande forskning på patienter med och utan bekräftad covid-19 som genomgår kirurgisk behandling. Resultaten kommer att spridas genom peer-reviewed publikationer, med sikte på tidskrifter med en snabb redaktionell process, helst tidskrifter med öppen tillgång. Resultaten förväntas öka kunskapen för att fastställa bästa behandlingsstrategier och förbättra resultaten, både för patienter som drabbats av covid-19 och av framtida epidemier.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andreas Älgå, MD, PhD
- Telefonnummer: 0702463287
- E-post: andreas.alga@ki.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Martin Nordberg, MD, PhD
- E-post: martin.nordberg@regionstockholm.se
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekrytering
- All acute care hospitals in Region Stockholm
-
Kontakt:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- Telefonnummer: 0702463287
- E-post: andreas.alga@ki.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår kirurgisk behandling i Stockholmsregionen under studieperioden
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
COVID 19
Patienter med bekräftad covid-19-infektion
|
Forskarna kommer att jämföra patienter med/utan bekräftad COVID-19-infektion
|
|
Icke-COVID-19
Patienter utan bekräftad covid-19-infektion
|
Forskarna kommer att jämföra patienter med/utan bekräftad COVID-19-infektion
|
|
Socioekonomisk status
Patienter med varierande socioekonomisk status kommer att jämföras
|
Patienter från olika socioekonomiska grupper kommer att jämföras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Död
Tidsram: 30 dagar efter operationen
|
Dödlighet
|
30 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vistelsetid
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
Längden på sjukhusvistelsen
|
Genom avslutad studie i snitt 1 månad
|
|
Komplikationer
Tidsram: 3 månader efter operationen
|
Inkluderar återinläggning, reoperation, infektion, sepsis, andningssvikt och antal dagar på intensivvårdsavdelningen
|
3 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CovidKirurgi
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .