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L'effet de Covid-19 sur les résultats des patients chez les patients opérés

20 novembre 2025 mis à jour par: Andreas Älgå, Karolinska Institutet

Comment Covid-19 affecte-t-il les résultats des patients après une chirurgie ? Une cohorte hospitalière à Stockholm, Suède

Dans une étude de cohorte, les chercheurs visent à comparer des patients confirmés COVID-19 avec des patients non COVID-19 qui subissent un traitement chirurgical et étudient les facteurs associés à de bons ou mauvais résultats.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte Un nouveau coronavirus (SARS-CoV-2) a été détecté pour la première fois dans la province du Hubei en Chine en décembre 2019. Le virus provoque une maladie respiratoire grave (maladie à coronavirus 2019, COVID-19) qui s'est rapidement propagée dans le monde entier. La pandémie de COVID-19 devrait toucher la majorité de la population mondiale avant la fin de 2020. Tout au long de la pandémie, les patients auront continuellement besoin de soins de santé essentiels, par exemple pour les affections chirurgicales aiguës. La façon dont l'évolution clinique et la gestion des conditions chirurgicales sont influencées par le COVID-19 concomitant est largement inconnue. Il existe un besoin urgent d'une base de données améliorée pour éclairer les stratégies de traitement et guider la prise en charge de ce groupe de patients.

Objectifs

1. Comparer les patients confirmés COVID-19 avec les patients non COVID-19 qui subissent un traitement chirurgical et étudier les facteurs associés à de bons ou mauvais résultats.

Méthodes L'étude recrutera des patients consécutifs qui subissent un traitement chirurgical dans la région de Stockholm. Les données seront extraites d'une série de systèmes électroniques liés, tels que les systèmes de dossiers de santé électroniques et les systèmes de données régionaux. Les données recueillies comprendront des données cliniques de routine, telles que les caractéristiques de base, les antécédents médicaux, les détails sur les soins prodigués à l'hôpital et les données des visites de suivi. Les critères d'évaluation comprennent le décès, la durée du séjour à l'hôpital et les complications, telles que la réadmission, la réintervention, la septicémie, l'insuffisance respiratoire et le nombre de jours dans l'unité de soins intensifs. Les données de résultats des patients avec COVID-19 confirmé seront comparées à celles des patients sans COVID-19.

Diffusion et pertinence Au meilleur des connaissances des investigateurs, il n'y a pas eu de recherche comparative complète antérieure sur les patients avec et sans COVID-19 confirmé qui subissent un traitement chirurgical. Les résultats seront diffusés par le biais de publications à comité de lecture, visant des revues avec un processus éditorial rapide, de préférence des revues en libre accès. Les résultats devraient accroître les connaissances pour établir les meilleures stratégies de traitement et améliorer les résultats, à la fois pour les patients touchés par le COVID-19 et par les futures épidémies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andreas Älgå, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: 0702463287
  • E-mail: andreas.alga@ki.se

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Stockholm, Suède
        • Recrutement
        • All acute care hospitals in Region Stockholm
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients ayant subi un traitement chirurgical dans la région de Stockholm pendant la période d'étude

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant subi un traitement chirurgical dans la région de Stockholm pendant la période d'étude

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID 19
Patients avec une infection COVID-19 confirmée
Les investigateurs compareront les patients avec/sans infection COVID-19 confirmée
Non-COVID-19
Patients sans infection COVID-19 confirmée
Les investigateurs compareront les patients avec/sans infection COVID-19 confirmée
Statut socioéconomique
Les patients de différents statuts socioéconomiques seront comparés
Les patients de différents groupes socio-économiques seront comparés

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Décès
Délai: 30 jours après la chirurgie
Mortalité
30 jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du séjour
Délai: Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Durée du séjour à l'hôpital
Jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 mois
Complications
Délai: 3 mois après l'opération
Comprend la réadmission, la réintervention, l'infection, la septicémie, l'insuffisance respiratoire et le nombre de jours passés en unité de soins intensifs
3 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Martin Nordberg, MD, PhD, Karolinska Institutet, Södersjukhuset

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 août 2020

Première publication (Réel)

25 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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