手術を受けた患者の転帰に対する Covid-19 の影響
Covid-19は手術後の患者の転帰にどのように影響しますか?スウェーデン、ストックホルムの病院ベースのコホート
調査の概要
詳細な説明
背景 新しいコロナウイルス (SARS-CoV-2) は、2019 年 12 月に中国の湖北省で最初に検出されました。 このウイルスは、世界中に急速に広がっている深刻な呼吸器疾患 (コロナウイルス病 2019、COVID-19) を引き起こします。 COVID-19 パンデミックは、2020 年末までに世界人口の大多数に影響を与えると予測されています。 パンデミックの過程で、患者は急性の外科的状態などの不可欠な医療を継続的に必要とします。 外科的状態の臨床経過と管理が、付随する COVID-19 によってどのように影響を受けるかは、ほとんどわかっていません。 治療戦略を通知し、この患者グループの管理を導くために、改善された証拠ベースが急務です。
目的
1. 確認された COVID-19 患者と外科的治療を受ける非 COVID-19 患者を比較し、転帰の良し悪しに関連する因子を研究する。
方法 この研究では、ストックホルム地域で外科的治療を受ける連続した患者を登録します。 データは、電子医療記録システムや地域データ システムなど、一連のリンクされた電子システムから抽出されます。 収集されたデータには、ベースラインの特徴、以前の病歴、病院で行われたケアの詳細、フォローアップの訪問からのデータなどの日常的な臨床データが含まれます。 エンドポイントには、死亡、入院期間、再入院、再手術、敗血症、呼吸不全、集中治療室での日数などの合併症が含まれます。 COVID-19が確認された患者の結果データは、COVID-19のない患者の結果データと比較されます。
普及と関連性 研究者の知る限りでは、COVID-19 が確認された患者とそうでない患者で外科的治療を受ける包括的な比較研究はこれまでにありませんでした。 その結果は、編集プロセスが迅速なジャーナル、できればオープン アクセス ジャーナルを目指して、査読付きの出版物を通じて広められます。 この調査結果は、COVID-19 と将来の流行の影響を受けた患者の両方にとって、最善の治療戦略を確立し、結果を改善するための知識を増やすことが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Andreas Älgå, MD, PhD
- 電話番号:0702463287
- メール:andreas.alga@ki.se
研究場所
-
-
-
Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Samtliga akutsjukhus i Region Stockholm
-
コンタクト:
- Andreas Älgå, MD, PhD
- 電話番号:0702463287
- メール:andreas.alga@ki.se
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 研究期間中にストックホルム地域で外科的治療を受ける患者
除外基準:
-
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
COVID 19
COVID-19感染が確認された患者
|
COVID-19感染が確認された患者と確認されていない患者を比較します
|
COVID-19以外
COVID-19感染が確認されていない患者
|
COVID-19感染が確認された患者と確認されていない患者を比較します
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死
時間枠:術後30日
|
死亡
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術後30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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滞在日数
時間枠:研究完了まで、平均1ヶ月
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入院期間
|
研究完了まで、平均1ヶ月
|
合併症
時間枠:術後3ヶ月
|
再入院、再手術、感染、敗血症、呼吸不全、集中治療室での日数を含む
|
術後3ヶ月
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア:Gabriel Sandblom, MD, PhD、Södersjukhuset AB, Stockholm, Sweden
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CovidKirurgi
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
COVID19の臨床試験
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Israel Institute for Biological Research (IIBR)完了
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Colgate Palmolive完了
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Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., Ltd積極的、募集していない
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University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital Zürich招待による登録
COVID-19感染状況の臨床試験
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Raphael SerreauAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; University Hospital, Paris; François Rabelais University完了
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University of PennsylvaniaPublic Health Management Corporation完了
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalAyşegül Bestel; İbrahim Polat; Merve Aldıkaçtıoğlu Talmaç完了
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Hospital Moinhos de VentoPfizer; Universidade Federal do Paraná; Inova Medical完了