정맥류에 대한 정맥 내 RFA 대 결찰 및 스트라이핑
2020년 8월 25일 업데이트: The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital
정맥류 치료를 위한 정맥 내 고주파 절제 대 높은 결찰 및 스트라이핑: 전향적 통제 시험
하지정맥류는 환자의 삶의 질에 영향을 미치는 흔한 만성질환이다.
긴 복재 정맥의 높은 결찰 및 박리는 정맥류의 전통적인 수술입니다.
정맥류 치료에 사용되는 RFA(radiofrequency ablation) 장치는 2014년부터 중국에서 사용 가능해졌습니다.
정맥류 치료에서 RFA와 스트리핑을 비교한 연구는 거의 없습니다.
본 연구는 하지정맥류에 대한 RFA와 스트리핑의 결과를 알아보고자 하였다.
정맥류 환자는 전향적으로 RFA 그룹과 스트리핑 그룹에 할당됩니다.
1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에 장복재정맥의 재개통을 평가하기 위해 초음파 추적 검사를 시행합니다.
하지정맥류의 재발과 증상의 호전 여부도 함께 평가하게 됩니다.
일차 종점은 기술적 성공, 합병증 및 정맥류의 재발입니다.
2차 종점은 수술 기간, 실혈, 회복 시간, 정맥 임상 중증도 점수 및 의료 비용입니다.
치료 결과는 RFA 그룹과 스트리핑 그룹 간에 비교됩니다.
RFA는 하지정맥류 치료에서 전통적인 스트리핑과 유사하지만 빠른 회복, 합병증 발생률 감소 및 높은 의료 비용과 관련이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
300
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, 중국, 518053
- University of Hong Kong Shenzhen Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 긴 복재 정맥류의 진단
제외 기준:
- 심각한 동반 질환으로 인해 수술을 금합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하이 라이게이션 및 스트리핑
긴 복재 정맥의 높은 결찰 및 박리는 정맥류 치료를 위한 전통적인 표준 절차입니다.
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장복재정맥의 열손상
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기술적 성공
기간: 최대 24개월
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장복재정맥 폐색
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최대 24개월
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합병증
기간: 수술 후 2주
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심부 정맥 혈전증, 피부 화상
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수술 후 2주
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정맥류의 재발
기간: 최대 24개월
|
정맥류의 재발
|
최대 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hailei Li, M.D, Ph.D, University of Hong Kong Shenzhen Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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